Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nitraattien käyttö säteittäisen kouristuksen hämmennyksen saamiseksi (SAIRAANhoitaja - TTS-kokeilu) (NURSE-TTS)

lauantai 20. helmikuuta 2021 päivittänyt: Fotios Oikonomou, 424 General Military Hospital

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, rinnakkaisryhmä, teho- ja turvallisuustutkimus depotlaastarin nitroglyseriinistä sepelvaltimon spasmin ehkäisyssä sepelvaltimon angiografian/angioplastian aikana (SAIRAANhoitaja-TTS – nitraattien käyttö radiaalisen spasmin hämmennyksen saamiseksi)

Transradiaalista sydämen katetrointia ja perkutaanista sepelvaltimointerventiota suoritetaan maailmanlaajuisesti yhä useammin valinnaisissa ja hätätoimenpiteissä, ja monet keskukset ottavat transradiaalisen reitin ensisijaisena valtimoiden pääsyään. Yksi yleisimmistä transradiaalisten toimenpiteiden aikana kohdatuista komplikaatioista on säteittäisvaltimon spasmi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida iholle ennen sydämen katetrointia kiinnitettyjen transdermaalisten glyseryylitrinitraattilaastarien käytön tehokkuutta ja turvallisuutta, jotta estetään säteittäisen valtimon kouristuksen esiintyminen transradiaalisen sydämen katetroimisen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Fotios Oikonomou, MD, PhD
  • Puhelinnumero: 00306977618318
  • Sähköposti: economouf@gmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kreikka
      • Thessaloniki, Kreikka, 56429
        • Rekrytointi
        • 424 GeneralMH
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Fotios Oikonomou, MD, Phd
        • Alatutkija:
          • Ioannis Doundoulakis, MD
        • Alatutkija:
          • Myrto Samara, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Iliada Kalamakidou, RN
        • Alatutkija:
          • Georgios Papazisis, MD, Phd

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen 18-85 vuotta, jolle on otettu määräaikaistettu sepelvaltimon angiografia

Poissulkemiskriteerit:

  • Sama säteittäisen valtimon katetrointi
  • Positiivinen Allen-testi
  • Vaikea hypotensio (SBP < 100 mmHg)
  • Raskaus
  • Meneillään oleva akuutti sydäninfarkti
  • Jatkuva kardiogeeninen shokki
  • Tunnettu nitraatti-intoleranssi/allergia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Transdermaaliset glyseryylitrinitraattilaastarit
Lääke: Transdermaaliset glyseryylitrinitraatti 10 mg laastarit
Depotlaastarit kiinnitetään iholle 30 minuuttia ennen sydämen katetrointia
Muut nimet:
  • Nitrong tts 10mg - Lavipharm S.A.
Placebo Comparator: Transdermaaliset lumelaastarit
Lääke: Placebo-laastarit
Transdermaaliset lumelaastarit kiinnitetään iholle 30 minuuttia ennen sydämen katetrointia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Radiaalisen spasmin esiintyminen
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen päätyttyä
Säteittäinen spasmi mitataan kohdistavalla voimalla (Newtonina), joka poistaa vaipan potilaasta
Välittömästi toimenpiteen päätyttyä
Onnistunut säteittäinen puhkaisu
Aikaikkuna: Säteittäisen puhkaisun ja katetrointien aikana
Menestyksen määrittelee nopea säteittäinen pisto ja katetrointi, ja se mitataan säteittäisen katetroinnilla
Säteittäisen puhkaisun ja katetrointien aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VRS-4 kipuasteikko
Aikaikkuna: Koko toimenpiteen ajan
Toimenpiteen aikaista kipua mitataan neljän kategorian verbaalisella arviointiasteikolla (VRS-4).
Koko toimenpiteen ajan
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Aikaikkuna: Koko toimenpiteen ajan
Toimenpiteen aikana esiintyvä ahdistuneisuus mitataan tilalla - Trait Anxiety Inventory (STAI)
Koko toimenpiteen ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

424 General Military Hospital

Yhteistyökumppanit

Aristotle University Of Thessaloniki

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 20. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 20. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 27

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Säteittäisvaltimon spasmi

Kliiniset tutkimukset Transdermaaliset glyseryylitrinitraatti 10 mg laastarit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa