비만 임신에서 철결핍성 빈혈을 예방하기 위한 타당성 또는 경구용 락토페린
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- University of Illinois at Chicago
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 자연임신, 단태임신
- IDA의 위험이 있음[비흑인 여성의 경우 Hb 11.0 - 12.0g/dL(임신 초기)/10.5 - 11.5g/dL(임신 후기) 및 10.2 - 11.2g/dL(임신 초기)/9.7 - 10.7g/ 흑인 여성의 경우 dL(2분기)]42 EMR에서 얻은 새로운 OB 전체 혈구 수(CBC) 결과를 기반으로 함
- 18 - 45세
- 임신 전 BMI ≥ 30.0 kg/m2[EMR에서 측정한 키 및 가능하거나 자가 보고한 경우 EMR에서 최근 임신 전 체중(임신 3개월 이내) 기준]; < 20WG
- 동의를 제공하고 학습 절차를 완료할 수 있는 유창한 영어;
- 동의를 제공하는 능력
- 스마트폰 소유(현재 Center for Women's Health 환자 인구의 90% 이상)
제외 기준:
- 지난 12개월 동안의 출생 또는 기타 임신
- 고용량 보충 철이 필요한 IDA
- 우유 단백질 또는 밀에 대한 알레르기
- 완전 채식 (보충제 함량으로 인해)
- 최근 수혈
- 이전에 진단받은 1형 또는 2형 당뇨병
- 자가면역 장애(예: 류마티스 관절염)
- 염증성 장 질환
- 막의 조기 파열 또는 융모막염
- 이전의 자연 조산
- 현재 박테리아 또는 바이러스 감염
- 비만 수술의 역사
- 흡수 장애 질환
- 현재의 구토
- 현재의 섭식 장애
- 혈액 장애 또는 형질 보인자(예: 혈색소침착증, β-지중해빈혈)
- 현재 담배, 알코올 또는 불법 약물 사용(마리화나 포함)
- 영양소 흡수를 방해할 수 있는 약물의 정기적인 사용
- 불안정한 주택, 임신 1기 PHQ-9 점수 > 10 및/또는 최근의 충격적인 사건(예: 중요한 다른 사람 또는 부모의 사망)으로 인해 개입을 준수하기 어려울 수 있으므로 이러한 여성도 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Jarrow Formulas 구강 소 락토페린 보충제
1일 1회 구강 Lf(250mg).
이 그룹에 배정된 여성은 오후 식사 1시간 전에 경구용 Lf 캡슐 1개와 임신 중기 초기(15 - 20 WG)부터 잠자리에 들기 전에 오메가-3 지방산이 포함된 철분이 없는 태아기 비타민/미네랄 보충제 2개를 섭취하도록 지시받습니다. 배달을 통해.
우리 팀원 Valenti의 미발표 연구에서 식사와 함께 섭취할 때보다 유전성 혈전증이 있는 임산부의 철분 및 혈액학적 매개변수를 개선하는 데 탁월한 효능을 보여주므로 여성은 식사 전에 Lf를 섭취하는 것이 좋습니다.
산전 비타민/미네랄 구미는 시판 제품(One-a-Day Women's Prenatal Gummies with omega-3 지방산, Bayer Healthcare, Whippany, NJ)이 될 것입니다.
두 그룹의 여성은 철분이 풍부한 식단을 섭취하도록 조언을 받고 헴철과 비헴철이 풍부한 음식에 대해 자세히 설명하는 유인물을 제공받게 됩니다.
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락토페린(Apolactoferrin) 250mg에는 ~17.6mg/100g의 철분이 함유되어 있습니다.
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간섭 없음: 평소 케어
이 그룹에 배정된 여성은 임신 2기 초기(15-20 WG)부터 잠자리에 들기 전에 철분 및 오메가-3 지방산(Prenatal 1, Bayer Healthcare, Whippany, NJ)이 포함된 상업적으로 이용 가능한 태아기 비타민/미네랄 보충제를 섭취하도록 지시받습니다. 배달.
참가자들 사이에 태아기 비타민/보충제 사용의 변동성을 최소화하기 위해, 우리는 일반적인 치료를 받는 여성들에게 Center for Women's Health 공급자가 처방한 것과 영양학적으로 동일한 보충제를 제공함으로써 태아기 비타민/미네랄 보충제를 표준화하기로 결정했습니다.
