여포성 림프종 환자에서 최소 1회 이상의 전신 요법 후 레날리도마이드와 리툭시맙과 레날리도마이드를 병용한 모수네투주맙과 레날리도마이드를 병용한 모수네투주맙의 효능 및 안전성을 평가하는 연구 (Celestimo)
2026년 5월 4일 업데이트: Hoffmann-La Roche
여포성 림프종 환자에서 최소 1회 이상의 전신 요법 후 레날리도마이드와 병용한 리툭시맙과 비교하여 레날리도마이드와 병용한 모수네투주맙의 효능 및 안전성을 평가하는 3상 무작위, 공개, 다기관 연구
이 연구는 치료를 받은 재발성 또는 불응성(R/R) 여포성 림프종(FL) 참가자를 대상으로 레날리도마이드(R + Len)와 병용한 리툭시맙과 비교하여 레날리도마이드(M + Len)와 병용한 모수네투주맙의 효능 및 안전성을 평가합니다. 적어도 한 줄의 이전 전신 요법.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
478
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kaoisung, 대만, 833
- Chang Gung Medical Foundation - Kaohsiung;Oncology
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Taipei, 대만, 112
- Taipei Veterans General Hospital
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Taipei, 대만, 100
- National Taiwan Universtiy Hospital
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Taoyuan, 대만, 333
- Chang Gung Medical Foundation - Linkou
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Busan, 대한민국, 49241
- Pusan National University Hospital
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Seongnam-si, 대한민국, 13605
- Seoul National University Bundang Hospital
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Seoul, 대한민국, 03080
- Seoul National University Hospital
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Seoul, 대한민국, 05505
- Asan Medical Center
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Seoul, 대한민국, 03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
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Seoul, 대한민국, 06591
- Seoul St Mary's Hospital
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Seoul, 대한민국, (0)6351
- Samsung Medical Center
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Berlin, 독일, 10967
- Vivantes Klinikum Am Urban Klinik für Innere Medizin Hämatologie und Onkologie
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Dresden, 독일, 01307
- BAG Freiberg-Richter, Jacobasch, Illmer, Wolf
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Halle, 독일, 06120
- Universitätsklinikum Halle
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Heidelberg, 독일, 69120
- Uniklinik Heidelberg, Medizinische Klinik & Poliklinik V
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Regensburg, 독일, 93053
- Klinik und Poliklinik f. Innere Medizin III des Universitätsklinikums Regensburg
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Rostock, 독일, 18057
- Universitätsklinik Rostock
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Ulm, 독일, 89081
- Universtitätsklinikum Ulm
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Moscow, 러시아 제국, 129110
- City Clinical Botkin's Hospital
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Penza, 러시아 제국, 440071
- Penza Regional Oncology Dispensary
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California
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Duarte, California, 미국, 91010
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Winship Cancer Institute
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Indiana
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Fort Wayne, Indiana, 미국, 46804
- Fort Wayne Medical Oncology and Hematology, Inc
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Noblesville, Indiana, 미국, 46062
- Investigative Clinical Research of Indiana, LLC
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21231
- Johns Hopkins Uni
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan Health System
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Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
- Cancer & Hematology Center of West Michigan
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Missouri
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St Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University
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New York
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Mineola, New York, 미국, 11501
- NYU Long Island Hospital
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New York, New York, 미국, 10016
- NYU Langone Ambulatory Care Center
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The Bronx, New York, 미국, 10467
- Montefiore Medical Center
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The Bronx, New York, 미국, 10461
- Montefiore Medical Center - Montefiore Medical Park
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Medical Center
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest Univ Health Svcs
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75246
- Baylor University Medical Center
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Houston, Texas, 미국, 77030
- MD Anderson Cancer Center
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Washington
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Kennewick, Washington, 미국, 99336-7774
- Kadlec Clinic Hematology and Oncology
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Paraná
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Curitiba, Paraná, 브라질, 80510-130
- ICTR Curitiba
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90035-903
- Hospital das Clinicas - UFRGS
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90470-340
- Hospital Mae de Deus
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São Paulo
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São Paulo, São Paulo, 브라질, 01327-001
- Hospital Alemao Oswaldo Cruz
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Madrid, 스페인, 28046
- Hospital Universitario La Paz
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Murcia, 스페인, 30008
