Une intervention d'auto-compassion pour les parents d'enfants atteints de maladies inflammatoires de l'intestin (MII)

INTRODUCTION:

La maladie inflammatoire de l'intestin (MICI) est un terme diagnostique englobant la maladie de Crohn (MC) et la colite ulcéreuse (CU), des affections chroniques (CHC) caractérisées par des parties de l'intestin qui deviennent enflées, enflammées et ulcérées. Les enfants atteints de MICI sont susceptibles de dépendre du soutien d'autrui, en particulier de leurs parents et de leurs soignants.

La parentalité d'un enfant atteint d'un CHC, comme une MII, a été associée à des sentiments de honte et de détresse dans la littérature. Malgré cela, des lacunes ont été identifiées dans le soutien offert aux parents d'enfants atteints de MII.

Lorsque l'on considère comment cibler la détresse associée à la parentalité d'un enfant atteint de MII, la recherche suggère que les interventions d'auto-compassion peuvent être d'une importance particulière. Malgré cela, aucune étude à notre connaissance n'a exploré les bienfaits de l'auto-compassion pour les parents d'enfants atteints de MII.

La présente étude vise donc à étudier l'efficacité d'une intervention d'auto-compassion (SCI) en ligne pour les parents d'enfants atteints de MII.

OBJECTIFS :

Objectif principal : Déterminer l'efficacité d'une SCI en ligne pour accroître la compassion envers soi-même et réduire la honte et la détresse de l'État chez les parents d'enfants atteints de MICI.

Objectif secondaire : Déterminer l'efficacité d'un engagement répété dans le matériel SCI pour augmenter l'auto-compassion et réduire le stress parental chez les parents d'enfants atteints de MII.

HYPOTHÈSES:

Hypothèses primaires : par rapport à un groupe témoin, les participants recevant la SCI : 1) signaleront une augmentation de l'état d'auto-compassion immédiatement après la SCI ; 2) signaler une réduction de la honte de l'État immédiatement après la SCI ; 3) signaler un état de détresse réduit immédiatement après le SCI.

Hypothèses secondaires : par rapport à un groupe témoin, les participants recevant le SCI : 4) signaleront une auto-compassion accrue après un engagement répété dans le matériel SCI pendant deux semaines ; 5) signalent une réduction du stress parental après un engagement répété dans le matériel SCI pendant deux semaines.

MÉTHODES :

CONCEPTION : Voir « Conception de l'étude » pour plus d'informations.

PARTICIPATION DU PUBLIC ET DES PATIENTS (PPI) : Une consultation concernant la pertinence et la faisabilité de la conception, des mesures des résultats et des matériaux utilisés pour cette étude a été sollicitée par le biais du PPI virtuel de Crohn et Colitis UK (CCUK) lors de la journée de recherche.

PARTICIPANTS : Une analyse de puissance a priori a été réalisée à l'aide de G*Power 3. Cette analyse a indiqué qu'il serait nécessaire de recruter 128 participants au total (64 dans chaque condition) afin de détecter une taille d'effet moyenne, avec une puissance de 80 % et une valeur p critique de 0,05. Une taille d'effet moyenne a été prédite car une étude similaire précédente a trouvé des tailles d'effet moyennes à grandes dans leurs résultats. Les niveaux de puissance et de signification critique ont été fixés à 0,8 et 0,05 respectivement, comme recommandé dans la recherche psychologique. Le nombre cible de participants a été gonflé de 20 % pour tenir compte de l'attrition, cela signifie que nous devrons recruter 154 participants au total (77 par groupe). Voir Inscription et admissibilité pour plus d'informations sur les participants.

COLLECTE DE DONNÉES ET PROCÉDURE : Les participants accéderont à un lien Qualtrics® qui leur demandera d'abord de lire une fiche d'information, de confirmer leur consentement éclairé et de répondre à une question de sélection pour déterminer leur éligibilité.

Les participants seront ensuite invités à remplir un bref questionnaire démographique ainsi que des mesures de base (temps 1 [T1]) de l'état d'auto-compassion, de la honte de l'état, de la détresse de l'état, de l'auto-compassion des traits et du stress parental (présentés dans un ordre aléatoire). Les participants seront ensuite invités à se rappeler un événement parental récent dont ils ont honte et à le saisir dans une zone de texte. Une question à un élément sera ensuite administrée pour évaluer si des sentiments de honte ont été suscités par la tâche de rappel. L'outil de randomisation sur Qualtrics® sera ensuite utilisé pour affecter les participants à une condition de contrôle ou à la SCI (voir « Bras, groupes et intervention » pour plus d'informations.). Après cette administration initiale, les participants seront invités à effectuer des mesures post-condition (temps 2 [T2]) d'auto-compassion d'état, de honte d'état et de détresse d'état pour évaluer tout changement immédiat. Tous les participants seront ensuite invités à effectuer une tâche de neutralisation de l'humeur utilisée dans des recherches antérieures pour neutraliser toute détresse potentielle ressentie lors de la participation.