여성은 철분이 풍부한 식단을 섭취하도록 조언을 받고 헴철과 비헴철이 풍부한 음식을 설명하는 유인물을 제공받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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채용 및 유지율을 통해 타당성 이해
기간: 채용 기간 - 약 3년
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자격이 있는 여성의 수에 대한 자세한 기록을 수집한 다음 Center for Women's Health 임상 직원이 연구팀에 회부할 것입니다.
또한 등록을 위해 연구팀이 접근한(전화 및 직접) 추천된 여성의 수와 등록을 거부한 여성의 수 및 비등록 이유를 추적할 것입니다.
일단 여성이 연구에 등록되면, 연구 방문 출석, 데이터의 완전성, 후속 조치/중단에 대한 전반적 및 치료 특정 손실이 면밀히 모니터링될 것입니다.
자발적으로 탈퇴하는 여성은 등록 취소 이유를 제공해야 합니다.
등록률과 유지율은 주요 타당성 결과입니다.
채용 및 유지를 촉진하기 위해 교통 및 참여 금전적 인센티브가 제공됩니다.
데이터는 이러한 종류의 연구의 타당성을 결정하기 위해 평가될 것입니다.
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채용 기간 - 약 3년
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참가자 준수 측정
기간: 8 개월
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두 스터디 암에 대해 목표 1에서 구성, 테스트 및 마무리된 Pillsy 스마트 병, 전화 앱 및 연구원 인터페이스를 사용하여 순응도를 최적화합니다.
스마트 병은 개입 팔 할당(예: 취침 시간)과 일치하는 참가자가 선택한 시간에 알림(즉, 약 병이 울리고 불이 켜짐)을 보냅니다.
Pillsy 앱을 사용하면 HIPAA 준수 연구원 인터페이스를 통해 참가자 준수를 "실시간"으로 추적할 수 있습니다.
참가자가 연속 2일 동안 준수하지 않으면 연구 인터페이스 양방향 통신 기능을 통해 추가 알림(예: 문자 메시지)이 트리거되고 연구 직원이 연락(예: 전화/문자/이메일)합니다.
핸드 알약 수는 UIC Investigational Drug Service에서도 수행합니다.
스마트 병은 얼마나 많은 알약을 언제 복용했는지에 대한 개별 보고서를 생성합니다.
약을 복용한 날짜와 시간을 자세히 설명하는 보고서는 순응도를 측정하는 데 사용됩니다.
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8 개월
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산모 염증에 대한 예비 효능 결정
기간: 기준선
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모성 IL-6.
염증, 특히 전염증성 사이토카인 IL-6은 헵시딘의 양성 조절자입니다.
산모 IL-6는 시판되는 ELISA(R&D Systems, Minneapolis, MN)를 사용하여 기준선에서 혈청에서 측정됩니다.
우리 연구실의 분석 내 CV는 5.7%입니다.
예상 결과: 대조군과 비교하여 경구 Lf에 무작위로 배정된 여성에서 출산을 통해 유지되는 임신 19-24주에 상당히 낮은 IL-6를 기대합니다.
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기준선
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산모 염증에 대한 예비 효능 결정
기간: 3개월
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모성 IL-6.
염증, 특히 전염증성 사이토카인 IL-6은 헵시딘의 양성 조절자입니다.
임신 23-28주(3개월)에 시판되는 ELISA(R&D Systems, Minneapolis, MN)를 사용하여 모체 IL-6을 혈청에서 측정할 것입니다.
우리 연구실의 분석 내 CV는 5.7%입니다.
예상 결과: 대조군과 비교하여 경구 Lf에 무작위로 배정된 여성에서 출산을 통해 유지되는 임신 19-24주에 상당히 낮은 IL-6를 기대합니다.
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3개월
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산모 염증에 대한 예비 효능 결정
기간: 5개월
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모성 IL-6.
염증, 특히 전염증성 사이토카인 IL-6은 헵시딘의 양성 조절자입니다.
임신 31-36주(5개월)에 시판되는 ELISA(R&D Systems, Minneapolis, MN)를 사용하여 모체 IL-6을 혈청에서 측정할 것입니다.
우리 연구실의 분석 내 CV는 5.7%입니다.
예상 결과: 대조군과 비교하여 경구 Lf에 무작위로 배정된 여성에서 출산을 통해 유지되는 임신 19-24주에 상당히 낮은 IL-6를 기대합니다.
