"de Novo" 급성 저산소증 호흡 부전 환자의 일회 호흡량 (DENOVT)
2021년 11월 2일 업데이트: dr. Stefano Nava, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
비침습적 호흡 지원을 받는 "드노보" 급성 저산소증 호흡 부전 환자의 일회 호흡량: 파일럿 연구
"신생"급성 저산소증 호흡 부전(즉, 만성 폐 질환 또는 심부전의 악화로 인한 것이 아님)에 대한 비침습적 환기 중에는 보호 환기를 달성하기 어려울 수 있습니다. 최근 데이터에 따르면 환자 자해 폐 손상(P-SILI)은 다음과 같습니다. 이 환자에서 폐 손상을 악화시키는 가능한 메커니즘.
이 연구의 목적은 다른 비침습적 호흡 지원을 받는 환자에서 호흡 유도 혈량 측정법으로 측정한 일회 호흡량을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bologna, 이탈리아, 40138
- IRCCS Policlinico di Sant'Orsola
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Covid-19 감염으로 인한 급성 호흡 부전(ARF)(100 <PaO2/FiO2 <300)
- 동의
- ARF 후 첫 24시간 이내 등록
제외 기준:
- 만성 폐질환의 임상적, 방사선학적 또는 조직학적 증거.
- 체질량 지수(BMI) > 30kg/m2;
- 폐쇄성 수면 무호흡 증후군(OSAS)의 이전 진단
- 흉벽 질환
- 심부전
- 심한 혈역학적 불안정성(아민 지원 필요)
- 급성관상동맥증후군(ACS)
- 심한 부정맥
- 호흡기를 보호할 수 없는 환자
- 호흡 정지 및 기관 내 삽관의 필요성
- 임신
- 진정제 필요
- 가정 장기 산소 요법
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 자발 호흡 시험
환자는 실제 낮은 산소 흐름을 사용하여 자발적으로 호흡하도록 요청받습니다.
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환자는 실제 낮은 산소 흐름을 사용하여 자발적으로 호흡하도록 요청받습니다.
환자는 고유량 비강 캐뉼라(HFNC)를 사용하여 호흡하도록 요청받습니다.
SpO2 값 >/= 92%를 얻기 위해 기류는 환자의 편안함과 FiO2에 따라 최대 60 l/m, 온도로 설정됩니다.
환자는 헬멧을 착용하고 숨을 쉬어야 합니다.
CPAP는 SpO2 값 >/= 92%를 얻기 위해 10 cmH2O 및 FiO2로 설정합니다.
환자는 구강-비강 인터페이스를 통해 인공호흡기의 지원으로 호흡하도록 요청받을 것입니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 고유량 비강 캐뉼라(HFNC)
환자에게 40L/min의 HFNC로 호흡하도록 요청합니다.
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환자는 실제 낮은 산소 흐름을 사용하여 자발적으로 호흡하도록 요청받습니다.
환자는 고유량 비강 캐뉼라(HFNC)를 사용하여 호흡하도록 요청받습니다.
SpO2 값 >/= 92%를 얻기 위해 기류는 환자의 편안함과 FiO2에 따라 최대 60 l/m, 온도로 설정됩니다.
환자는 헬멧을 착용하고 숨을 쉬어야 합니다.
CPAP는 SpO2 값 >/= 92%를 얻기 위해 10 cmH2O 및 FiO2로 설정합니다.
환자는 구강-비강 인터페이스를 통해 인공호흡기의 지원으로 호흡하도록 요청받을 것입니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 헬멧 CPAP
환자는 헬멧 CPAP로 호흡하도록 요청받을 것입니다.
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환자는 실제 낮은 산소 흐름을 사용하여 자발적으로 호흡하도록 요청받습니다.
환자는 고유량 비강 캐뉼라(HFNC)를 사용하여 호흡하도록 요청받습니다.
SpO2 값 >/= 92%를 얻기 위해 기류는 환자의 편안함과 FiO2에 따라 최대 60 l/m, 온도로 설정됩니다.
환자는 헬멧을 착용하고 숨을 쉬어야 합니다.
CPAP는 SpO2 값 >/= 92%를 얻기 위해 10 cmH2O 및 FiO2로 설정합니다.
환자는 구강-비강 인터페이스를 통해 인공호흡기의 지원으로 호흡하도록 요청받을 것입니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 비침습적 인공호흡(NIV)
환자는 구강-비강 인터페이스를 통해 인공호흡기의 지원으로 호흡하도록 요청받을 것입니다.
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환자는 실제 낮은 산소 흐름을 사용하여 자발적으로 호흡하도록 요청받습니다.
환자는 고유량 비강 캐뉼라(HFNC)를 사용하여 호흡하도록 요청받습니다.
SpO2 값 >/= 92%를 얻기 위해 기류는 환자의 편안함과 FiO2에 따라 최대 60 l/m, 온도로 설정됩니다.
환자는 헬멧을 착용하고 숨을 쉬어야 합니다.
CPAP는 SpO2 값 >/= 92%를 얻기 위해 10 cmH2O 및 FiO2로 설정합니다.
환자는 구강-비강 인터페이스를 통해 인공호흡기의 지원으로 호흡하도록 요청받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡 패턴
기간: 30 분
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호흡 유도 혈량 측정법(RIP)에 의해 기록된 환자의 호흡 방식
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30 분
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호흡 역학
기간: 30 분
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식도 압력에 의해 기록된 환자의 흡기 노력
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30 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡곤란 점수
기간: 개입 직후
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호흡곤란은 호흡곤란이 없는 것을 0, 환자가 상상할 수 있는 최대 호흡곤란을 10으로 하는 숫자 척도인 Borg 척도를 사용하여 기록됩니다.
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개입 직후
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동맥혈 가스(ABG)의 변화
기간: 개입 직후
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동맥 혈액 가스, 즉 동맥 산소(PaO2)와 이산화 탄소(PaCO2) 장력은 동맥 동맥에서 채취한 샘플에서 분석됩니다.
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개입 직후
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편안함 점수
기간: 개입 직후
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이는 전용 시각적 아날로그 척도(길이 20cm의 VAS)를 사용하여 평가됩니다.
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개입 직후
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혈압(BP) 및 심박수(HR) 측정
기간: 30 분
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혈압과 심박수가 평가됩니다.
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30 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stefano Nava, MD, Alma Mater Studiorum University of Bologna (IT)- Director of Respiratory and Critical Care Unit/ IRCSS S.Orsola-Malpighi University Hospital, Bologna (IT)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 20일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 4일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
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