염증성 장질환(IBD)이 있는 아동의 부모를 위한 자기 연민 개입

소개:

염증성 장 질환(IBD)은 크론병(CD) 및 궤양성 대장염(UC), 장의 일부가 부어오르고 염증이 생기고 궤양이 생기는 것을 특징으로 하는 만성 건강 상태(CHC)를 포괄하는 진단 용어입니다. IBD가 있는 어린이는 다른 사람, 특히 부모와 보호자의 지원에 의존할 가능성이 높습니다.

IBD와 같은 CHC가 있는 아이를 양육하는 것은 문헌에서 수치심과 괴로움과 관련이 있습니다. 그럼에도 불구하고 IBD 아동의 부모에게 제공되는 지원에는 격차가 있는 것으로 확인되었습니다.

IBD가 있는 아동을 양육하는 것과 관련된 고통을 목표로 삼는 방법을 고려할 때 연구에 따르면 자기 연민 개입이 특히 중요할 수 있습니다. 그럼에도 불구하고 우리가 아는 한 어떤 연구도 IBD 아동의 부모를 위한 자기 연민의 이점을 탐구하지 않았습니다.

따라서 현재 연구는 IBD 아동의 부모를 위한 온라인 자기 연민 중재(SCI)의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.

목표:

1차 목표: 온라인 SCI가 IBD 아동 부모의 국가 자기 연민을 높이고 국가 수치심과 고통을 줄이는 데 효과가 있는지 확인합니다.

2차 목표: SCI 자료에 반복적으로 참여하는 것이 IBD 아동 부모의 특성 자기 연민을 증가시키고 부모의 스트레스를 줄이는 효과를 확인합니다.

가설:

1차 가설: 대조군과 비교하여 SCI를 받은 참가자는 다음과 같습니다. 1) SCI 직후 국가의 자기 연민이 증가했다고 보고합니다. 2) SCI 직후 감소된 상태 수치를 보고합니다. 3) SCI 직후 감소된 상태 고통을 보고합니다.

2차 가설: 대조군과 비교하여 SCI를 받은 참가자는 4) 2주 동안 SCI 자료에 반복적으로 참여한 후 특성 자기 연민이 증가했다고 보고합니다. 5) 2주 동안 SCI 자료에 반복적으로 참여한 후 부모의 스트레스 감소를 보고합니다.

행동 양식:

설계: 자세한 내용은 '연구 설계'를 참조하십시오.

공공 및 환자 참여(PPI): 이 연구에 사용된 디자인, 결과 측정 및 재료의 적합성과 타당성에 관한 상담은 연구일에 영국 Crohn's and Colitis UK's(CCUK) 가상 PPI를 통해 모색되었습니다.

참가자: G*Power 3를 사용하여 선험적 전력 분석을 수행했습니다. 이 분석은 검정력이 80%이고 임계 p-값이 .05인 중간 효과 크기를 감지하기 위해 총 128명의 참가자(각 조건에서 64명)를 모집해야 함을 나타냅니다. 중간 효과 크기는 이전의 유사한 연구에서 결과 전체에서 중간에서 큰 효과 크기를 발견했기 때문에 예측되었습니다. 검정력 및 임계 유의 수준은 심리학 연구에서 권장하는 대로 각각 0.8 및 0.05로 설정되었습니다. 목표 참가자 수는 감소를 설명하기 위해 20% 증가되었습니다. 즉, 총 154명의 참가자(그룹당 77명)를 모집해야 합니다. 자세한 참가자 정보는 등록 및 자격을 참조하십시오.

데이터 수집 및 절차: 참가자는 Qualtrics® 링크에 액세스하여 먼저 정보 시트를 읽고 정보에 입각한 동의를 확인하고 적격성을 결정하기 위한 선별 질문에 답하도록 요청합니다.

그런 다음 참가자는 상태 자기 연민, 상태 수치심, 상태 고통, 특성 자기 연민 및 부모 스트레스(무작위 순서로 표시됨)의 기준선(시간 1[T1]) 측정과 함께 간단한 인구 통계학적 설문지를 작성해야 합니다. 그런 다음 참가자는 부끄러움을 느끼는 최근의 육아 이벤트를 기억하고 텍스트 상자에 입력하라는 요청을 받습니다. 그런 다음 리콜 작업으로 인해 수치심이 유발되었는지 여부를 평가하기 위해 단일 항목 질문이 관리됩니다. 그런 다음 Qualtrics®의 랜덤화 도구를 사용하여 참가자를 제어 조건 또는 SCI에 할당합니다(자세한 내용은 '무기, 그룹 및 개입' 참조). 이 초기 관리 후 참가자는 즉각적인 변화를 평가하기 위해 국가 자기 연민, 국가 수치심 및 국가 고통에 대한 사후 조건(시간 2[T2]) 측정을 완료해야 합니다. 그런 다음 모든 참가자는 참여를 통해 경험한 잠재적인 고통을 중화하기 위해 이전 연구에서 사용된 기분 중화 작업을 완료하도록 요청받습니다.

