요골 경련 당혹감을 얻기 위한 질산염 사용(NURSE - TTS 시험) (NURSE-TTS)
2021년 2월 20일 업데이트: Fotios Oikonomou, 424 General Military Hospital
관상 동맥 조영술/혈관 성형술(NURSE-TTS - Nitrate Use to Obtain Radial Spasm 당황) 동안 관상 동맥 경련 예방에 있어 경피 패치 니트로글리세린의 무작위, 이중 맹검, 병렬 그룹, 효능 및 안전성 연구
경방사상 심장 도관술 및 경피적 관상동맥 중재술은 선택 및 응급 절차에서 전 세계적으로 점점 더 많이 시행되고 있으며, 많은 센터에서 동맥 접근의 첫 번째 선택으로 경방사상 경로를 채택하고 있습니다.
경요골 시술 중에 발생하는 가장 흔한 합병증 중 하나는 요골 동맥 경련입니다.
본 연구의 목적은 심장도자술 전 경피성 Glyceryl trinitrate patch를 피부에 부착하여 경요골접근심장도관술 시 요골동맥 경련의 발생을 예방하는 효과와 안전성을 평가하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
150
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Fotios Oikonomou, MD, PhD
- 전화번호: 00306977618318
- 이메일: economouf@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ioannis Doundoulakis, MD
- 전화번호: 00306946002830
- 이메일: doudougiannis@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Thessaloniki, 그리스, 56429
- 모병
- 424 GeneralMH
-
연락하다:
- Fotios Oikonomou, MD, PhD
- 전화번호: +306977618318
- 이메일: economouf@gmail.com
-
수석 연구원:
- Fotios Oikonomou, MD, Phd
-
부수사관:
- Ioannis Doundoulakis, MD
-
부수사관:
- Myrto Samara, MD, PhD
-
부수사관:
- Iliada Kalamakidou, RN
-
부수사관:
- Georgios Papazisis, MD, Phd
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 요골 동맥에 의한 예정된 관상 동맥 조영술을 위해 입원한 18 -85세의 남성 또는 여성
제외 기준:
- 이전의 동일한 요골 동맥 카테터 삽입술
- 양성 Allen 테스트
- 심한 저혈압(SBP<100 mmHg)
- 임신
- 진행중인 급성 심근 경색
- 지속적인 심인성 쇼크
- 질산염 불내증/알레르기의 알려진 이력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 경피용 글리세릴 트리니트레이트 패치
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심장 카테터 삽입 30분 전에 피부에 부착하는 경피 패치
다른 이름들:
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위약 비교기: 경피 위약 패치
|
심장 카테터 삽입 30분 전에 피부에 경피 위약 패치 적용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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방사형 경련 발생
기간: 절차 종료 직후
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요골 경련은 환자에게서 칼집을 제거하는 가하는 힘(뉴턴 단위)에 의해 측정됩니다.
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절차 종료 직후
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성공적인 방사형 펑크
기간: 방사형 천자 및 카테터 삽입 중
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성공은 빠른 방사형 천자 및 카테터삽입으로 정의되며 방사형 카테터삽입 시간으로 측정됩니다.
|
방사형 천자 및 카테터 삽입 중
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
VRS-4 통증 척도
기간: 전체 절차 동안
|
시술 중 통증은 4가지 범주의 구두 평가 척도(VRS-4)로 측정됩니다.
|
전체 절차 동안
|
|
STAI(상태 특성 불안 검사)
기간: 전체 절차 동안
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시술 중 불안은 State - Trait Anxiety Inventory(STAI)에 의해 측정됩니다.
|
전체 절차 동안
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 20일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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