Les participants du groupe SCI seront ensuite invités à s'engager dans la condition SCI tous les jours pendant deux semaines. Qualtrics® sera préprogrammé pour envoyer aux participants de ce groupe un e-mail de rappel quotidien pendant cette période qui inclura un lien vers une page Qualtrics® contenant les instructions et l'espace pour s'engager dans le SCI. Les participants du groupe témoin seront informés qu'ils n'ont rien à faire pendant deux semaines. Après deux semaines, Qualtrics® sera préprogrammé pour envoyer un e-mail aux participants avec un lien leur permettant de compléter les mesures de suivi (Time 3 [T3]) de l'auto-compassion et du stress parental. Les participants du groupe SCI se verront également présenter un seul élément pour évaluer l'adhésion des participants à leur condition attribuée (par ex. 'à quelle fréquence vous êtes-vous engagé dans la tâche? tous les jours [14 jours], la plupart des jours [10-13 jours], certains jours [5-9 jours], peu de jours [1-4 jours], aucun jour [0 jour]').

Tous les participants recevront ensuite une fiche d'information sur le débriefing et des informations sur la façon d'accéder et de continuer à s'engager dans le matériel SCI.

Voir 'Armes, Groupes et Intervention' pour plus d'informations.

MESURES DES RÉSULTATS : Voir « Mesures des résultats » pour plus d'informations

SÉCURITÉ DES DONNÉES : Un plan de gestion des données (DMP) a été élaboré conformément à la politique de gestion des données de recherche de l'Université de Sheffield. Le DMP décrit les données qui seront collectées et comment elles seront gérées pendant et après la recherche.

ANALYSE DE DONNÉES PROPOSÉE : Analyse préliminaire : Les données de dépistage, de recrutement, d'attribution aléatoire et d'engagement dans le traitement (y compris l'abandon) seront résumées à l'aide d'un diagramme CONSORT. Des statistiques descriptives appropriées seront rapportées. Tests pour vérifier les hypothèses nécessaires ; différences entre les groupes au départ ; et les différences entre les finissants et les non-finissants seront également effectuées et signalées, avec des ajustements appropriés apportés à l'analyse statistique suivante si nécessaire. Une analyse de régression sera également effectuée pour identifier tout autre prédicteur de changement (par ex. variables démographiques, scores T1) dans chacune des variables dépendantes (DV) à T2 et T3.

Analyses statistiques:

Hypothèse 1 : Les scores d'auto-compassion de l'état à T2 seront comparés à l'aide d'une ANCOVA indépendante unidirectionnelle, avec la condition (SCI ou groupe témoin) comme variable indépendante (IV) entre les groupes. Les scores d'auto-compassion de l'état au T1 seront inclus en tant que covariable, comme recommandé pour les conceptions pré-post évaluant un effet d'intervention (Field, 2005). Comme il a été suggéré que la recherche explorant les SCI devrait contrôler les différences individuelles d'auto-compassion, les scores de base d'auto-compassion des traits seront donc inclus comme covariable, ainsi que toute autre variable démographique ou score T1 qui prédit le changement de cette DV à T2 .

Hypothèse 2 : Les scores de honte de l'état à T2 seront comparés à l'aide d'une ANCOVA indépendante unidirectionnelle, avec la condition (SCI ou groupe témoin) comme entre les groupes IV. Comme ci-dessus, les scores de honte de l'état au T1, ainsi que le trait d'auto-compassion et toute autre variable connexe, seront inclus en tant que covariables.

Hypothèse 3 : Les scores de détresse de l'état à T2 seront comparés à l'aide d'une ANCOVA indépendante unidirectionnelle, avec la condition (SCI ou groupe témoin) comme entre les groupes IV. Comme ci-dessus, les scores de détresse de l'état au T1, ainsi que l'auto-compassion des traits et toute autre variable associée, seront inclus en tant que covariables. (SCI ou groupe témoin) comme entre les groupes IV. Comme ci-dessus, les scores d'auto-compassion des traits à T1, ainsi que toute autre variable connexe, seront inclus en tant que covariables.

Hypothèse 5 : Les scores de détresse parentale à T3 seront comparés à l'aide d'une ANCOVA indépendante unidirectionnelle, avec la condition (SCI ou groupe de contrôle actif) comme entre les groupes IV. Comme ci-dessus, les scores de détresse parentale au T1, ainsi que le trait d'auto-compassion et toute autre variable connexe, seront inclus en tant que covariables.

* L'analyse en intention de traiter (y compris tous les participants randomisés) et l'analyse selon le protocole (seuls les participants qui indiquent qu'ils se sont engagés dans la tâche qui leur a été attribuée pendant ≥ certains jours [5-9 jours]) seront exécutées pour améliorer les interprétations .