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5개월
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산모 염증에 대한 예비 효능 결정
기간: 진통 (~8개월)
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모성 IL-6.
염증, 특히 전염증성 사이토카인 IL-6은 헵시딘의 양성 조절자입니다.
산모 IL-6는 시판되는 ELISA(R&D Systems, Minneapolis, MN)를 사용하여 진통 및 분만 시 혈청에서 측정됩니다.
우리 연구실의 분석 내 CV는 5.7%입니다.
예상 결과: 대조군과 비교하여 경구 Lf에 무작위로 배정된 여성에서 출산을 통해 유지되는 임신 19-24주에 상당히 낮은 IL-6를 기대합니다.
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진통 (~8개월)
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산모의 철분 및 혈액학적 표지자에 대한 예비 효능을 결정합니다.
기간: 기준선
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산모의 철분 상태 및 혈액학적 매개변수는 기준선에서 전주위 비절식 혈액으로부터 평가됩니다. • 페리틴 및 철분. 산모의 페리틴과 철분은 지역 상업 실험실에서 면역분석법과 분광광도법으로 혈청에서 측정됩니다. |
기준선
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산모의 철분 및 혈액학적 표지자에 대한 예비 효능을 결정합니다.
기간: 기준선
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산모의 철분 상태 및 혈액학적 매개변수는 기준선에서 전주위 비절식 혈액으로부터 평가됩니다. • sTFR. 산모 sTFR은 상업적으로 입수가능한 면역분석법(ELISA)(R&D Systems, Minneapolis, MN)을 사용하여 혈청에서 측정될 것이다. 이 키트에 대한 실험실의 분석 내 변동 계수(CV)는 5.3%입니다. |
기준선
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산모의 철분 및 혈액학적 표지자에 대한 예비 효능을 결정합니다.
기간: 기준선
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산모의 철분 상태 및 혈액학적 매개변수는 기준선에서 전주위 비절식 혈액으로부터 평가됩니다. • 계산된 전신 철분(TBI). 모성 TBI는 Cook과 동료들이 개발한 방정식을 사용하여 sTFR과 혈청 페리틴으로부터 계산됩니다. |
기준선
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산모의 철분 및 혈액학적 표지자에 대한 예비 효능을 결정합니다.
기간: 기준선
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산모의 철분 상태 및 혈액학적 매개변수는 기준선에서 전주위 비절식 혈액으로부터 평가됩니다. • 전체 혈구 수(CBC). 산모의 감별 CBC는 전자 세포 크기/계산/세포 계측법/현미경 검사를 통해 전혈에서 현지 상업 연구소에서 측정합니다. Hb는 임신 중 가장 일반적으로 평가되는 철분/혈액학적 상태 지표라는 점에서 임상시험의 주요 임상 결과입니다. |
기준선
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산모의 철분 및 혈액학적 표지자에 대한 예비 효능을 결정합니다.
기간: 1 개월
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산모의 철분 상태 및 혈액학적 매개변수는 매달 전주위 비절식 혈액에서 평가됩니다. • 페리틴 및 철분. 산모의 페리틴과 철분은 지역 상업 실험실에서 면역분석법과 분광광도법으로 혈청에서 측정됩니다. |
1 개월
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산모의 철분 및 혈액학적 표지자에 대한 예비 효능을 결정합니다.
기간: 1 개월
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산모의 철분 상태 및 혈액학적 매개변수는 매달 전주위 비절식 혈액에서 평가됩니다. • sTFR. 산모 sTFR은 상업적으로 입수가능한 면역분석법(ELISA)(R&D Systems, Minneapolis, MN)을 사용하여 혈청에서 측정될 것이다. 이 키트에 대한 실험실의 분석 내 변동 계수(CV)는 5.3%입니다. |
1 개월
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산모의 철분 및 혈액학적 표지자에 대한 예비 효능을 결정합니다.
기간: 1 개월
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산모의 철분 상태 및 혈액학적 매개변수는 매달 전주위 비절식 혈액에서 평가됩니다. • 계산된 전신 철분(TBI). 모성 TBI는 Cook과 동료들이 개발한 방정식을 사용하여 sTFR과 혈청 페리틴으로부터 계산됩니다. |
1 개월
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산모의 철분 및 혈액학적 표지자에 대한 예비 효능을 결정합니다.
