갑상선 기능 부전에서 웨어러블에 의한 생체 신호
2023년 4월 11일 업데이트: Jae Hoon Moon, Seoul National University Bundang Hospital
갑상선 기능 부전 환자의 웨어러블 기기에 의한 맥박수, 운동 및 증상 조사를 위한 지속적인 모니터링 데이터의 임상적 적용
이 연구는 웨어러블의 생체 신호와 갑상선 기능 장애 사이의 연관성을 조사하기 위한 단일 센터 관찰 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
웨어러블의 심박수 및 활동 데이터를 사용하여 갑상선 기능 장애를 예측하는 알고리즘은 이전 임상 연구를 기반으로 생성되었습니다. 본 연구는 알고리즘을 고도화하기 위해 더 많은 데이터를 수집하기 위해 수행되었습니다.
갑상선 기능 저하증 및 갑상선 중독증을 포함한 갑상선 기능 장애가 있는 환자가 이 연구에 적합했습니다. 연구 기간 동안 각 피험자는 스마트 밴드(Fitbit Inspire 2 TM)를 착용하고 1개월 간격으로 3회의 갑상선 기능 검사를 받습니다. 연구 참여자는 모바일 앱(Glandy TM)을 사용하여 증상 점수를 수집합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 13620
- 모병
- Seoul National University Bundang Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
갑상선기능항진증(갑상선중독증 또는 갑상선기능저하증)으로 새롭게 진단받거나 치료를 받고 있는 한국 성인(만 18~60세)
설명
포함 기준:
- 갑상선기능저하증(갑상선중독증 또는 갑상선기능저하증)으로 새롭게 진단받거나 치료를 받고 있는 피험자
- 웨어러블 기기, 스마트폰, 모바일 앱 사용이 가능한 대상자
제외 기준:
- 갑상선 기능 장애 이외의 질환으로 정상적인 활동에 제약이 있는 자
- 심박수에 영향을 미치는 약물을 복용 중인 피험자
- 심박수에 영향을 미치는 질병(즉, 부정맥)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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갑상선 기능 장애 그룹
갑상샘중독증, 갑상선기능저하증을 포함하는 갑상샘 기능 장애가 있는 대상자 갑상샘 기능 장애로 새로 진단되었거나 치료 중인 대상자가 연구에 포함될 수 있습니다. 피험자는 연구 기간 동안 웨어러블 기기(Fitbit Inspire 2 TM)와 모바일 앱(Glandy TM)을 사용해야 합니다. |
웨어러블 기기(Fitbit Inspire 2 TM) 및 모바일 앱(Glandy TM)에서 데이터 수집 Fitbit은 사용자의 심박수, 활동 및 수면 데이터를 수집합니다.
Glandy는 사용자의 주관적인 증상 점수를 수집합니다.
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대조군
갑상선 중독증 및 갑상선 기능 저하증을 포함하는 갑상선 기능 장애가 없는 피험자. 피험자는 연구 기간 동안 웨어러블 기기(Fitbit Inspire 2 TM)와 모바일 앱(Glandy TM)을 사용해야 합니다. |
웨어러블 기기(Fitbit Inspire 2 TM) 및 모바일 앱(Glandy TM)에서 데이터 수집 Fitbit은 사용자의 심박수, 활동 및 수면 데이터를 수집합니다.