- Hospital General Universitario J.M Morales Meseguer
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Seville, 스페인, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocio
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Valencia, 스페인, 46010
- Hospital Clinico Universitario de Valencia
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Guipuzcoa
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Guipuzcoa, Guipuzcoa, 스페인, 20014
- Hospital de Donostia
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Cornwall, 영국, TR1 3LJ
- Royal Cornwall Hospitals NHS Trust
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Gloucester, 영국, GL1 3NN
- Gloucestershire Royal Hospital
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London, 영국, W12 0HS
- Hammersmith Hospital
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Nottingham, 영국, NG5 1PB
- Nottingham City Hospital
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Torquay, 영국, TQ2 7AA
- Torbay Hospital
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Emilia-Romagna
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Bologna, Emilia-Romagna, 이탈리아, 40138
- A.O. Universitaria Policlinico S.Orsola-Malpighi Di Bologna
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Ravenna, Emilia-Romagna, 이탈리아, 48121
- U.O. Ematologia AUSL Ravenna
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Sicily
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Palermo, Sicily, 이탈리아, 90146
- Ospedale V. Cervello
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The Marches
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Ancona, The Marches, 이탈리아, 60100
- Ospedali Riuniti Umberto I
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Tuscany
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Florence, Tuscany, 이탈리아, 50134
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
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Veneto
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Padova, Veneto, 이탈리아, 35128
- Ematologia/immunologia Clinica Azienda Ospedaliera Policlinico di Padova
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Aichi, 일본, 464-8681
- Aichi Cancer Center
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Chiba, 일본, 277-8577
- National Cancer Center Hospital East
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Kyoto, 일본, 602-8566
- University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine
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Mie, 일본, 514-8507
- Mie University Hospital
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Miyagi, 일본, 980-8574
- Tohoku University Hospital
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Okayama, 일본, 700-8558
- Okayama University Hospital
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Tokyo, 일본, 104-0045
- National Cancer Center Hospital
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Tokyo, 일본, 135-8550
- The Cancer Institute Hospital of JFCR
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Beijing, 중국, 100142
- Beijing Cancer Hospital
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Beijing, 중국, 100191
- Peking University Third Hospital
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Beijing, 중국, 100034
- Peking University First Hospital
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Changchun, 중국, 130021
- The First Hospital of Jilin University
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Guangzhou, 중국, 510060
- Cancer Center, Sun Yat-sen University of Medical Sciences
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Harbin, 중국, 150081
- Harbin Medical University Cancer Hospital
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Nanchang, 중국, 330200
- The 1st Affiliated Hospital of Nanchang Unversity
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Nanjing, 중국, 210036
- Jiangsu Province Hospital
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Shanghai, 중국, 200032
- Fudan University Shanghai Cancer Center
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Tianjin, 중국, 301636
- Institute of Hematology and Blood Diseases Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
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Wuhan, 중국, 430030
- Tongji Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
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Wuhan, 중국, 430023
- Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
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Xiamen, 중국, 361003
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
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Zhejiang, 중국, 310022
- Zhejiang Cancer Hospital
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Zhengzhou, 중국, 450052
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
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Ankara, 터키 (Türkiye), 06100
- Hacettepe Uni Medical Faculty
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Istanbul, 터키 (Türkiye), 34303
- Atakent Acibadem Private Hosptial Halkali Merkez Mh.,
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Istanbul, 터키 (Türkiye)
- Marmara Ün?Vers?Tes? ?Stanbul Pend?K E??T?M Ve Ara?Tirma Hastanes?
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Yellowplace, 터키 (Türkiye), 34450
- Koc Universitesi (KU) Tip Fakultesi (Koc University School of Medicine)
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Gdansk, 폴란드, 80-214
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
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Gdynia, 폴란드, 81-519
- Szpitale Pomorskie Sp. z o. o.
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Katowice, 폴란드, 41-500
- Pratia Onkologia Katowice
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Późna, 폴란드, 60-569
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Poznaniu
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Warsaw, 폴란드, 02-776
- Instytut Hematologii i Transfuzjologii
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Wroc?aw, 폴란드, 50-367
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Im. Jana Mikulicza-Radeckiego We Wroclawiu
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Bayonne, 프랑스, 64109
- Centre Hospitalier de la Cote Basque
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Chambéry, 프랑스, 73011
- Ch De Chambery
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Créteil, 프랑스, 94010
- Hôpital Henri Mondor
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Lille, 프랑스, 59037
- Hôpital Claude Huriez
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Marseille, 프랑스, 13009
- Institut Paoli Calmettes
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Montpellier, 프랑스, 34295
- Chu Saint Eloi
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Nantes, 프랑스, 44093
- CHU Nantes - Hotel Dieu
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Nice, 프랑스, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
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Nîmes, 프랑스, 30029
- CHU de Nîmes - Hôpital Carémeau
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Paris, 프랑스, 75571
- Hôpital Saint Antoine
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Paris, 프랑스, 75475
- Hôpital Saint-Louis
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Pessac, 프랑스, 33604
- Hopital De Haut Leveque
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Pierre-Bénite, 프랑스, 69495
- CH Lyon Sud
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Poitiers, 프랑스, 86021
- Hôpital de la Milétrie
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Reims, 프랑스, 51100
- CHU de Reims
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Rennes, 프랑스, 35033
- CHU Pontchaillou
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Rouen, 프랑스, 76038
- Centre Henri Becquerel
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Strasbourg, 프랑스, 67098
- CHU de Strasbourg
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New South Wales
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Waratah, New South Wales, 호주, 2298
- Calvary Mater Newcastle
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Queensland
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Woolloongabba, Queensland, 호주, 4102
- Princess Alexandra Hospital Woolloongabba
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South Australia
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Adelaide, South Australia, 호주, 5000
- Royal Adelaide Hospital
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Victoria
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Geelong, Victoria, 호주, 3220
- Geelong Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 0, 1 또는 2
- 조직학적으로 기록된 CD20+ FL(등급 1-3a)
- 종양 크기 및/또는 Groupe d'Etude des Lymphomes Folliculaires 기준에 따라 조사자가 평가한 전신 요법이 필요함
- 이전 면역요법 또는 화학면역요법을 포함하는 적어도 하나의 이전 전신 림프종 요법을 받았습니다.
- FL의 진단을 확인하기 위한 재발/지속 시점의 대표적인 종양 표본 및 해당 병리 보고서의 가용성. 최소 1개의 코어 바늘, 절제 또는 절개 종양 생검의 전처리 샘플이 필요합니다. 세포학 또는 미세 바늘 흡인 샘플은 허용되지 않습니다. 신선한 전처리 생검이 선호됩니다. 생검 절차를 거칠 수 없는 환자는 파라핀 블록 또는 최소 15개의 염색되지 않은 슬라이드로 보관된 종양 조직 샘플(바람직하게는 가장 최근의 재발/지속성)이 있거나 현지 규제 요구 사항에 따라 연구 등록에 적합할 수 있습니다. 후원자에게 발송됩니다.
- 적절한 혈액학적 기능(연구자 당 기본 림프종으로 인한 것이 아닌 한)
- 글로벌 임신 예방 프로그램을 포함하는 레날리도마이드 위험 최소화 계획의 모든 현지 요구 사항을 준수하는 데 동의합니다.
- 가임기 여성의 경우: 임신 1일 전 최소 28일 동안 금욕(이성간 성교 자제)을 유지하거나 실패율이 연간 1% 미만인 방법 1개 이상을 포함하여 2가지 적절한 피임 방법을 사용하는 데 동의합니다. 주기 1, 치료 기간 동안(치료 중단 기간 포함), 레날리도마이드 마지막 투여 후 최소 28일 동안, 토실리주맙(해당하는 경우), 모수네투주맙 최종 투여 후 3개월, 레날리도마이드 최종 투여 후 12개월 리툭시맙. 여성은 같은 기간 동안 난자 기증을 삼가야 합니다.