기간: 1 개월
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산모의 철분 상태 및 혈액학적 매개변수는 매달 전주위 비절식 혈액에서 평가됩니다. • 전체 혈구 수(CBC). 산모의 감별 CBC는 전자 세포 크기/계산/세포 계측법/현미경 검사를 통해 전혈에서 현지 상업 연구소에서 측정합니다. Hb는 임신 중 가장 일반적으로 평가되는 철분/혈액학적 상태 지표라는 점에서 임상시험의 주요 임상 결과입니다. |
1 개월
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산모의 철분 및 혈액학적 표지자에 대한 예비 효능을 결정합니다.
기간: 2 개월
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산모의 철분 상태 및 혈액학적 매개변수는 매달 전주위 비절식 혈액에서 평가됩니다. • 페리틴 및 철분. 산모의 페리틴과 철분은 지역 상업 실험실에서 면역분석법과 분광광도법으로 혈청에서 측정됩니다. |
2 개월
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산모의 철분 및 혈액학적 표지자에 대한 예비 효능을 결정합니다.
기간: 2 개월
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산모의 철분 상태 및 혈액학적 매개변수는 매달 전주위 비절식 혈액에서 평가됩니다. • sTFR. 산모 sTFR은 상업적으로 입수가능한 면역분석법(ELISA)(R&D Systems, Minneapolis, MN)을 사용하여 혈청에서 측정될 것이다. 이 키트에 대한 실험실의 분석 내 변동 계수(CV)는 5.3%입니다. |
2 개월
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산모의 철분 및 혈액학적 표지자에 대한 예비 효능을 결정합니다.
기간: 2 개월
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산모의 철분 상태 및 혈액학적 매개변수는 매달 전주위 비절식 혈액에서 평가됩니다. • 계산된 전신 철분(TBI). 모성 TBI는 Cook과 동료들이 개발한 방정식을 사용하여 sTFR과 혈청 페리틴으로부터 계산됩니다. |
2 개월
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산모의 철분 및 혈액학적 표지자에 대한 예비 효능을 결정합니다.
기간: 2 개월
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산모의 철분 상태 및 혈액학적 매개변수는 매달 전주위 비절식 혈액에서 평가됩니다. • 전체 혈구 수(CBC). 산모의 감별 CBC는 전자 세포 크기/계산/세포 계측법/현미경 검사를 통해 전혈에서 현지 상업 연구소에서 측정합니다. Hb는 임신 중 가장 일반적으로 평가되는 철분/혈액학적 상태 지표라는 점에서 임상시험의 주요 임상 결과입니다. |
2 개월
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산모의 철분 및 혈액학적 표지자에 대한 예비 효능을 결정합니다.
기간: 3 개월
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산모의 철분 상태 및 혈액학적 매개변수는 매달 전주위 비절식 혈액에서 평가됩니다. • 페리틴 및 철분. 산모의 페리틴과 철분은 지역 상업 실험실에서 면역분석법과 분광광도법으로 혈청에서 측정됩니다. |
3 개월
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산모의 철분 및 혈액학적 표지자에 대한 예비 효능을 결정합니다.
기간: 3 개월
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산모의 철분 상태 및 혈액학적 매개변수는 매달 전주위 비절식 혈액에서 평가됩니다. • sTFR. 산모 sTFR은 상업적으로 입수가능한 면역분석법(ELISA)(R&D Systems, Minneapolis, MN)을 사용하여 혈청에서 측정될 것이다. 이 키트에 대한 실험실의 분석 내 변동 계수(CV)는 5.3%입니다. |
3 개월
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산모의 철분 및 혈액학적 표지자에 대한 예비 효능을 결정합니다.
기간: 3 개월
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산모의 철분 상태 및 혈액학적 매개변수는 매달 전주위 비절식 혈액에서 평가됩니다. • 계산된 전신 철분(TBI). 모성 TBI는 Cook과 동료들이 개발한 방정식을 사용하여 sTFR과 혈청 페리틴으로부터 계산됩니다. |
3 개월
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산모의 철분 및 혈액학적 표지자에 대한 예비 효능을 결정합니다.
기간: 3 개월
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산모의 철분 상태 및 혈액학적 매개변수는 매달 전주위 비절식 혈액으로부터 평가됩니다. • 전체 혈구 수(CBC). 산모의 감별 CBC는 전자 세포 크기/계산/세포 계측법/현미경 검사를 통해 전혈에서 현지 상업 연구소에서 측정합니다. Hb는 임신 중 가장 일반적으로 평가되는 철분/혈액학적 상태 지표라는 점에서 임상시험의 주요 임상 결과입니다. |
3 개월
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산모의 철분 및 혈액학적 표지자에 대한 예비 효능을 결정합니다.
기간: 4개월
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산모의 철분 상태 및 혈액학적 매개변수는 매달 전주위 비절식 혈액에서 평가됩니다. • 페리틴 및 철분. 산모의 페리틴과 철분은 지역 상업 실험실에서 면역분석법과 분광광도법으로 혈청에서 측정됩니다. |
4개월
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산모의 철분 및 혈액학적 표지자에 대한 예비 효능을 결정합니다.
기간: 4개월
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산모의 철분 상태 및 혈액학적 매개변수는 매달 전주위 비절식 혈액에서 평가됩니다. • sTFR. 산모 sTFR은 상업적으로 입수가능한 면역분석법(ELISA)(R&D Systems, Minneapolis, MN)을 사용하여 혈청에서 측정될 것이다. 이 키트에 대한 실험실의 분석 내 변동 계수(CV)는 5.3%입니다. |
4개월
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산모의 철분 및 혈액학적 표지자에 대한 예비 효능을 결정합니다.
기간: 4개월
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산모의 철분 상태 및 혈액학적 매개변수는 매달 전주위 비절식 혈액에서 평가됩니다. • 계산된 전신 철분(TBI). 모성 TBI는 Cook과 동료들이 개발한 방정식을 사용하여 sTFR과 혈청 페리틴으로부터 계산됩니다. |
4개월
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산모의 철분 및 혈액학적 표지자에 대한 예비 효능을 결정합니다.
기간: 4개월
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산모의 철분 상태 및 혈액학적 매개변수는 매달 전주위 비절식 혈액에서 평가됩니다. • 전체 혈구 수(CBC). 산모의 감별 CBC는 전자 세포 크기/계산/세포 계측법/현미경 검사를 통해 전혈에서 현지 상업 연구소에서 측정합니다. Hb는 임신 중 가장 일반적으로 평가되는 철분/혈액학적 상태 지표라는 점에서 임상시험의 주요 임상 결과입니다. |
4개월
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산모의 철분 및 혈액학적 표지자에 대한 예비 효능을 결정합니다.
기간: 5 개월
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산모의 철분 상태 및 혈액학적 매개변수는 매달 전주위 비절식 혈액에서 평가됩니다. • 페리틴 및 철분. 산모의 페리틴과 철분은 지역 상업 실험실에서 면역분석법과 분광광도법으로 혈청에서 측정됩니다. |
5 개월
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산모의 철분 및 혈액학적 표지자에 대한 예비 효능을 결정합니다.
기간: 5 개월
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산모의 철분 상태 및 혈액학적 매개변수는 매달 전주위 비절식 혈액에서 평가됩니다. • sTFR. 산모 sTFR은 상업적으로 입수가능한 면역분석법(ELISA)(R&D Systems, Minneapolis, MN)을 사용하여 혈청에서 측정될 것이다. 이 키트에 대한 실험실의 분석 내 변동 계수(CV)는 5.3%입니다. |
5 개월
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산모의 철분 및 혈액학적 표지자에 대한 예비 효능을 결정합니다.
기간: 5 개월
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산모의 철분 상태 및 혈액학적 매개변수는 매달 전주위 비절식 혈액에서 평가됩니다. • 계산된 전신 철분(TBI). 모성 TBI는 Cook과 동료들이 개발한 방정식을 사용하여 sTFR과 혈청 페리틴으로부터 계산됩니다. |
5 개월
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산모의 철분 및 혈액학적 표지자에 대한 예비 효능을 결정합니다.
기간: 5 개월
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산모의 철분 상태 및 혈액학적 매개변수는 매달 전주위 비절식 혈액에서 평가됩니다. • 전체 혈구 수(CBC). 산모의 감별 CBC는 전자 세포 크기/계산/세포 계측법/현미경 검사를 통해 전혈에서 현지 상업 연구소에서 측정합니다. Hb는 임신 중 가장 일반적으로 평가되는 철분/혈액학적 상태 지표라는 점에서 임상시험의 주요 임상 결과입니다. |
5 개월
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산모의 철분 및 혈액학적 표지자에 대한 예비 효능을 결정합니다.
