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마스크 환기에 도움이 되는 관절형 구강 기도

2021년 7월 1일 업데이트: Ron Abrons

전향적 중재적, 비열등성 연구인 차폐 환기에 도움이 되는 굴절식 구강 기도

Articulating Oral Airway(AOA)는 혀를 능동적으로 변위시켜 마스크 환기를 위한 더 큰 단면적을 허용하는 새로운 구강 기도입니다. 연구자들은 어려운 마스크 환기에 대한 예측 변수가 있는 환자에서 호기 일회 호흡량 측면에서 AOA가 Geudel 구강 기도보다 열등하지 않을 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

어려운 마스크 환기(MV)는 비만 인구에서 일반적이며 환자의 이환율과 사망을 초래할 수 있습니다. Articulating Oral Airway(AOA)는 혀를 능동적으로 변위시켜 MV를 위한 더 큰 단면적을 허용하는 새로운 구강 기도입니다. 연구자들은 어려운 마스크 환기에 대한 예측 변수가 있는 신경근 차단 환자에서 동일한 환기 압력을 사용하는 동안 AOA가 있는 MV가 비슷한 크기의 Guedel 구강 기도(GDA)를 가진 MV보다 적은 호기 일회 호흡량을 초래하지 않을 것이라는 가설을 세웠습니다. 즉, AOA는 만료된 일회 호흡량 측면에서 GDA보다 열등하지 않습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

58

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • The University of Iowa Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 장기 작용 신경근 차단을 활용한 전신 마취 및 수면 마스크 환기/구강 기관 삽관을 통한 선택 수술이 예정된 어려운 마스크 환기(아래에 나열됨)의 2개 이상의 예측인자를 입증하는 개인.
  • 마스크 환기 곤란 예측인자 i) 연령 > 55세 ii) BMI > 30kg/m2 iii) 수염 iv) 치아 부족 v) 코골이 병력

제외 기준:

  • 불가능한 마스크 환기의 기록된 이력
  • 마스크 환기 생략 예정('급속 유도' 등)
  • 장기간 지속되는 마비 환자의 계획된 생략
  • 각성기도 관리 필요
  • 응급 기도 보호가 필요함
  • 구인두 해부학적 이상 유무
  • 상악 절치에서 하악 각도까지의 거리 <11cm
  • 18세 미만
  • 알려진 임신 상태
  • 현재 수감
  • 연구 참여 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 구델 구강기도
연구의 각 참가자는 두 장치(GOA 또는 AOA)를 모두 갖게 됩니다. 이 팔에 보고된 참가자는 먼저 Guedel 구강 기도를 받도록 무작위 배정되었고 호흡 6~10 동안 측정이 이루어졌습니다. 이를 제거한 후 Articulated Oral Airway를 삽입하고 6~10회 호흡 동안 다시 측정을 반복했습니다.
장치: Guedel 구강 기도(활성 비교기)
Guedel 구강 기도는 마스크 환기를 용이하게 하기 위해 일반적으로 사용되는 표준 구강 기도입니다. Guedel 구강기도는 마스크 환기의 효능에 대해 평가됩니다.
실험적: 굴절식 구강 기도
연구의 각 참가자는 두 장치(GOA 또는 AOA)를 모두 갖게 됩니다. 이 팔에 보고된 참가자는 먼저 굴절식 구강 기도를 받도록 무작위 배정되었고 호흡 6~10 동안 측정이 이루어졌습니다. 이를 제거한 후 Guedel Oral Airway를 삽입하고 호흡 6~10 동안 다시 측정을 반복했습니다.
장치: 굴절식 구강 기도
AOA는 혀를 능동적으로 변위시켜 마스크 환기를 위한 더 큰 단면적을 허용하는 새로운 장치입니다. AOA는 마스크 환기의 효능에 대해 평가됩니다.
다른 이름들:
  • AOA
  • 에이브론스 AOA
  • Abrons 굴절식 구강 기도

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호기 일회 호흡량(호흡 6-10)
기간: 각 구강 기도 배치 직후 측정; 평균 2~5분.

측정된 호기 일회 호흡량(마취 모니터 비디오에서). 각 참가자는 각 구강 기도(GOA 또는 AOA)를 삽입한 후 첫 번째 치료 순서를 무작위로 지정하여 6~10회 호흡하는 동안 측정값을 수집했습니다. 보고된 평균 호기 일회 호흡량은 참여자의 체중 킬로그램당 표준화된 체중으로, 이는 호기 측정값을 참여자의 체중(kg)으로 나눈 것을 의미합니다. 총 56명의 환자가 등록 및 무작위 배정되었습니다. 28명은 Guedel Oral Airway를 먼저 받았고 28명은 Articulated Oral Airway를 먼저 받았습니다. 평균 만료 값은 아래 표에 설명된 대로 보고됩니다.

Guedel 삽입 첫 번째 AOA 삽입 첫 번째 Guedel 삽입 두 번째 AOA 삽입 두 번째
각 구강 기도 배치 직후 측정; 평균 2~5분.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
흡기 일회 호흡량(호흡 6-10)
기간: 각 구강 기도 배치 직후 측정; 평균 2~5분.

측정된 흡기 일회 호흡량(마취 모니터 비디오에서). 각 참가자는 각 구강 기도(GOA 또는 AOA)를 삽입한 후 첫 번째 치료 순서를 무작위로 지정하여 6~10회 호흡하는 동안 측정값을 수집했습니다. 보고된 평균 흡기 일회 호흡량은 참가자 체중 킬로그램당 체중 표준화되었으며, 이는 흡기 측정값을 참가자 체중(kg)으로 나눈 것을 의미합니다. 총 56명의 환자가 등록 및 무작위 배정되었습니다. 28명은 Guedel Oral Airway를 먼저 받았고 28명은 Articulated Oral Airway를 먼저 받았습니다. 평균 흡기 값은 아래 표에 설명된 대로 보고됩니다.

Guedel 삽입 첫 번째 AOA 삽입 첫 번째 Guedel 삽입 두 번째 AOA 삽입 두 번째
각 구강 기도 배치 직후 측정; 평균 2~5분.
구강 기도의 즉각적인 구인두 외상이 첫 번째로 무작위 배정됨
기간: 첫 번째 구강기도를 제거한 직후와 두 번째 구강기도를 배치하기 전에 측정
첫 번째 구강 기도 장치를 제거한 후 육안으로 혈액의 존재 여부를 검사하고 초기 기도 장치에서 혈액이 시각화된 피험자의 수로 보고됩니다.
첫 번째 구강기도를 제거한 직후와 두 번째 구강기도를 배치하기 전에 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ron Abrons

수사관

  • 수석 연구원: Ron O Abrons, MD, The University of Iowa Hospitals and Clinics

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 11일

기본 완료 (실제)

2019년 2월 25일

연구 완료 (실제)

2019년 2월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 3일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 1일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 201704829

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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