- 남성의 경우: 금욕(이성애 성교 자제) 또는 피임법 사용에 대한 동의 및 정의된 정자 기증 자제에 대한 동의: 가임 여성 파트너 또는 임신한 여성 파트너의 경우, 남성은 치료 중 금욕을 유지하거나 콘돔을 사용해야 합니다. 레날리도마이드 마지막 투여 후 최소 28일, 토실리주맙(해당되는 경우), 모수네투주맙 최종 투여 후 3개월, 리툭시맙 최종 투여 후 12개월. 남성은 이 같은 기간 동안 정자 기증을 삼가야 합니다.
제외 기준:
- 등급 3b FL
- 무통성 질환에서 미만성 거대 B 세포 림프종으로의 전환 이력
- 무반응(부분 반응 또는 완전 반응) 또는 치료 6개월 이내에 재발로 정의되는 레날리도마이드에 대한 문서화된 불응성
- CNS 림프종 또는 연수막 침윤의 활동성 또는 병력
- 지정된 이전의 표준 또는 연구용 항암 요법: 주기 1의 1일 전 12개월 이내에 레날리도마이드 노출; 주기 1의 1일 전 30일 이내의 키메라 항원 수용체 T 세포 요법; 사이클 1의 1일 전 12주 이내의 방사면역접합체; 사이클 1 1일 전 4주 이내의 모노클로날 항체 또는 항체-약물 접합체; 연구 치료의 첫 번째 투여 전에 4주 또는 약물의 5 반감기 중 더 짧은 기간 내에 임의의 항암제(연구용 또는 기타)를 사용한 치료
- 주기 1의 1일 이전에 등급 </= 1(National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events, 버전 5.0에 따름)로 해결되지 않은 이전 치료로부터 임상적으로 유의한 독성(탈모증 제외)
- 주기 1의 1일 전 2주 이내에 프레드니손(> 20mg), 아자티오프린, 메토트렉세이트, 탈리도마이드 및 항종양 괴사 인자 제제를 포함하되 이에 국한되지 않는 전신 면역억제제로 치료
- 고형 장기 이식의 역사
- 인간화, 키메라 또는 마우스 단클론 항체에 대한 심각한 알레르기 또는 아나필락시스 반응의 병력
- 뮤린 제품에 대한 알려진 민감성 또는 알레르기
- 차이니즈 햄스터 난소(CHO) 세포 또는 모수네투주맙, 리툭시맙, 토실리주맙, 레날리도마이드 또는 만니톨을 포함한 탈리도마이드 제형의 모든 성분에서 생산된 생물약제에 대해 알려진 과민증
- 면역조절 유도체로 사전 치료한 후 다형 홍반, 등급 >/= 3 발진 또는 수포의 병력
- 간질성 폐질환, 약물 유발성 폐렴 및 자가면역성 폐렴의 병력
- 알려진 활동성 세균, 바이러스, 진균 또는 기타 감염 또는 주기 1의 1일 4주 이내에 IV 항생제 치료가 필요한 주요 감염 에피소드
- 알려진 또는 의심되는 만성 활동성 엡스타인-바 바이러스(EBV) 감염
- 혈구탐식림프조직구증의 알려진 또는 의심되는 병력
- 바이러스성 또는 기타 간염 또는 간경변증을 포함한 간 질환의 임상적으로 중요한 병력
- 활동성 B형 간염 감염
- 활동성 C형 간염 감염
- HIV 양성 상태의 알려진 이력
- 진행성 다초점 백질뇌병증(PML)의 병력
- 연구 치료의 첫 투여 전 4주 이내에 약독화 생백신 투여 또는 연구 기간 동안 그러한 약독화 생백신이 필요할 것으로 예상되는 경우
- 프로토콜 준수 또는 결과 해석에 영향을 줄 수 있는 기타 악성 종양
- 치료가 필요한 활동성 자가면역질환
- 다음을 포함하나 이에 국한되지 않는 자가면역 질환의 병력: 심근염, 폐렴, 중증 근무력증, 근염, 자가면역 간염, 전신성 홍반성 루푸스, 류마티스성 관절염, 염증성 장 질환, 항인지질 증후군과 관련된 혈관 혈전증, 베게너 육아종증, 쇼그렌 증후군, 길랭- 바레 증후군, 다발성 경화증, 혈관염 또는 사구체신염
- 사전 동종 줄기 세포 이식
- 혈전색전증 예방 치료에 대한 금기
- 중대한 심혈관 질환(예: New York Heart Association Class III 또는 IV 심장 질환, 이전 6 불안정한 부정맥 또는 불안정한 협심증) 또는 중대한 폐 질환(예: 폐쇄성 폐 질환 또는 기관지 경련 병력)
- 주기 1의 1일 1일 전 28일 이내의 진단 또는 연구 과정 동안 주요 수술의 예상을 제외한 주요 수술
- 임신 또는 수유 중이거나 연구 기간 동안 임신할 의사가 있는 자
- 연구자의 판단에 따라 연구에 대한 환자의 안전한 참여 및 완료를 방해하거나 프로토콜 준수 또는 결과 해석에 영향을 미칠 수 있는 심각한 의학적 상태 또는 임상 실험실 테스트의 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: M + 렌(암 A)
참가자는 12주기 동안 모수네투주맙과 2~12주기의 레날리도마이드를 투여받게 됩니다(주기 길이 = 1주기의 경우 21일, 주기 길이 = 2~12주기의 경우 28일).
|
참가자는 주기 1의 1, 8, 15일과 주기 2-12의 1일에 단계적 투여 일정으로 정맥(IV) 모수네투주맙을 받게 됩니다.
참가자는 주기 2-12(M + Len) 또는 주기 1-12(R + Len)의 1-21일에 하루에 한 번 경구 레날리도마이드를 투여받습니다.
토실리주맙은 사이토카인 방출 증후군(CRS) 이벤트를 관리하기 위해 필요에 따라 투여됩니다.
|
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실험적: R + 렌(암 B)
참가자는 주기 1에서 매주 리툭시맙을 받은 다음 주기 3, 5, 7, 9 및 11의 1일차에 리툭시맙을 받게 됩니다.
참가자는 또한 주기 1-12에서 레날리도마이드를 투여받게 됩니다.
(주기 길이 = 주기 1-12의 경우 28일)
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참가자는 주기 2-12(M + Len) 또는 주기 1-12(R + Len)의 1-21일에 하루에 한 번 경구 레날리도마이드를 투여받습니다.
토실리주맙은 사이토카인 방출 증후군(CRS) 이벤트를 관리하기 위해 필요에 따라 투여됩니다.
참가자는 주기 1의 1, 8, 15, 22일에 IV 리툭시맙을 받은 다음 주기 3, 5, 7, 9, 11의 1일에 투여받게 됩니다.
|
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실험적: M + Len(미국 확장 암 C)
참가자는 12주기 동안 모수네투주맙과 2~12주기의 레날리도마이드를 투여받게 됩니다(주기 길이 = 1주기의 경우 21일, 주기 길이 = 2~12주기의 경우 28일).
|
참가자는 주기 1의 1, 8, 15일과 주기 2-12의 1일에 단계적 투여 일정으로 정맥(IV) 모수네투주맙을 받게 됩니다.
참가자는 주기 2-12(M + Len) 또는 주기 1-12(R + Len)의 1-21일에 하루에 한 번 경구 레날리도마이드를 투여받습니다.