기간: 6 개월
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산모의 철분 상태 및 혈액학적 매개변수는 매달 전주위 비절식 혈액에서 평가됩니다. • 페리틴 및 철분. 산모의 페리틴과 철분은 지역 상업 실험실에서 면역분석법과 분광광도법으로 혈청에서 측정됩니다. |
6 개월
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산모의 철분 및 혈액학적 표지자에 대한 예비 효능을 결정합니다.
기간: 6 개월
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산모의 철분 상태 및 혈액학적 매개변수는 매달 전주위 비절식 혈액에서 평가됩니다. • sTFR. 산모 sTFR은 상업적으로 입수가능한 면역분석법(ELISA)(R&D Systems, Minneapolis, MN)을 사용하여 혈청에서 측정될 것이다. 이 키트에 대한 실험실의 분석 내 변동 계수(CV)는 5.3%입니다. |
6 개월
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산모의 철분 및 혈액학적 표지자에 대한 예비 효능을 결정합니다.
기간: 6 개월
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산모의 철분 상태 및 혈액학적 매개변수는 매달 전주위 비절식 혈액에서 평가됩니다. • 계산된 전신 철분(TBI). 모성 TBI는 Cook과 동료들이 개발한 방정식을 사용하여 sTFR과 혈청 페리틴으로부터 계산됩니다. |
6 개월
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산모의 철분 및 혈액학적 표지자에 대한 예비 효능을 결정합니다.
기간: 6 개월
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산모의 철분 상태 및 혈액학적 매개변수는 매달 전주위 비절식 혈액에서 평가됩니다. • 전체 혈구 수(CBC). 산모의 감별 CBC는 전자 세포 크기/계산/세포 계측법/현미경 검사를 통해 전혈에서 현지 상업 연구소에서 측정합니다. Hb는 임신 중 가장 일반적으로 평가되는 철분/혈액학적 상태 지표라는 점에서 임상시험의 주요 임상 결과입니다. |
6 개월
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산모의 철분 및 혈액학적 표지자에 대한 예비 효능을 결정합니다.
기간: 7개월
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산모의 철분 상태 및 혈액학적 매개변수는 매달 전주위 비절식 혈액에서 평가됩니다. • 페리틴 및 철분. 산모의 페리틴과 철분은 지역 상업 실험실에서 면역분석법과 분광광도법으로 혈청에서 측정됩니다. |
7개월
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산모의 철분 및 혈액학적 표지자에 대한 예비 효능을 결정합니다.
기간: 7개월
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산모의 철분 상태 및 혈액학적 매개변수는 매달 전주위 비절식 혈액에서 평가됩니다. • sTFR. 산모 sTFR은 상업적으로 입수가능한 면역분석법(ELISA)(R&D Systems, Minneapolis, MN)을 사용하여 혈청에서 측정될 것이다. 이 키트에 대한 실험실의 분석 내 변동 계수(CV)는 5.3%입니다. |
7개월
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산모의 철분 및 혈액학적 표지자에 대한 예비 효능을 결정합니다.
기간: 7개월
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산모의 철분 상태 및 혈액학적 매개변수는 매달 전주위 비절식 혈액에서 평가됩니다. • 계산된 전신 철분(TBI). 모성 TBI는 Cook과 동료들이 개발한 방정식을 사용하여 sTFR과 혈청 페리틴으로부터 계산됩니다. |
7개월
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산모의 철분 및 혈액학적 표지자에 대한 예비 효능을 결정합니다.
기간: 7개월
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산모의 철분 상태 및 혈액학적 매개변수는 매달 전주위 비절식 혈액에서 평가됩니다. • 전체 혈구 수(CBC). 산모의 감별 CBC는 전자 세포 크기/계산/세포 계측법/현미경 검사를 통해 전혈에서 현지 상업 연구소에서 측정합니다. Hb는 임신 중 가장 일반적으로 평가되는 철분/혈액학적 상태 지표라는 점에서 임상시험의 주요 임상 결과입니다. |
7개월
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산모의 철분 및 혈액학적 표지자에 대한 예비 효능을 결정합니다.
기간: 납기(~8개월)
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산모의 철분 상태 및 혈액학적 매개변수는 분만 입원 시 전주위 비절식 혈액에서 평가됩니다. • 페리틴 및 철분. 산모의 페리틴과 철분은 지역 상업 실험실에서 면역분석법과 분광광도법으로 혈청에서 측정됩니다. |
납기(~8개월)
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산모의 철분 및 혈액학적 표지자에 대한 예비 효능을 결정합니다.
