Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nitrát használata a radiális görcsök zavarának kiváltására (NŐVŐ – TTS próba) (NURSE-TTS)

2021. február 20. frissítette: Fotios Oikonomou, 424 General Military Hospital

Randomizált, kettős vak, párhuzamos csoport, a nitroglicerin transzdermális tapasz hatékonyságának és biztonságának vizsgálata a koszorúér-görcs megelőzésében, koszorúér angiográfia/angioplasztika során (NURSE-TTS – Nitrát használata a radiális görcsök zavarának eléréséhez)

A transzradiális szívkatéterezést és a perkután koszorúér-beavatkozást világszerte egyre gyakrabban végzik elektív és sürgősségi eljárások során, és sok központ a transzradiális utat választja első számú artériás hozzáférési lehetőségként. A transzradiális eljárások során előforduló egyik leggyakoribb szövődmény a radiális artéria görcs. Ennek a tanulmánynak a célja a szívkatéterezés előtt a bőrre felhelyezett transzdermális gliceril-trinitrát tapaszok hatékonyságának és biztonságosságának értékelése, hogy megelőzzék a radiális artériás görcs előfordulását a transzradiális hozzáférésű szívkatéterezés során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

150

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Görögország
      • Thessaloniki, Görögország, 56429
        • Toborzás
        • 424 GeneralMH
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Fotios Oikonomou, MD, Phd
        • Alkutató:
          • Ioannis Doundoulakis, MD
        • Alkutató:
          • Myrto Samara, MD, PhD
        • Alkutató:
          • Iliada Kalamakidou, RN
        • Alkutató:
          • Georgios Papazisis, MD, Phd

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi vagy nő 18-85 éves kor között, akit sugárirányú koszorúér angiográfiára vettek fel

Kizárási kritériumok:

  • Előzetes azonos radiális artéria katéterezés
  • Pozitív Allen teszt
  • Súlyos hipotenzió (SBP <100 Hgmm)
  • Terhesség
  • Folyamatos akut miokardiális infarktus
  • Folyamatos kardiogén sokk
  • Nitrát intolerancia/allergia ismert története

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Transzdermális gliceril-trinitrát tapaszok
Drog: Transzdermális gliceril-trinitrát 10 mg tapasz
A bőrre felhelyezett transzdermális tapaszok 30 perccel a szívkatéterezés előtt
Más nevek:
  • Nitrong tts 10mg- Lavipharm S.A.
Placebo Comparator: Transzdermális placebo tapaszok
Drog: Placebo tapaszok
Transzdermális placebo tapaszok a bőrre 30 perccel a szívkatéterezés előtt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Radiális görcs előfordulása
Időkeret: Közvetlenül az eljárás befejezése után
A radiális görcsöt a kifejtő erővel mérik (Newtonban), amely eltávolítja a hüvelyt a páciensről
Közvetlenül az eljárás befejezése után
Sikeres radiális szúrás
Időkeret: Radiális punkció és katéterezés során
A sikert a gyors radiális punkció és katéterezés határozza meg, és a radiális katéterezés időpontja méri
Radiális punkció és katéterezés során

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
VRS-4 fájdalom skála
Időkeret: Az egész eljárás alatt
Az eljárás során jelentkező fájdalmat a négy kategóriás verbális értékelési skála (VRS-4) méri.
Az egész eljárás alatt
Állapotjellemzők szorongás-leltár (STAI)
Időkeret: Az egész eljárás alatt
Az eljárás során jelentkező szorongást az Állapot - Vonásszorongás-leltár (STAI) méri.
Az egész eljárás alatt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

424 General Military Hospital

Együttműködők

Aristotle University Of Thessaloniki

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 20.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 20.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 27

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Radiális artériás görcs

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel