물질 사용 장애 치료에서 유전체학의 구현
물질 사용 장애 치료에서 유전체학의 구현을 향하여
흡연은 여전히 예방 가능한 사망의 주요 원인 중 하나입니다. 효과적인 금연 약물이 존재하지만 이러한 치료의 사용이 적기 때문에 대부분의 사람들이 금연하기가 어렵습니다. 금연 과정에 현재 흡연자를 참여시키고 증거 기반 금연 약물 사용을 촉진하려면 행동 중재가 필요합니다.
동시에 유전학은 흡연 행동(예: 흡연량, 금연 어려움) 및 흡연 관련 질병의 위험에 영향을 미치지만 이러한 개인화된 요인은 기존 행동 개입에 포함되지 않았습니다. 이러한 개별화된 요소를 금연 개입에 통합하면 더 개인적으로 참여하게 되어 치료 동기를 부여할 수 있습니다.
이 연구는 개인의 유전학에 맞게 개인화된 위험 커뮤니케이션 도구를 파일럿 테스트하고 이 개인화된 유전 정보 개입이 금연에 미치는 영향을 테스트하기 위한 더 큰 시험의 타당성을 입증할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 지난 30일 동안 피운 가연성 담배
- 원격 기반 연구 방문을 위한 컴퓨터 액세스
제외 기준:
- 18세 미만
- 컴퓨터 액세스 불가
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유전 정보가 있는 RiskProfile
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활성 비교기: 간단한 중단 조언
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지난 30일간 금연약물요법 사용 변화
기간: 기준선, 중재 접수 직전, 30일 후속 조치 및 6개월 후속 조치
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두 그룹의 참가자들에게 여러 가지 금연 약물 사용에 대해 질문했습니다. (질문: "지난 30일 동안 담배를 끊거나 줄이는 데 도움이 되는 다음 처방 약물이나 일반의약품 보조제 중 하나를 사용한 적이 있습니까? "; 응답 옵션: 1=부프로피온 또는 자이반; 2=바레니클린 또는 챈틱스; 3=니코틴 패치; 4=니코틴 껌 또는 사탕; 5=기타(구체적으로 명시).
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기준선, 중재 접수 직전, 30일 후속 조치 및 6개월 후속 조치
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하루에 피우는 담배 수의 변화
기간: 기준선, 중재 접수 직전, 30일 후속 조치 및 6개월 후속 조치
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두 그룹 모두 '지난 30일 동안 담배를 피운 일수'와 '지난 한 달 동안 담배를 피운 날에 담배를 몇 개비 피웠는지'를 질문했다.
이러한 질문의 값을 곱한 다음 30(일)으로 나누어 각 참가자의 하루 흡연량을 계산합니다.
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기준선, 중재 접수 직전, 30일 후속 조치 및 6개월 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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금연 준비 상태의 변화
기간: 기준선, 중재 접수 직전, 30일 후속 조치 및 6개월 후속 조치
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두 그룹의 참가자는 스스로 보고한 금연 준비 단계를 평가했습니다. 이 측정에는 변화의 초이론적 모델을 기반으로 하며 사전 숙고, 숙고, 준비 및 행동의 단계에 따라 측정된 하나의 항목이 포함됩니다. (질문: ""담배를 끊을 생각이 있습니까?""; 응답 옵션: 1=아니요, 나는 앞으로 6개월 안에 담배를 끊는 것을 진지하게 고려하고 있지 않습니다(사전 숙고); 2=예, 나는 앞으로 6개월 안에 담배를 끊는 것을 진지하게 고려하고 있습니다 3개월(생각), 3=예, 앞으로 30일 이내에 담배를 끊을 진지하게 계획하고 있습니다(준비), 4=지난 6개월 이내에 담배를 끊었습니다(행동). 점수가 높을수록 금연 준비 단계가 높다는 것을 의미합니다. " |
기준선, 중재 접수 직전, 30일 후속 조치 및 6개월 후속 조치
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인지된 질병 위험의 변화
기간: 기준선, 중재 접수 직후, 30일 후속 조치 및 6개월 후속 조치
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두 그룹의 참가자는 흡연 관련 질병에 대한 개인의 민감성에 대한 자기 보고 인식에 대해 평가되었습니다.
이 측정값에는 인지된 감수성 척도(질문: "계속 흡연할 경우 폐암이나 만성폐쇄성폐질환(COPD)와 같은 흡연 관련 질병이 발생할 가능성은 얼마나 됩니까?")로 구성된 하나의 항목이 포함됩니다. : 1=매우 가능성 없음, 2=가능성 없음, 3=가능성 없음, 가능성 없음, 4=가능성 있음, 5=가능성 있음).
점수가 높을수록 인지된 질병 위험이 높다는 것을 의미합니다.
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기준선, 중재 접수 직후, 30일 후속 조치 및 6개월 후속 조치
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인지된 중단 혜택의 변화
기간: 기준선, 중재 접수 직후, 30일 후속 조치 및 6개월 후속 조치
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두 그룹의 참가자는 금연과 관련된 개인 건강상의 이점에 대한 자체 보고 인식에 대해 평가되었습니다.
이 측정값은 흡연 관련 질병의 위험 감소, 향후 건강 문제 방지, 참가자가 금연할 경우 수명 연장과 관련된 혜택을 다루는 PRBQ(지각된 위험 및 혜택 설문지)의 3개 항목을 기반으로 합니다.
