Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation du dispositif de rééducation portable des membres supérieurs basé sur les vibrations

31 mars 2026 mis à jour par: University of Oklahoma

Développement et évaluation d'un dispositif portable de rééducation des membres supérieurs basé sur les vibrations

Les enquêteurs effectueront une étude pilote de 4 semaines à domicile avec 48 personnes victimes d'AVC et 10 thérapeutes travaillant avec des patients victimes d'AVC pour examiner la faisabilité et l'effet d'un dispositif portable de vibration musculaire focale sur la force et la fonction des membres supérieurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Description détaillée

L'AVC entraîne souvent une altération significative de la fonction des membres supérieurs et est associé à une diminution de la qualité de vie. Les patients ont des difficultés à sortir des synergies de flexion des membres supérieurs qui dominent souvent les tentatives de fonctionnement après un AVC. La modification de l'activation musculaire est le principal facteur sous-jacent. Malgré les résultats d'études de plusieurs interventions pour l'activation musculaire et la coordination motrice, l'adoption à grande échelle reste largement insaisissable en raison du manque de durabilité de ces interventions. Les principales raisons de la non-durabilité sont les sous-dosages des interventions et la faible observance et participation des patients. Des études récentes auprès de personnes non handicapées ainsi que de personnes ayant subi un AVC ont montré qu'avec les vibrations focales, il existe un plus grand potentiel d'augmentation et de coordination du recrutement musculaire et de renforcement de la force et de l'endurance musculaires. Cette forme de traitement pourrait largement bénéficier aux patients victimes d'AVC et aux thérapeutes qui ont besoin d'une intervention durable efficace et efficiente pour renforcer la capacité de travail musculaire pour la fonction. Ainsi, les objectifs de cette étude sont d'évaluer l'utilisabilité et la faisabilité d'un nouveau dispositif portable basé sur les vibrations pour la rééducation des membres supérieurs chez les patients victimes d'un AVC. Quarante-huit patients victimes d'AVC et 10 thérapeutes travaillant avec ces patients seront recrutés pour évaluer la facilité d'utilisation de l'appareil. Tous les patients victimes d'AVC participeront à un traitement par vibration à domicile de 4 semaines pour évaluer la faisabilité de l'appareil. Les patients seront randomisés en quatre groupes recevant des vibrations de fréquence (60 Hz ou 120 Hz) et d'amplitude (0,2 mm ou 2 mm) différentes. Tous les groupes suivront une dose prescrite de vibration basée sur les recommandations des thérapeutes. La force et les résultats fonctionnels seront mesurés avant et après l'intervention à domicile de 4 semaines. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que tous les groupes montreront une augmentation de la force de préhension et de la fonction des membres supérieurs à la fin de l'étude par rapport à la ligne de base et que les augmentations des résultats seront différentes dans les différents groupes. Les enquêteurs s'attendent également à ce que tous les participants tolèrent l'appareil portable sans effets secondaires indésirables et signalent des niveaux élevés de satisfaction à l'égard de l'appareil. Cette étude pilote peut aider à développer un nouveau système portable durable fournissant une activation musculaire basée sur les vibrations pour la rééducation des fonctions des membres supérieurs. Cela peut donner aux patients la possibilité d'appliquer les stimuli vibratoires prescrits à domicile et/ou dans les milieux communautaires. Cela peut également permettre aux thérapeutes de surveiller l'utilisation du traitement et les performances du patient et d'ajuster les doses de traitement en fonction de la progression.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

4

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • AVC ischémique ou hémorragique avec Chedoke McMaster's Stroke Assessment (CMSA) niveau quatre ou supérieur ;
  • plus de 18 ans;
  • utilisent un smartphone depuis plus d'un an ;
  • vivre à moins de 40 miles du centre des sciences de la santé de l'Université de l'Oklahoma (OUHSC)

Critère d'exclusion:

  • des antécédents de fractures ou de luxations de l'épaule, du coude ou du poignet dont le participant ne s'est pas complètement remis,
  • altération sévère de la capacité de communication verbale (par exemple, aphasie sévère),
  • incapacité à consentir (par exemple, démence),
  • participation simultanée à une autre étude de traitement ciblant la récupération après un AVC

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: basse fréquence basse amplitude
La fréquence de vibration est de 60 Hz et l'amplitude est de 0,2 mm
WearUL est une technologie de rééducation portable en instance de brevet qui cible la thérapie de massage par vibration localisée directement sur le corps. Les combinaisons de fréquence et d'amplitude fournies par WearUL sont sûres et efficaces dans les environnements cliniques et de recherche sur la base d'études antérieures sur les vibrations focales.
Autres noms:
  • PorterUL
Expérimental: basse fréquence haute amplitude
La fréquence de vibration est de 60 Hz et l'amplitude est de 2 mm
WearUL est une technologie de rééducation portable en instance de brevet qui cible la thérapie de massage par vibration localisée directement sur le corps. Les combinaisons de fréquence et d'amplitude fournies par WearUL sont sûres et efficaces dans les environnements cliniques et de recherche sur la base d'études antérieures sur les vibrations focales.
Autres noms:
  • PorterUL
Expérimental: haute fréquence basse amplitude
La fréquence de vibration est de 120 Hz et l'amplitude est de 0,2 mm
WearUL est une technologie de rééducation portable en instance de brevet qui cible la thérapie de massage par vibration localisée directement sur le corps. Les combinaisons de fréquence et d'amplitude fournies par WearUL sont sûres et efficaces dans les environnements cliniques et de recherche sur la base d'études antérieures sur les vibrations focales.
Autres noms:
  • PorterUL
Expérimental: haute fréquence haute amplitude
La fréquence de vibration est de 120 Hz et l'amplitude est de 2 mm
WearUL est une technologie de rééducation portable en instance de brevet qui cible la thérapie de massage par vibration localisée directement sur le corps. Les combinaisons de fréquence et d'amplitude fournies par WearUL sont sûres et efficaces dans les environnements cliniques et de recherche sur la base d'études antérieures sur les vibrations focales.
Autres noms:
  • PorterUL

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facilité d'utilisation du WearUL telle qu'évaluée par l'échelle d'utilisabilité du système (SUS)
Délai: 4 semaines
SUS est un outil fiable pour mesurer l'utilisabilité d'un appareil ou d'un système
4 semaines
Facilité d'utilisation de l'application WearUL telle qu'évaluée par le questionnaire d'utilisabilité de l'application mHealth (MAUQ)
Délai: 4 semaines
MAUQ est un questionnaire fiable et valide pour évaluer l'utilisabilité de l'application mHealth
4 semaines
Changements dans la force de préhension
Délai: Changement par rapport à la force de préhension de base à 4 semaines
la force de préhension du côté affecté mesurée par un dynamomètre
Changement par rapport à la force de préhension de base à 4 semaines
Modifications de la fonction du bras et de la main évaluées par CAHAI-7
Délai: Changement par rapport à la ligne de base CAHAI-7 à 4 semaines
Inventaire des activités du bras et de la main Chedoke - 7
Changement par rapport à la ligne de base CAHAI-7 à 4 semaines
Modifications de la déficience sensorimotrice évaluées par la FMA-UE
Délai: Changement par rapport à la ligne de base FMA-UE à 4 semaines
Évaluation Fugl-Meyer du membre supérieur
Changement par rapport à la ligne de base FMA-UE à 4 semaines
Changements dans la performance des membres supérieurs évalués par l'ARAT
Délai: Changement par rapport à l'ARAT de base à 4 semaines
Test de bras de recherche-action
Changement par rapport à l'ARAT de base à 4 semaines
Changements dans la performance fonctionnelle des membres supérieurs autodéclarée telle qu'évaluée par MAL
Délai: Changement par rapport à la ligne de base MAL à 4 semaines
Journal d'activité motrice
Changement par rapport à la ligne de base MAL à 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hongwu Wang, PhD, University of Oklahoma

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 août 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2021

Première publication (Réel)

6 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données anonymisées peuvent être partagées avec l'autorisation du bailleur de fonds et du PI par demande.

Délai de partage IPD

Après l'achèvement de l'étude de r semaines

Critères d'accès au partage IPD

Seules les données anonymisées seront partagées avec la permission du bailleur de fonds et du PI par demande

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Massothérapie par vibrations

S'abonner