Вмешательство самосострадания для родителей детей с воспалительным заболеванием кишечника (ВЗК)

ВВЕДЕНИЕ:

Воспалительное заболевание кишечника (ВЗК) — это диагностический термин, включающий болезнь Крона (БК) и язвенный колит (ЯК), хронические заболевания (ХЗК), характеризующиеся опухшими, воспаленными и изъязвленными частями кишечника. Дети с ВЗК, вероятно, будут зависеть от поддержки других, особенно родителей и опекунов.

В литературе воспитание ребенка с ХГС, таким как ВЗК, связано с чувством стыда и страдания. Несмотря на это, были выявлены пробелы в поддержке, предлагаемой родителям детей с ВЗК.

При рассмотрении вопроса о том, как справиться с дистрессом, связанным с воспитанием ребенка с ВЗК, исследования показывают, что особое значение могут иметь меры по состраданию к себе. Несмотря на это, насколько нам известно, ни одно исследование не изучало преимущества самосострадания для родителей детей с ВЗК.

Таким образом, настоящее исследование направлено на изучение эффективности онлайн-интервенции самосострадания (SCI) для родителей детей с ВЗК.

ЦЕЛИ:

Основная цель: Определить эффективность онлайн-ТСМ в повышении состояния сострадания к себе и уменьшении состояния стыда и стресса у родителей детей с ВЗК.

Второстепенная цель: определить эффективность многократного использования материалов SCI для повышения черты сострадания к себе и снижения родительского стресса у родителей детей с ВЗК.

ГИПОТЕЗЫ:

Первичные гипотезы: по сравнению с контрольной группой участники, получающие SCI, будут: 1) сообщать о повышенном самосострадании сразу после SCI; 2) сообщать о снижении государственного стыда сразу после SCI; 3) сообщать об уменьшении степени бедствия сразу после SCI.

Вторичные гипотезы: по сравнению с контрольной группой участники, получающие SCI, будут: 4) сообщать о повышении черты сострадания к себе после повторного участия в материалах SCI в течение двух недель; 5) сообщают о снижении родительского стресса после повторного участия в материалах SCI в течение двух недель.

МЕТОДЫ:

ДИЗАЙН: Информацию см. в разделе «Дизайн исследования».

УЧАСТИЕ ОБЩЕСТВЕННОСТИ И ПАЦИЕНТОВ (PPI): Консультации относительно пригодности и осуществимости дизайна, показателей результатов и материалов, использованных для этого исследования, были запрошены через виртуальный PPI Crohn's and Colitis UK (CCUK) в день исследования.

УЧАСТНИКИ: Априорный анализ мощности был проведен с использованием G*Power 3. Этот анализ показал, что необходимо будет набрать в общей сложности 128 участников (по 64 в каждом состоянии), чтобы обнаружить средний размер эффекта с мощностью 80% и критическим значением р 0,05. Средний размер эффекта был предсказан, поскольку предыдущее аналогичное исследование показало средние и большие размеры эффекта в своих результатах. Уровни мощности и критической значимости были установлены на уровне 0,8 и 0,05 соответственно, как рекомендовано в психологических исследованиях. Целевое количество участников было увеличено на 20%, чтобы учесть отсев, это означает, что нам нужно будет набрать всего 154 участника (77 на группу). Дополнительные сведения об участниках см. в разделе «Регистрация и право на участие».

СБОР ДАННЫХ И ПРОЦЕДУРА: Участники получат доступ к ссылке Qualtrics®, которая сначала попросит их прочитать информационный лист, подтвердить свое информированное согласие и ответить на контрольный вопрос, чтобы определить соответствие требованиям.

Затем участников попросят заполнить краткую демографическую анкету вместе с базовыми (время 1 [T1]) показателями состояния сострадания к себе, состояния стыда, состояния дистресса, черты сострадания к себе и родительского стресса (представлены в рандомизированном порядке). Затем участников попросят вспомнить недавнее родительское событие, которого они стыдятся, и ввести его в текстовое поле. Затем будет задан вопрос из одного пункта, чтобы оценить, было ли чувство стыда вызвано заданием на припоминание. Затем инструмент рандомизации в Qualtrics® будет использоваться для распределения участников либо по контрольному условию, либо по SCI (дополнительную информацию см. в разделе «Руки, группы и вмешательство»). После этого начального введения участников попросят выполнить пост-состояние (время 2 [T2]) измерения состояния сострадания к себе, состояния стыда и состояния дистресса для оценки любых немедленных изменений. Затем всех участников попросят выполнить задание по нейтрализации настроения, которое использовалось в предыдущем исследовании, чтобы нейтрализовать любой потенциальный стресс, испытанный в результате участия.