개별 항목에 대한 응답 옵션은 1=매우 가능성 없음에서 5=매우 가능성 범위의 5점 Likert 척도로 평가되었습니다.
그런 다음 3개 항목에 대한 개별 점수를 1~5의 총 척도 범위에 대해 평균을 냈습니다. 점수가 높을수록 인지된 금연 혜택이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 중재 접수 직후, 30일 후속 조치 및 6개월 후속 조치
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중단 치료에 대한 인식 가치의 변화
기간: 기준선, 중재 접수 직후, 30일 후속 조치 및 6개월 후속 조치
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두 그룹의 참가자는 금연에 도움이 되는 금연 약물 사용의 중요성에 대한 자체 보고 인식에 대해 평가되었습니다. 이 척도에는 금연을 위한 약물 사용의 중요성 인식, 금연 보조제로서의 약물에 대한 인식된 자신감, 금연 약물이 사람들의 금연에 도움이 될 것이라는 일반적인 기대, 금연 약물 사용에 대한 인식된 자신감을 평가하는 Buproprion 척도에 대한 신념 및 태도에서 수정된 4개 항목이 포함됩니다. 다음 달 이내에 금연 약물을 사용할 수 있습니다. 개별 항목에 대한 응답 옵션은 1=전혀 그렇지 않음부터 5=매우 좋음까지의 5점 Likert 척도로 평가되었습니다. 그런 다음 4개 항목의 개별 점수를 1~5의 전체 척도 범위에서 함께 평균화했습니다. 점수가 높을수록 금연치료에 대한 인지된 가치가 높다는 것을 의미합니다. |
기준선, 중재 접수 직후, 30일 후속 조치 및 6개월 후속 조치
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금연의 자기효능감 변화
기간: 기준선, 중재 접수 직후, 30일 후속 조치 및 6개월 후속 조치
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두 그룹의 참가자는 금연을 촉진하는 활동에 참여할 수 있는 개인의 능력에 대한 자기 보고 인식에 대해 평가되었습니다.
이 측정은 Skill Self-Efficacy Scale에서 수정된 3개 항목과 Try Self-Efficacy Scale에서 수정된 3개 항목을 기반으로 합니다.
기술 자기 효능 항목은 사회적 지원을 요청하고, 재발 위험이 높은 상황을 피하고, 금연 시도 중 갈망을 경험할 때 주의를 분산시키는 자신감을 다룹니다.
자기효능감 시험 항목은 하루에 담배를 덜 피우고, 일주일 동안 흡연을 거부하고, 한 달 동안 흡연을 거부하는 인지된 개인 능력을 다룹니다.
개별 항목에 대한 응답 옵션은 1=전혀 그렇지 않음부터 5=매우 좋음까지의 5점 Likert 유형 척도로 평가되었습니다.
그런 다음 3개 항목의 개별 점수를 1~5의 전체 척도 범위에 대해 평균을 냈습니다.
점수가 높을수록 금연에 대한 자기효능감이 높다는 것을 의미합니다.
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기준선, 중재 접수 직후, 30일 후속 조치 및 6개월 후속 조치
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개입의 개인적 관련성
기간: 개입 접수 직후
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두 그룹의 참가자는 개입이 개인적으로 중요하고 적용 가능한 정도에 대한 자체 보고 인식을 바탕으로 평가되었습니다.
이 측정값에는 개인 관련성 척도에서 수정된 4개 항목이 포함되어 있으며 개입이 참가자가 자신에 대해 배우는 데 도움이 된 정도, 흡연에서 개인적 특성이 하는 역할, 흡연이 삶에 미치는 영향, 금연에 미치는 영향을 다룹니다. 시도.
개별 항목에 대한 응답 옵션은 1=전적으로 동의하지 않음부터 5=매우 동의함까지의 5점 Likert 유형 척도로 평가되었습니다.
4개 항목에 대한 개별 점수는 1~5의 총 척도 범위에 대해 함께 평균화되었습니다. 점수가 높을수록 개입의 개인적 관련성에 대한 인식이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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개입 접수 직후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alex T Ramsey, Ph.D., Washington University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
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연구 시작 (실제)
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연구 완료 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 201704049
- K12DA041449 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
- 프로젝트 데이터는 NIH 게놈 데이터 공유 정책을 포함한 NIH 정책에 따라 비식별화된 형태로 공유됩니다. 정보에 입각한 동의 절차는 비식별 데이터를 다른 조사관 및 NIH 저장소와 공유하기 위한 정책을 설명합니다.
- 공유 대상 데이터셋은 공유를 위해 공개되기 전에 식별자가 제거되더라도 특이한 특성을 가진 주제에 대한 연역적 공개 가능성이 있을 수 있습니다. 따라서 조사관은 다음을 제공하는 데이터 공유 계약에 따라서만 사용자가 개인 수준 데이터 및 관련 문서를 사용할 수 있도록 합니다. (2) 보안 서버에 데이터를 저장하고 데이터 보안을 보호하기 위해 필요한 예방 조치를 취하겠다는 약속 (3) 분석이 완료된 후 데이터를 파기하겠다는 약속.
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
유전 정보가 있는 RiskProfile에 대한 임상 시험
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Washington University School of MedicineNational Cancer Institute (NCI)초대로 등록
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University of California, San FranciscoUniversity of California, Davis; University of California, Merced; California Department... 그리고 다른 협력자들완전한
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University of Zurich모병원발성 폐암 또는 이차성 폐 전이스위스
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Vanderbilt University Medical Center모집하지 않고 적극적으로