기간: 납기(~8개월)
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산모의 철분 상태 및 혈액학적 매개변수는 분만 입원 시 전주위 비절식 혈액에서 평가됩니다. • sTFR. 산모 sTFR은 상업적으로 입수가능한 면역분석법(ELISA)(R&D Systems, Minneapolis, MN)을 사용하여 혈청에서 측정될 것이다. 이 키트에 대한 실험실의 분석 내 변동 계수(CV)는 5.3%입니다. |
납기(~8개월)
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산모의 철분 및 혈액학적 표지자에 대한 예비 효능을 결정합니다.
기간: 납기(~8개월)
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산모의 철분 상태 및 혈액학적 매개변수는 분만 입원 시 전주위 비절식 혈액에서 평가됩니다. • 계산된 전신 철분(TBI). 모성 TBI는 Cook과 동료들이 개발한 방정식을 사용하여 sTFR과 혈청 페리틴으로부터 계산됩니다. |
납기(~8개월)
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산모의 철분 및 혈액학적 표지자에 대한 예비 효능을 결정합니다.
기간: 납기(~8개월)
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산모의 철분 상태 및 혈액학적 매개변수는 분만 입원 시 전주위 비절식 혈액에서 평가됩니다. • 전체 혈구 수(CBC). 산모의 감별 CBC는 전자 세포 크기/계산/세포 계측법/현미경 검사를 통해 전혈에서 현지 상업 연구소에서 측정합니다. Hb는 임신 중 가장 일반적으로 평가되는 철분/혈액학적 상태 지표라는 점에서 임상시험의 주요 임상 결과입니다. |
납기(~8개월)
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모체 혈액학적 마커에 대한 예비 효능을 결정합니다.
기간: 기준선
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산모 헵시딘.
모체 헵시딘은 시판되는 ELISA로 기준선에서 혈청에서 측정됩니다.
분석의 최소 검출 수준은 2.5ng/mL입니다.
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기준선
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모체 혈액학적 마커에 대한 예비 효능을 결정합니다.
기간: 기준선
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모성 IL-6.
염증, 특히 전염증성 사이토카인 IL-6은 헵시딘의 양성 조절자입니다.
산모 IL-6는 시판되는 ELISA(R&D Systems, Minneapolis, MN)를 사용하여 기준선에서 혈청에서 측정됩니다.
우리 연구실의 분석 내 CV는 5.7%입니다.
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기준선
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모체 혈액학적 마커에 대한 예비 효능을 결정합니다.
기간: 기준선
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. 모체 에리스로포이에틴.
적혈구 생성은 헵시딘의 음성 조절자이다.
모체 에리스로포이에틴은 시판되는 ELISA(R&D Systems, Minneapolis, MN)를 사용하여 기준선에서 혈청에서 측정됩니다.
우리 연구실의 분석 내 CV는 2.6%입니다.
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기준선
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모체 혈액학적 마커에 대한 예비 효능을 결정합니다.
기간: 3 개월
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산모 헵시딘.
산모 헵시딘은 상업적으로 이용 가능한 ELISA로 3개월에 혈청에서 측정될 것입니다.
분석의 최소 검출 수준은 2.5ng/mL입니다.
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3 개월
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모체 혈액학적 마커에 대한 예비 효능을 결정합니다.
기간: 3 개월
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모성 IL-6.
염증, 특히 전염증성 사이토카인 IL-6은 헵시딘의 양성 조절자입니다.
산모 IL-6는 상업적으로 이용 가능한 ELISA(R&D Systems, Minneapolis, MN)를 사용하여 3개월에 혈청에서 측정됩니다.
우리 연구실의 분석 내 CV는 5.7%입니다.
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3 개월
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모체 혈액학적 마커에 대한 예비 효능을 결정합니다.
기간: 3 개월
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모체 에리스로포이에틴.
적혈구 생성은 헵시딘의 음성 조절자이다.
모체 에리트로포이에틴은 시판되는 ELISA(R&D Systems, Minneapolis, MN)를 사용하여 3개월에 혈청에서 측정됩니다.
우리 연구실의 분석 내 CV는 2.6%입니다.
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3 개월
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모체 혈액학적 마커에 대한 예비 효능을 결정합니다.
기간: 5 개월
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산모 헵시딘.
산모 헵시딘은 상업적으로 이용 가능한 ELISA로 5개월에 혈청에서 측정될 것입니다.