Glandy는 사용자의 주관적인 증상 점수를 수집합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무료 T4
기간: 방문 2: 등록 후 1-2주 후(방문 1)
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유리 T4의 혈청 농도
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방문 2: 등록 후 1-2주 후(방문 1)
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무료 T4
기간: 방문 3 : 방문 2 후 4주
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유리 T4의 혈청 농도
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방문 3 : 방문 2 후 4주
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무료 T4
기간: 방문 4 : 방문 3 후 4주
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유리 T4의 혈청 농도
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방문 4 : 방문 3 후 4주
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TSH
기간: 방문 2: 등록 후 1-2주 후(방문 1)
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TSH의 혈청 농도
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방문 2: 등록 후 1-2주 후(방문 1)
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TSH
기간: 방문 3 : 방문 2 후 4주
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TSH의 혈청 농도
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방문 3 : 방문 2 후 4주
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TSH
기간: 방문 4 : 방문 3 후 4주
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TSH의 혈청 농도
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방문 4 : 방문 3 후 4주
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심박수
기간: 공부기간 내내(평균 3개월)
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웨어러블 기기를 통해 지속적으로 모니터링되는 심박수
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공부기간 내내(평균 3개월)
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Activity_steps(개수/분)
기간: 공부기간 내내(평균 3개월)
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웨어러블 기기를 통해 지속적으로 모니터링되는 분당 걸음 수
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공부기간 내내(평균 3개월)
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Sleep_sleep 시작 시간(yyyy:mm:dd:hh:mm:ss)
기간: 공부기간 내내(평균 3개월)
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웨어러블 디바이스(e.q.
2021:03:15:23:00:00)
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공부기간 내내(평균 3개월)
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Sleep_sleep 종료 시간(yyyy:mm:dd:hh:mm:ss)
기간: 공부기간 내내(평균 3개월)
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웨어러블 기기(e.q.
2021:03:16:06:00:00)
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공부기간 내내(평균 3개월)
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갑상선 기능 항진증 척도
기간: 방문 2: 등록 후 1-2주 후(방문 1)
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HSS는 0에서 40까지의 점수를 부여하며 점수가 높을수록 더 심각한 질병을 나타냅니다.
신경과민, 발한, 열 불내증, 운동 활동, 떨림, 허약, 과동성 태반, 설사, 체중 감소/식욕, 전반적인 기능을 평가하는 10개 항목 척도로 구성되어 있습니다.
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방문 2: 등록 후 1-2주 후(방문 1)
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Zulewski의 임상 점수
기간: 방문 2: 등록 후 1-2주 후(방문 1)
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갑상선 기능 저하증 증상 및 징후를 평가하기 위한 임상 점수 시스템(0-12, 점수가 높을수록 더 심각함을 나타냄)
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방문 2: 등록 후 1-2주 후(방문 1)
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갑상선 기능 항진증 척도
기간: 방문 3 : 방문 2 후 4주
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HSS는 0에서 40까지의 점수를 부여하며 점수가 높을수록 더 심각한 질병을 나타냅니다.
신경과민, 발한, 열 불내증, 운동 활동, 떨림, 허약, 과동성 태반, 설사, 체중 감소/식욕, 전반적인 기능을 평가하는 10개 항목 척도로 구성되어 있습니다.
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방문 3 : 방문 2 후 4주
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Zulewski의 임상 점수
기간: 방문 3 : 방문 2 후 4주
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갑상선 기능 저하증 증상 및 징후를 평가하기 위한 임상 점수 시스템(0-12, 점수가 높을수록 더 심각함을 나타냄)
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방문 3 : 방문 2 후 4주
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갑상선 기능 항진증 척도
기간: 방문 4 : 방문 3 후 4주
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HSS는 0에서 40까지의 점수를 부여하며 점수가 높을수록 더 심각한 질병을 나타냅니다.
신경과민, 발한, 열 불내증, 운동 활동, 떨림, 허약, 과동성 태반, 설사, 체중 감소/식욕, 전반적인 기능을 평가하는 10개 항목 척도로 구성되어 있습니다.
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방문 4 : 방문 3 후 4주
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Zulewski의 임상 점수
기간: 방문 4 : 방문 3 후 4주
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갑상선 기능 저하증 증상 및 징후를 평가하기 위한 임상 점수 시스템(0-12, 점수가 높을수록 더 심각함을 나타냄)
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방문 4 : 방문 3 후 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 18일
기본 완료 (예상)
2023년 9월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 17일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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Fitbit과 글랜디에 대한 임상 시험
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Ohio State UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health (NIH)완전한
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University of IowaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)완전한
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California Polytechnic State University-San Luis...완전한
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Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...모병
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Asan Medical Center완전한
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University of OregonSpecial X Inc.모병부모-자녀 관계 | 육아 | 아동 행동 | 발달 장애 | 개발 지연 | 발달 장애, 아동미국