SCI 그룹의 참가자는 2주 동안 매일 SCI 상태에 참여하도록 요청받습니다. Qualtrics®는 이 기간 동안 이 그룹의 참가자에게 SCI에 참여하기 위한 지침과 공간이 포함된 Qualtrics® 페이지 링크가 포함된 일일 알림 이메일을 보내도록 사전 프로그래밍됩니다. 대조군의 참가자들은 2주 동안 아무 것도 할 필요가 없다는 말을 듣게 됩니다. 2주 후, Qualtrics®는 특성 자기 연민과 부모의 스트레스에 대한 후속 조치(시간 3[T3]) 측정을 완료할 수 있는 링크가 포함된 이메일을 참가자에게 미리 프로그래밍합니다. SCI 그룹의 참가자는 할당된 조건(예: '작업에 얼마나 자주 참여했습니까? 매일[14일], 대부분[10-13일], 어떤 날[5-9일], 많지 않은 날[1-4일], 아무 날도[0일]').

그러면 모든 참가자에게 보고 정보 시트와 SCI 자료에 액세스하고 계속 참여하는 방법에 대한 정보가 제공됩니다.

자세한 내용은 '무기, 그룹 및 개입'을 참조하십시오.

결과 측정: 자세한 내용은 '결과 측정'을 참조하십시오.

데이터 보안: 셰필드 대학의 연구 데이터 관리 정책에 따라 데이터 관리 계획(DMP)이 완료되었습니다. DMP는 수집할 데이터와 연구 도중 및 이후에 데이터를 관리하는 방법을 설명합니다.

제안된 데이터 분석: 예비 분석: CONSORT 다이어그램을 사용하여 선별, 모집, 무작위 할당 및 치료 참여(탈퇴 포함) 데이터가 요약됩니다. 적절한 기술 통계가 보고됩니다. 필요한 가정을 확인하기 위한 테스트 기준선에서 그룹 간 차이; 완료자와 미완성자 간의 차이도 수행 및 보고되며 필요한 경우 다음 통계 분석을 적절하게 조정합니다. 추가 변화 예측 변수(예: T2 및 T3의 각 종속 변수(DV)에서 인구통계학적 변수, T1 점수).

통계 분석:

가설 1: T2의 상태 자기 연민 점수는 조건(SCI 또는 대조군)을 그룹 간 독립 변수(IV)로 사용하여 일원 독립 ANCOVA를 사용하여 비교됩니다. 개입 효과를 평가하는 사전 사후 설계에 권장되는 대로 T1의 상태 자기 연민 점수가 공변량으로 포함될 것입니다(Field, 2005). SCI를 탐구하는 연구가 자기 연민의 개인차를 통제해야 한다고 제안되었으므로 기본 특성 자기 연민 점수는 T2에서 이 DV의 변화를 예측한 다른 인구 통계학적 변수 또는 T1 점수와 함께 공변량으로 포함됩니다. .

가설 2: T2의 상태 수치심 점수는 일방적 독립 ANCOVA를 사용하여 조건(SCI 또는 대조군)을 그룹 IV로 비교합니다. 위와 같이 T1의 상태 수치심 점수와 특성 자기 연민 및 기타 관련 변수가 공변량으로 포함됩니다.

가설 3: T2의 상태 조난 점수는 그룹 IV 사이에서 조건(SCI 또는 대조군)과 함께 일방향 독립 ANCOVA를 사용하여 비교될 것입니다. 위와 같이 T1의 상태 고통 점수와 특성 자기 연민 및 기타 관련 변수가 공변량으로 포함될 것입니다. 가설 4: T3의 특성 자기 연민 점수는 조건이 있는 단방향 독립 ANCOVA를 사용하여 비교됩니다. (SCI 또는 대조군) IV. 위와 같이 T1의 특성 자기 연민 점수와 기타 관련 변수가 공변량으로 포함됩니다.

가설 5: T3에서의 부모 고통 점수는 그룹 IV 사이에서 조건(SCI 또는 능동 제어 그룹)과 함께 일방향 독립 ANCOVA를 사용하여 비교될 것입니다. 위와 같이 T1의 부모 고통 점수와 특성 자기 연민 및 기타 관련 변수가 공변량으로 포함됩니다.

*의도-치료 분석(모든 무작위 참가자 포함) 및 프로토콜별 분석(할당된 작업에 ≥ 일부 일[5-9일] 동안 참여했음을 나타내는 참가자만)은 해석을 향상시키기 위해 실행됩니다. .