필터 환기 및 환기 정보가 담배 흡연자의 제품 사용 행동에 미치는 영향 (COMET 2 3 1)
필터 환기 및 환기 정보가 담배 흡연자의 제품 사용 행동에 미치는 영향(COMET 2 3 1)
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 필터 통풍구 및 필터에 대한 메시지를 담배 포장에 추가하는 것이 필터 통풍에 대한 응답자의 인식, 필터 통풍구 및 필터의 기능에 대한 믿음, 흡연 행동, 담배 만족도 등급, 흡연 지형, 니코틴 및 일산화탄소 노출에 어떤 영향을 미치는지 평가하기 위해, 흡연의 위험성에 대한 인식, 금연의도.
개요: 참가자는 4가지 조건 중 하나로 무작위 배정됩니다.
조건 I: 참가자는 2주 동안 일반 포장 담배를 받습니다. 참가자는 데이터 수집을 위해 각각 기준선, 1주 및 2주 동안 각각 0.5시간 동안 3개의 비디오 세션에 참석합니다.
조건 II: 참가자는 2주 동안 패키지에 "이 제품의 색상이나 이름에 대해 흡연자의 건강 위험으로부터 흡연자를 보호한다는 의미가 없음"이라는 중립적인 메시지가 있는 담배를 받습니다. 참가자는 데이터 수집을 위해 각각 기준선, 1주 및 2주 동안 각각 0.5시간 동안 3개의 비디오 세션에 참석합니다.
조건 III: 참가자는 "이 제품에는 환기 필터가 있습니다. 필터 통풍구는 흡연자가 알지 못하는 사이에 흡입하는 깊이를 증가시켜 흡연의 건강 위험을 증가시킬 수 있습니다." 참가자는 데이터 수집을 위해 각각 기준선, 1주 및 2주 동안 각각 0.5시간 동안 3개의 비디오 세션에 참석합니다.
조건 IV: 참가자는 차단 메시지가 있는 담배를 받습니다. "이 제품에는 환기 필터가 있습니다. 2주 동안 흡연의 건강 위험을 증가시킬 수 있는 손가락이나 입술로 통풍구를 막지 않도록 하십시오. 참가자는 데이터 수집을 위해 각각 기준선, 1주 및 2주 동안 각각 0.5시간 동안 3개의 비디오 세션에 참석합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Buffalo, New York, 미국, 14263
- Roswell Park Comprehensive Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 21~69세
지난 1년 동안 현재 매일 최소 5개비의 담배를 피우고 있습니다.
* 공장에서 만든 필터담배를 주로 사용
- 보통 이상 자체 평가 신체 건강(자체 평가)
- 보통 이상 자체 평가 정신 건강(자체 평가)
- 향후 30일 이내에 금연할 계획이 없음
- 영어로 대화하고, 읽고, 쓸 수 있는 분
- EMA(Ecological Momentary Assessment) 구성 요소를 위한 스마트폰(예: iPhone, Android)에 대한 액세스
비디오 기능이 있는 스마트폰/태블릿/컴퓨터에 대한 액세스 및 원격 화상 회의(EMA 체크인)를 위한 인터넷 액세스
- 알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT)-C <7(즉, 문제가 있는 알코올 소비 없음)
- 대마초는 지난달 5일 이하 사용
- 지난 1개월 동안 다른 불법 약물 사용 없음(처방 가능)
- 임신하지 않았거나 모유 수유 중이거나 연구 기간 동안 임신할 계획이 있는 사람
- 참가자는 연구 관련 절차를 받기 전에 이 연구의 연구 특성을 이해하고 독립 윤리 위원회/기관 검토 위원회에서 승인한 서면 동의서에 서명해야 합니다.
제외 기준:
- 연령 < 21 또는 > 69
- 직접 말아 피우는 담배나 일반 브랜드의 담배는 여과되지 않습니다.
- 앞으로 30일 이내에 금연할 계획
- 동의할 수 없는 성인
- 미성년자(21세 미만인 사람)
- 죄수
- 자가 보고에 의한 신체 건강 불량
자가 보고에 의한 열악한 정신 건강:
* 심각한 심리적 고통을 나타내는 Dx 정신병, Dx 양극성, K6 점수 제외
- AUDIT-C 점수 >=7(즉, 문제가 있는 알코올 소비)
- 지난 달 대마초 사용 >5일
- 지난달 기타 불법 약물 사용
- 자가 보고에 의한 임신 또는 모유 수유
- 스마트폰 또는 화상 회의에 액세스할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 조건 1(일반 담배)
참가자는 2주 동안 일반 포장 담배를 받습니다.
참가자는 데이터 수집을 위해 각각 기준선, 1주 및 2주 동안 각각 0.5시간 동안 3개의 비디오 세션에 참석합니다.
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보조 연구
일반 담배를 받다
비디오 세션 참석
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실험적: 조건 II(중립적인 메시지가 있는 담배)
참가자는 2주 동안 패키지에서 "이 제품의 색상이나 이름에 대해 흡연자의 건강 위험으로부터 흡연자를 보호한다는 의미는 없습니다"라는 중립적인 메시지가 있는 담배를 받습니다.
참가자는 데이터 수집을 위해 각각 기준선, 1주 및 2주 동안 각각 0.5시간 동안 3개의 비디오 세션에 참석합니다.
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보조 연구
일반 담배를 받다
비디오 세션 참석
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실험적: 조건 III(보상 메시지가 있는 담배)
참가자는 "이 제품에는 통풍 필터가 있습니다.
필터 통풍구는 흡연자가 알지 못하는 사이에 흡입하는 깊이를 증가시켜 흡연의 건강 위험을 증가시킬 수 있습니다."
참가자는 데이터 수집을 위해 각각 기준선, 1주 및 2주에 각각 0.5시간 동안 3개의 비디오 세션에 참석합니다.
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보조 연구
일반 담배를 받다
비디오 세션 참석
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실험적: 차단 메시지가 있는 상태 IV 담배
참가자는 "이 제품에는 통풍 필터가 있습니다.
2주 동안 흡연의 건강 위험을 증가시킬 수 있는 손가락이나 입술로 통풍구를 막지 않도록 하십시오.
참가자는 데이터 수집을 위해 각각 기준선, 1주 및 2주에 각각 0.5시간 동안 3개의 비디오 세션에 참석합니다.
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보조 연구
일반 담배를 받다
비디오 세션 참석
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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제품 평가의 주관적 설문지
기간: 2주에
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Duke Sensory Scale로 평가됩니다.
참가자의 감각 경험을 평가하는 9개 항목으로 구성된 9개 항목 설문지 모든 질문은 7점 리커트 척도로 평가됩니다(1점은 전혀 그렇지 않음 ~ 7점은 매우 좋음).
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2주에
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종료 준비
기간: 2주에
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숙고 사다리를 통해 평가됩니다.
이는 0에서 10까지의 척도로, 0은 그만둘 의지/준비가 없음을 나타내고 10은 즉시 그만둘 의지/준비가 있음을 나타냅니다.
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2주에
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철수
기간: 2주에
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미네소타 담배 금단 척도(15개 항목 질문 척도)에 의해 평가되며 척도는 0 -4, 0=전혀 없음 - 4=심각함.
총점은 15개 항목을 모두 합산하여 구합니다.
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2주에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호기된 일산화탄소(CO) 수준
기간: 2주에
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15초 동안 숨을 참은 후 내쉬는 호흡에서 측정된 CO 수준
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2주에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Richard O'Connor, Roswell Park Cancer Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- I 757820
- P01CA217806 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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