신산통 환자에서 요관결석의 존재를 예측하기 위한 CHOKAI와 STONE 점수의 비교: 다기관 전향적 관찰 연구
CT 스캔에서 확인된 요관 결석의 존재를 예측하기 위해 CHOKAI 및 STONE 점수 변수의 진단 정확도 및 신뢰성을 평가하고 비교하기 위한 다기관 전향적 관찰 연구
배경: STONE 점수는 전통적으로 신산통이 있는 환자에서 요관 결석의 존재를 예측하는 임상 예측 도구로 사용되었습니다. 최근에는 CHOKAI 점수가 도입되어 내부 및 외부 검증 모두에서 진단 정확도가 우수한 것으로 나타났습니다.
목적: 본 연구는 신산통으로 응급실에 내원하는 UAE 환자 집단에서 CHOKAI 및 STONE 점수의 사용을 외부적으로 검증하고 비교하는 것을 목표로 합니다.
방법: 약 6개월 동안 연구는 각 기관의 응급실 의사를 추적하고 신장 산통을 나타내는 환자와의 만남에서 데이터를 검색합니다. CHOKAI 및 STONE 점수 모두에 대한 매개변수는 이 모집단에서 요관 결석의 존재를 예측하기 위해 두 점수의 진단 정확도를 비교하기 위해 CT 스캔의 참조 표준과 비교하여 기록, 추출 및 일치됩니다.
목표: 조사 결과를 평가하면 UAE 인구에 대한 점수 적용 가능성을 식별하고 불필요한 방사선 노출을 줄이는 데 기여할 것입니다.
우리가 아는 한, 아랍 에미레이트에서 요로 결석증을 진단하기 위해 이러한 점수의 사용을 비교한 연구는 없습니다. 또한 이것은 통제된 전향적 설계를 사용하여 일본 밖에서 CHOKAI 점수를 외부적으로 검증하는 첫 번째 연구가 될 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
약 6개월의 기간 동안 이 연구는 3개의 별도 기관 각각의 응급실 의사를 추적하고 신장 산통을 나타내는 환자와의 만남에서 데이터를 검색합니다. CHOKAI 및 STONE 점수 모두에 대한 매개변수는 이 모집단에서 요관 결석의 존재를 예측하기 위해 두 점수의 진단 정확도를 비교하기 위해 CT 스캔의 참조 표준과 비교하여 기록, 추출 및 일치됩니다.
각 기관의 전임 ED 의사는 다음과 같이 연구에 참여하도록 모집됩니다.
각 ED 의사에게는 데이터 수집 시트가 제공됩니다. 이 양식은 요관 결석이 의심되는 환자의 병력 청취 및 신체 검사에서 일반적으로 수행되는 데이터를 사용하여 STONE 및 CHOKAI 점수의 구성 요소를 입력할 수 있는 표준화된 옵션을 제공합니다. 요관 결석의 존재에 대한 임상적 예측에 영향을 줄 수 있는 다른 변수를 조사하기 위해 추가 항목도 포함되었습니다.
요관결석이 의심되는 환자는 비조영 CT 스캔으로 요로결석증을 확인하게 됩니다. 조사관은 환자별로 데이터 수집 시트에 데이터를 기록하지만 이 데이터를 연구 데이터베이스에 입력하는 데는 관여하지 않습니다.
데이터는 2021년 2월 1일부터 약 6개월 동안 수집되며 대상 샘플 크기는 환자 200명입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mohammad Anzal Rehman, MD
- 전화번호: +971526800390
- 이메일: anzalrehman@hotmail.com
연구 장소
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Abu Dhabi, 아랍 에미리트
- 모병
- Sheikh Shakhbout Medical City
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연락하다:
- Chasandra Glaire
- 전화번호: +971507037438
- 이메일: o-ctolentino@seha.ae
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수석 연구원:
- Ahmed Al Zaabi, MD
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부수사관:
- Faris Haisan, MD
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Abu Dhabi, 아랍 에미리트
- 모병
- Tawam Hospital
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연락하다:
- Shamsa Al Ghafli
- 전화번호: +97137072240
- 이메일: sghafli@seha.ae
-
수석 연구원:
- Muneer Al Marzooqi, MD
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부수사관:
- Mansoor Husain, MD
-
부수사관:
- Tasnim Ahmed, MD
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Abu Dhabi, 아랍 에미리트
- 모병
- Zayed Military Hospital
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연락하다:
- Heleen Tasseron
- 전화번호: +971566187363
- 이메일: heleen.tasseron@msc.mil.ae
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부수사관:
- Rauda AlNuaimi, MD
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부수사관:
- Abdulrahman Alzaabi, MD
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부수사관:
- Mohammed AlKetbi, MD
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부수사관:
- Saleh Fares, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 조사 중인 응급실 의사가 요로결석증이 의심된다고 판단한 증상(예: 옆구리 통증, 하복부 통증, 요통 및/또는 혈뇨)
- 요관결석이 의심되어 진단을 위해 CT촬영을 한 환자
제외 기준:
복잡한 요관 산통:
- 비정상적인 활력 징후 - 체온 > 37.7 °C 또는 수축기 혈압 ˂90 mmHg)
- 활동성 악성종양
- 비정상적인 신장 기능(크레아티닌/BUN의 비정상적인 수치)
- 최근(지난 6개월 이내) 외상 또는 비뇨기과 수술
- 연령 <18세
- 임신 환자
- 인터뷰/문서 데이터가 불완전한 환자(예: US/CT/UA 누락)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진단 정확도 비교
기간: 6 개월
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ROC(Receiver Operating Characteristic) 분석을 사용하여 계산된 CHOKAI 및 STONE 점수 간의 곡선 아래 면적(AUC) 차이를 사용하여 요관 결석의 존재를 예측할 때 CHOKAI 및 STONE 점수의 진단 정확도를 비교합니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최적의 컷오프 포인트 결정
기간: 6 개월
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최대 민감도와 특이도가 존재하는 ROC 분석 지점.
이때 민감도, 특이도, 양의 우도비, 음의 우도비를 계산한다.
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6 개월
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환자 입원율
기간: 6 개월
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입원 처분에 대한 예측자 점수에 대한 고위험 연관성을 평가하기 위한 환자의 입원 처분 빈도
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mohammad Anzal Rehman, MD, Zayed Military Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SEHA-019
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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