토실리주맙은 사이토카인 방출 증후군(CRS) 이벤트를 관리하기 위해 필요에 따라 투여됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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2014년 루가노 대응 기준에 따른 무진행 생존율(PFS)
기간: 무작위 배정부터 독립 검토 위원회(IRC)가 결정한 최초의 질병 진행 발생 또는 모든 원인으로 인한 사망까지(최대 약 8.5년)
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무작위 배정부터 독립 검토 위원회(IRC)가 결정한 최초의 질병 진행 발생 또는 모든 원인으로 인한 사망까지(최대 약 8.5년)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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조사자가 결정한 PFS
기간: 무작위 배정부터 질병 진행의 첫 발생 또는 모든 원인으로 인한 사망까지(최대 약 8.5년)
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무작위 배정부터 질병 진행의 첫 발생 또는 모든 원인으로 인한 사망까지(최대 약 8.5년)
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|
완료 응답률
기간: 최대 약 8.5년
|
최대 약 8.5년
|
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객관적 반응률(ORR)
기간: 최대 약 8.5년
|
최대 약 8.5년
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전체 생존(OS)
기간: 무작위 배정부터 모든 원인으로 인한 사망까지(최대 약 8.5년)
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무작위 배정부터 모든 원인으로 인한 사망까지(최대 약 8.5년)
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객관적 대응 기간(DOR)
기간: 질병 진행 또는 어떤 원인으로 인한 사망까지 문서화된 객관적 반응(완전 반응 또는 부분 반응)이 처음 발생한 시점부터(먼저 발생하는 시점 기준)(최대 약 8.5년)
|
질병 진행 또는 어떤 원인으로 인한 사망까지 문서화된 객관적 반응(완전 반응 또는 부분 반응)이 처음 발생한 시점부터(먼저 발생하는 시점 기준)(최대 약 8.5년)
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완전 대응 기간(DOCR)
기간: 문서화된 CR의 첫 번째 발생부터 질병 진행 또는 어떤 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 시점까지(최대 약 8.5년)
|
문서화된 CR의 첫 번째 발생부터 질병 진행 또는 어떤 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 시점까지(최대 약 8.5년)
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유럽 암 연구 및 치료 기구에서 측정한 신체 기능 및 피로 저하까지의 시간 - 핵심 30 설문지(EORTC QLQ-C30)
기간: 최대 약 8.5년
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최대 약 8.5년
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암 치료-림프종 하위척도(FACT-LymS)의 기능적 평가로 측정한 림프종 증상 악화까지의 시간
기간: 최대 약 8.5년
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최대 약 8.5년
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부작용(AE)이 발생한 참가자의 비율
기간: 최대 약 8.5년
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최대 약 8.5년
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M + Len의 혈청 농도
기간: 최대 약 8.5년
|
최대 약 8.5년
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M + Len의 곡선 아래 면적(AUC)
기간: 최대 약 8.5년
|
최대 약 8.5년
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항마약항체(ADA)를 보유한 참가자의 비율
기간: 최대 약 8.5년
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최대 약 8.5년
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새로운 항림프종 치료(TTNALT)가 필요한 시점
기간: 무작위 배정부터 새로운 항림프종 치료제의 최초 문서화된 투여까지(최대 약 8.5년)
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무작위 배정부터 새로운 항림프종 치료제의 최초 문서화된 투여까지(최대 약 8.5년)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 27일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2029년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 13일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 병리학적 과정
- 신생물
- 질병 속성
- 면역계 질환
- 조직학적 유형에 따른 신생물
- 림프계 질환
- 림프 증식 장애
- 면역증식성 장애
- 림프종, 비호지킨
- 림프종
- 병리학적 상태, 징후 및 증상
- 헴 및 림프병
- 회귀
- 림프종, 여포성
- 아미노산, 펩티드 및 단백질
- 단백질
- 유기 화학 물질
- 이종 사이 클릭 화합물, 1- 링
- 이종 사이 클릭 화합물
- 이종 사이 클릭 화합물, 2- 링
- 이종 사이 클릭 화합물, 융합 링
- 카르 복실 산
- 파이퍼 리딘
- 항체, 모노클로 날
- 항체
- 면역 글로불린
- 면역 단백질
- 혈액 단백질
- 혈청 글로불린
- 글로불린
- 항체, 모노클로 날, 뮤린 유래
- 프탈리 미드
- 프탈산
- 산, 카르 보 사이 클릭
- 파이퍼리돈
- Isoindoles
- 레날리도마이드
- 리툭시맙
기타 연구 ID 번호
- GO42909
- 2020-005239-53 (EudraCT 번호)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
자격을 갖춘 연구원은 임상 연구 데이터 요청 플랫폼(www.vivli.org)을 통해 개별 환자 수준 데이터에 대한 액세스를 요청할 수 있습니다.
적격 연구에 대한 Roche의 기준에 대한 자세한 내용은 여기(https://vivli.org/ourmember/roche/)에서 확인할 수 있습니다.
임상 정보 공유에 관한 Roche의 글로벌 정책 및 관련 임상 연구 문서에 대한 액세스 요청 방법에 대한 자세한 내용은 여기(https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm)를 참조하십시오.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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