硝酸盐用于获得径向痉挛的尴尬（护士 - TTS 试验） (NURSE-TTS)
2021年2月20日 更新者：Fotios Oikonomou、424 General Military Hospital
一项随机、双盲、平行组、透皮贴剂硝酸甘油在冠状动脉造影/血管成形术期间预防冠状动脉痉挛的功效和安全性研究（NURSE-TTS - 硝酸盐用于获得径向痉挛的尴尬）
经桡动脉心脏导管插入术和经皮冠状动脉介入治疗在世界范围内越来越多地用于选择性和急诊手术，许多中心采用经桡动脉途径作为动脉通路的首选。
经桡动脉手术中最常见的并发症之一是桡动脉痉挛。
本研究的目的是评估在心脏导管插入术前使用经皮三硝酸甘油酯贴剂用于预防经桡动脉心脏导管插入术期间发生桡动脉痉挛的有效性和安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
150
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Fotios Oikonomou, MD, PhD
- 电话号码：00306977618318
- 邮箱：economouf@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Ioannis Doundoulakis, MD
- 电话号码：00306946002830
- 邮箱：doudougiannis@gmail.com
学习地点
-
-
-
Thessaloniki、希腊、56429
- 招聘中
- 424 GeneralMH
-
接触：
- Fotios Oikonomou, MD, PhD
- 电话号码：+306977618318
- 邮箱：economouf@gmail.com
-
首席研究员：
- Fotios Oikonomou, MD, Phd
-
副研究员：
- Ioannis Doundoulakis, MD
-
副研究员：
- Myrto Samara, MD, PhD
-
副研究员：
- Iliada Kalamakidou, RN
-
副研究员：
- Georgios Papazisis, MD, Phd
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男性或女性 18 -85 岁已入院进行桡动脉定期冠状动脉造影
排除标准：
- 先前相同的桡动脉插管术
- 艾伦试验阳性
- 严重低血压（SBP<100 mmHg）
- 怀孕
- 持续的急性心肌梗塞
- 持续的心源性休克
- 已知的硝酸盐不耐受/过敏史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：透皮三硝酸甘油酯贴剂
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心导管术前 30 分钟将透皮贴剂贴在皮肤上
其他名称：
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安慰剂比较：透皮安慰剂贴剂
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心导管术前 30 分钟将透皮安慰剂贴剂贴在皮肤上
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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桡骨痉挛发生
大体时间：程序结束后立即
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径向痉挛是通过施加力（以牛顿为单位）从患者身上移除护套来测量的
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程序结束后立即
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成功的桡骨穿刺
大体时间：在桡骨穿刺和插管期间
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成功是由快速桡动脉穿刺和导管插入术定义的，并由桡动脉导管插入术的时间来衡量
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在桡骨穿刺和插管期间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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VRS-4 疼痛量表
大体时间：整个过程中
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手术过程中的疼痛是通过四类语言评定量表 (VRS-4) 来衡量的
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整个过程中
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状态特质焦虑量表（STAI）
大体时间：整个过程中
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过程中的焦虑由状态 - 特质焦虑量表（STAI）衡量
|
整个过程中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月1日
初级完成 (预期的)
2021年12月31日
研究完成 (预期的)
2022年6月30日
研究注册日期
首次提交
2021年2月15日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月20日
首次发布 (实际的)
2021年2月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月20日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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