Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tärinäpohjaisen puettavan yläraajojen kuntoutuslaitteen arviointi

tiistai 31. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University of Oklahoma

Tärinäpohjaisen puettavan yläraajojen kuntoutuslaitteen kehittäminen ja arviointi

Tutkijat suorittavat 4 viikon kotitutkimuksen, jossa on mukana 48 aivohalvauspotilasta ja 10 terapeuttia, jotka työskentelevät aivohalvauspotilaiden parissa. Tutkijat tutkivat käytettävän polttopisteen lihasvärähtelylaitteen toteutettavuutta ja vaikutusta yläraajan vahvuuteen ja toimintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvaus johtaa usein merkittävään yläraajojen toiminnan heikkenemiseen ja siihen liittyy heikentynyt elämänlaatu. Potilailla on vaikeuksia siirtyä pois yläraajojen koukistussynergioista, jotka usein hallitsevat aivohalvauksen jälkeisiä toimintayrityksiä. Muutos lihasten aktivaatiossa on keskeinen taustalla oleva tekijä. Huolimatta tutkimustuloksista useista lihasten aktivointiin ja motoriseen koordinaatioon liittyvistä interventioista, laajamittainen käyttöönotto on edelleen suurelta osin vaikeaselkoista, koska näiden interventioiden kestävyyttä ei ole. Pääasialliset syyt kestämättömyyteen ovat toimenpiteiden aliannokset sekä potilaiden alhainen suostumus ja osallistuminen. Viimeaikaiset tutkimukset henkilöillä, joilla ei ole vammaisuutta ja aivohalvauksia, ovat osoittaneet, että polttovärähtelyllä on suurempi potentiaali lisätä ja koordinoida lihasten rekrytointia ja kehittää lihasvoimaa ja kestävyyttä. Tämä hoitomuoto voisi hyödyttää laajalti aivohalvauspotilaita ja terapeutteja, jotka tarvitsevat kestävää interventiota, joka on tehokasta ja tehokasta lihasten toimintakyvyn kehittämiseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on siis arvioida uuden tärinäpohjaisen puettavan laitteen käytettävyyttä ja toteutettavuutta aivohalvauspotilaiden yläraajojen kuntoutukseen. 48 aivohalvauspotilasta ja 10 aivohalvauspotilaiden parissa työskentelevää terapeuttia rekrytoidaan arvioimaan laitteen käytettävyyttä. Kaikki aivohalvauspotilaat osallistuvat 4 viikon kotitärinähoitoon laitteen toimivuuden arvioimiseksi. Potilaat satunnaistetaan neljään ryhmään, jotka saavat eri taajuuksia (60 Hz tai 120 Hz) ja amplitudia (0,2 mm tai 2 mm). Kaikki ryhmät noudattavat määrättyä tärinäannosta terapeuttien suositusten mukaisesti. Voimaa ja toiminnallisia tuloksia mitataan ennen ja jälkeen 4 viikon kotihoidon. Tutkijat olettavat, että kaikissa ryhmissä pitovoima ja yläraajan toiminta lisääntyvät tutkimuksen lopussa verrattuna lähtötilanteeseen ja että tulosten nousu on erilainen eri ryhmissä. Tutkijat odottavat myös, että kaikki osallistujat sietävät puettavan laitteen ilman haitallisia sivuvaikutuksia ja raportoivat olevansa tyytyväisiä laitteeseen. Tämä pilottitutkimus voi auttaa kehittämään uudenlaisen kestävän puettavan järjestelmän, joka tarjoaa tärinäpohjaista lihasaktivaatiota yläraajan toiminnan kuntoutukseen. Se voi tarjota potilaille mahdollisuuden soveltaa määrättyjä tärinäärsykkeitä kotona ja/tai yhteisössä. Sen avulla terapeutit voivat myös seurata hoidon käyttöä ja potilaan suorituskykyä ja säätää hoitoannoksia etenemisen perusteella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus Chedoke McMasterin aivohalvausarvioinnin (CMSA) tasolla neljä tai korkeammalla;
  • yli 18-vuotias;
  • olet käyttänyt älypuhelinta yli vuoden;
  • asua 40 mailin säteellä Oklahoman yliopiston terveystieteiden keskuksesta (OUHSC)

Poissulkemiskriteerit:

  • olkapään, kyynärpään tai ranteen murtumia tai dislokaatioita, joista osallistuja ei ole täysin toipunut,
  • vakava verbaalisen kommunikaatiokyvyn heikkeneminen (esimerkiksi vaikea afasia),
  • kyvyttömyys suostua (esimerkiksi dementia),
  • samanaikainen osallistuminen toiseen hoitotutkimukseen, jonka tavoitteena on aivohalvauksen toipuminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: matalataajuinen matala amplitudi
Värähtelytaajuus on 60 Hz ja amplitudi 0,2 mm
WearUL on patentoitava puettava kuntoutustekniikka, joka kohdistaa paikallisen tärinähierontahoidon suoraan vartaloon. WearUL:n toimittamat taajuus- ja amplitudiyhdistelmät ovat turvallisia ja tehokkaita kliinisissä ja tutkimustilanteissa perustuen aikaisempiin polttovärähtelytutkimuksiin.
Muut nimet:
  • WearUL
Kokeellinen: matalataajuinen korkea amplitudi
Värähtelytaajuus on 60 Hz ja amplitudi 2 mm
WearUL on patentoitava puettava kuntoutustekniikka, joka kohdistaa paikallisen tärinähierontahoidon suoraan vartaloon. WearUL:n toimittamat taajuus- ja amplitudiyhdistelmät ovat turvallisia ja tehokkaita kliinisissä ja tutkimustilanteissa perustuen aikaisempiin polttovärähtelytutkimuksiin.
Muut nimet:
  • WearUL
Kokeellinen: korkea taajuus matala amplitudi
Värähtelytaajuus on 120 Hz ja amplitudi 0,2 mm
WearUL on patentoitava puettava kuntoutustekniikka, joka kohdistaa paikallisen tärinähierontahoidon suoraan vartaloon. WearUL:n toimittamat taajuus- ja amplitudiyhdistelmät ovat turvallisia ja tehokkaita kliinisissä ja tutkimustilanteissa perustuen aikaisempiin polttovärähtelytutkimuksiin.
Muut nimet:
  • WearUL
Kokeellinen: korkea taajuus korkea amplitudi
Värähtelytaajuus on 120 Hz ja amplitudi 2 mm
WearUL on patentoitava puettava kuntoutustekniikka, joka kohdistaa paikallisen tärinähierontahoidon suoraan vartaloon. WearUL:n toimittamat taajuus- ja amplitudiyhdistelmät ovat turvallisia ja tehokkaita kliinisissä ja tutkimustilanteissa perustuen aikaisempiin polttovärähtelytutkimuksiin.
Muut nimet:
  • WearUL

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
WearUL:n käytettävyys System Usability Scale (SUS) -asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: 4 viikkoa
SUS on luotettava työkalu laitteen tai järjestelmän käytettävyyden mittaamiseen
4 viikkoa
WearUL-sovelluksen käytettävyys mHealth App Usability Questionnairen (MAUQ) perusteella arvioituna
Aikaikkuna: 4 viikkoa
MAUQ on luotettava ja kelvollinen kyselylomake mHealth-sovelluksen käytettävyyden arvioimiseksi
4 viikkoa
Muutoksia pitovoimassa
Aikaikkuna: Muutos perustason pitovoimasta 4 viikon kohdalla
vaikutuksen alaista sivupitovoimaa dynamometrillä mitattuna
Muutos perustason pitovoimasta 4 viikon kohdalla
Muutokset käsivarren ja käden toiminnassa CAHAI-7:n arvioimina
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta CAHAI-7 4 viikon kohdalla
Chedoken käsivarsien ja käsien aktiviteettiluettelo - 7
Muutos lähtötilanteesta CAHAI-7 4 viikon kohdalla
Muutokset sensomotorisessa heikkenemisessä FMA-UE:n arvioimana
Aikaikkuna: Muutos perustilanteesta FMA-UE 4 viikon kohdalla
Fugl-Meyerin yläraajojen arviointi
Muutos perustilanteesta FMA-UE 4 viikon kohdalla
Muutokset yläraajojen suorituskyvyssä ARATin arvioimina
Aikaikkuna: Muutos ARAT-perustilanteesta 4 viikon kohdalla
Toimintatutkimuksen käsitesti
Muutos ARAT-perustilanteesta 4 viikon kohdalla
Muutokset itse ilmoittamassa toiminnallisessa yläraajojen suorituskyvyssä MAL:n arvioimina
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen MAL:sta 4 viikon kohdalla
Moottorin toimintaloki
Muutos lähtötilanteen MAL:sta 4 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Hongwu Wang, PhD, University of Oklahoma

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 30. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat tiedot voidaan jakaa rahoittajan ja PI:n luvalla pyynnöstä.

IPD-jaon aikakehys

R viikon tutkimuksen päätyttyä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Vain tunnistamattomat tiedot jaetaan rahoittajan ja PI:n luvalla pyyntöä kohti

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Värähtelyhierontaterapia

Tilaa