2가지 이상성 인슐린 요법의 비교
2021년 1월 23일 업데이트: Prof. Triantafyllos Didangelos, Aristotle University Of Thessaloniki
지속적인 포도당 모니터링과 새로운 혈당 조절 지수를 사용하여 잘 조절된 환자에서 두 가지 이상형 인슐린 요법의 비교
지속적인 포도당 모니터링과 새로운 혈당 조절 지수를 사용하여 잘 조절된 환자에서 두 가지 이상형 인슐린 요법의 비교
연구 개요
상세 설명
36명의 잘 통제된 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 사전 혼합 인간 인슐린 30/70과 이후 Biphasic Aspart 30으로 7일 연속 포도당 모니터링을 실시한 교차 연구.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 그리스 테살로니키 대학병원 내과 제1과 당뇨센터 외래환자 클리닉 정기 참석자
- 환자들은 매일 두 번 메트포르민과 함께 또는 없이 Premixed Human Insulin 30/70을 투여받았습니다.
- 베이스라인 HbA1c<7%
제외 기준:
- 제1형 당뇨병의 존재
- 4기 만성 신장 질환
- 인슐린 및 메트포르민 이외의 항당뇨병 약물 사용
- 지난 6개월 동안 주요 심혈관 사건
- 지난 2주 동안의 급성 질환 및 입원
- 임신
- 연구 시작 전 주 동안 자가 모니터링으로 평가된 우수한 대사 조절의 부재(측정치의 >20% <80mg/dl 또는 >130mg/dl)
- 연구 절차를 이해하고 동의서에 서명하는 환자의 무능력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 미리 혼합된 인슐린
미리 혼합된 인간 인슐린
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미리 혼합된 인간 인슐린
다른 이름들:
미리 혼합된 인슐린 아날로그 2상 Aspart 30
다른 이름들:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 미리 혼합된 인슐린
미리 혼합된 인슐린 유사체
|
미리 혼합된 인간 인슐린
다른 이름들:
미리 혼합된 인슐린 아날로그 2상 Aspart 30
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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평균 혈당의 변화
기간: 7 일
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지속적인 포도당 모니터링의 평균 혈당(mg/dl)
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7 일
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당화 알부민
기간: 7 일
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혈청 내 당화 알부민 수준(%)
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7 일
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프럭토사민
기간: 7 일
|
혈청 내 프럭토사민 수치(μmol/L)
|
7 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일일 인슐린 요구량
기간: 7 일
|
총 일일 인슐린 투여량의 변화(u)
|
7 일
|
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야간 평균 혈당
기간: 7 일
|
야간 평균 혈당의 변화
|
7 일
|
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범위 내 시간
기간: 7 일
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연속 포도당 모니터링에서 범위(% 및 분)의 시간 변화
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7 일
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180 이상의 시간
기간: 7 일
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지속적인 포도당 모니터링에서 180(% 및 분) 이상의 시간 변화
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7 일
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70 미만 시간
기간: 7 일
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지속적인 포도당 모니터링에서 70(% 및 분) 미만의 시간 변화
|
7 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Triantafyllos Didangelos, Assoc. Prof., AHEPA Hospital Aristotle University Of Thessaloniki
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 18일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 3일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 23일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2279
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
요청에 따라
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
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Postgraduate Institute of Medical Education and...완전한
미리 혼합된 인간 이소판 인슐린 현탁액 + 인간 인슐린 주사에 대한 임상 시험
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First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University알려지지 않은