Затем участников группы SCI попросят выполнять условия SCI каждый день в течение двух недель. Qualtrics® будет предварительно запрограммирована на отправку участникам этой группы ежедневного электронного письма с напоминанием в течение этого времени, которое будет включать ссылку на страницу Qualtrics®, содержащую инструкции и место для участия в SCI. Участникам контрольной группы скажут, что им не нужно ничего делать в течение двух недель. Через две недели Qualtrics® будет предварительно запрограммирована на отправку участникам по электронной почте ссылки, по которой они должны будут выполнить последующие (время 3 [T3]) измерения сострадания к себе и родительского стресса. Участникам группы SCI также будет представлен один пункт для оценки приверженности участников назначенному им состоянию (например, «Как часто вы выполняли задание? каждый день [14 дней], большинство дней [10-13 дней], некоторые дни [5-9 дней], немного дней [1-4 дня], ни один день [0 дней]').

Затем всем участникам будет представлен информационный лист подведения итогов и информация о том, как получить доступ и продолжить работу с материалами SCI.

См. «Оружие, группы и интервенция» для получения дополнительной информации.

ПОКАЗАТЕЛИ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ: См. «Показатели по результатам» для получения информации.

БЕЗОПАСНОСТЬ ДАННЫХ: План управления данными (DMP) был разработан в соответствии с Политикой управления исследовательскими данными Университета Шеффилда. DMP описывает данные, которые будут собраны, и то, как они будут управляться как во время, так и после исследования.

ПРЕДЛАГАЕМЫЙ АНАЛИЗ ДАННЫХ: Предварительный анализ: данные скрининга, набора, случайного распределения и участия в лечении (включая отсев) будут обобщены с использованием диаграммы CONSORT. Будет представлена ​​соответствующая описательная статистика. Тесты для проверки необходимых предположений; различия между группами на исходном уровне; и различия между завершившими и незавершившими также будут проводиться и сообщаться с соответствующими корректировками в последующем статистическом анализе, если это необходимо. Также будет проведен регрессионный анализ для выявления любых дополнительных предикторов изменений (например, демографические переменные, баллы Т1) в каждой из зависимых переменных (DV) в Т2 и Т3.

Статистический анализ:

Гипотеза 1: Показатели состояния сострадания к себе в Т2 будут сравниваться с использованием одностороннего независимого ANCOVA с условием (SCI или контрольная группа) в качестве независимой переменной между группами (IV). Показатели самосострадания в состоянии Т1 будут включены в качестве ковариации, как это рекомендуется для предварительной оценки результатов вмешательства (Field, 2005). Поскольку было высказано предположение, что исследования, изучающие ТСМ, должны контролировать индивидуальные различия в сострадании к себе, поэтому базовые показатели сострадания к себе будут включены в качестве ковариации вместе с любыми другими демографическими переменными или показателями T1, которые предсказывали изменение этого DV на T2. .

Гипотеза 2: Показатели состояния стыда на Т2 будут сравниваться с использованием одностороннего независимого ANCOVA с состоянием (SCI или контрольная группа) в качестве между группами IV. Как и выше, баллы состояния стыда в T1, а также черта сострадания к себе и любые другие связанные переменные будут включены в качестве ковариат.

Гипотеза 3: Показатели состояния дистресса в Т2 будут сравниваться с использованием однофакторного независимого ANCOVA с состоянием (SCI или контрольной группой) как между группами IV. Как и выше, баллы состояния дистресса в T1, а также черта сострадания к себе и любые другие связанные переменные будут включены в качестве ковариат Гипотеза 4: Оценки черты сострадания к себе в T3 будут сравниваться с использованием одностороннего независимого ANCOVA с условием (SCI или контрольная группа) как между группами IV. Как и выше, показатели сочувствия к себе в T1, а также любые другие связанные переменные будут включены в качестве ковариат.

Гипотеза 5: Показатели дистресса родителей на Т3 будут сравниваться с использованием одностороннего независимого ANCOVA с состоянием (SCI или группа активного контроля) в качестве между группами IV. Как и выше, оценки родительского дистресса в T1, а также черта сострадания к себе и любые другие связанные переменные будут включены в качестве ковариат.

* Для улучшения интерпретаций будет проведен как анализ намерения лечиться (включая всех рандомизированных участников), так и анализ по протоколу (только участники, указавшие, что они выполняли поставленную перед ними задачу в течение ≥ нескольких дней [5–9 дней]). .