분석의 최소 검출 수준은 2.5ng/mL입니다.
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5 개월
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모체 혈액학적 마커에 대한 예비 효능을 결정합니다.
기간: 5 개월
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모성 IL-6.
염증, 특히 전염증성 사이토카인 IL-6은 헵시딘의 양성 조절자입니다.
산모 IL-6는 상업적으로 이용 가능한 ELISA(R&D Systems, Minneapolis, MN)를 사용하여 5개월에 혈청에서 측정됩니다.
우리 연구실의 분석 내 CV는 5.7%입니다.
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5 개월
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모체 혈액학적 마커에 대한 예비 효능을 결정합니다.
기간: 5 개월
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모체 에리스로포이에틴.
적혈구 생성은 헵시딘의 음성 조절자이다.
모체 에리트로포이에틴은 시판되는 ELISA(R&D Systems, Minneapolis, MN)로 5개월째 혈청에서 측정될 것이다.
우리 연구실의 분석 내 CV는 2.6%입니다.
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5 개월
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모체 혈액학적 마커에 대한 예비 효능을 결정합니다.
기간: 납기(~8개월)
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산모 헵시딘.
산모의 헵시딘은 상업적으로 이용 가능한 ELISA로 분만 및 분만을 위해 입원할 때 혈청에서 측정됩니다.
분석의 최소 검출 수준은 2.5ng/mL입니다.
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납기(~8개월)
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모체 혈액학적 마커에 대한 예비 효능을 결정합니다.
기간: 납기(~8개월)
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모성 IL-6.
염증, 특히 전염증성 사이토카인 IL-6은 헵시딘의 양성 조절자입니다.
산모 IL-6는 시판되는 ELISA(R&D Systems, Minneapolis, MN)를 사용하여 진통 및 분만 시 혈청에서 측정됩니다.
우리 연구실의 분석 내 CV는 5.7%입니다.
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납기(~8개월)
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모체 혈액학적 마커에 대한 예비 효능을 결정합니다.
기간: 납기(~8개월)
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모체 에리스로포이에틴.
적혈구 생성은 헵시딘의 음성 조절자이다.
모체 에리스로포이에틴은 시판되는 ELISA(R&D Systems, Minneapolis, MN)를 사용하여 진통 및 분만 시 혈청에서 측정됩니다.
우리 연구실의 분석 내 CV는 2.6%입니다.
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납기(~8개월)
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신생아 철분 및 혈액학적 표지자에 대한 예비 효능을 결정합니다.
기간: 납기(~8개월)
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신생아 제대철 상태 및 혈액학적 매개변수는 태반 분만 후 침대 옆에서 얻은 정맥 제대혈로부터 평가됩니다. 탯줄 조임이 지연되더라도 40-50ml의 제대 정맥혈을 성공적으로 얻을 수 있습니다. • 코드 페리틴 및 철분. 탯줄 페리틴 및 철분은 지역 상업 실험실(Quest Diagnostics, Wood Dale, IL)에서 면역분석법 및 분광광도법에 의해 혈청에서 측정될 것입니다. |
납기(~8개월)
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신생아 철분 및 혈액학적 표지자에 대한 예비 효능을 결정합니다.
기간: 납기(~8개월)
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신생아 제대철 상태 및 혈액학적 매개변수는 태반 분만 후 침대 옆에서 얻은 정맥 제대혈로부터 평가됩니다. 탯줄 조임이 지연되더라도 40-50ml의 제대 정맥혈을 성공적으로 얻을 수 있습니다. • 코드 sTFR. Cord sTFR은 면역분석법(ELISA)(R&D Systems, Minneapolis, MN)으로 측정됩니다. 이 키트에 대한 실험실의 분석 내 변동 계수(CV)는 5.3%입니다. |
납기(~8개월)
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신생아 철분 및 혈액학적 표지자에 대한 예비 효능을 결정합니다.
기간: 납기(~8개월)
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신생아 제대철 상태 및 혈액학적 매개변수는 태반 분만 후 침대 옆에서 얻은 정맥 제대혈로부터 평가됩니다. 탯줄 조임이 지연되더라도 40-50ml의 제대 정맥혈을 성공적으로 얻을 수 있습니다. • 코드 TBI. 탯줄 TBI는 공개된 방정식을 사용하여 탯줄 sTFR 및 혈청 페리틴으로부터 계산됩니다. |
납기(~8개월)
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신생아 철분 및 혈액학적 표지자에 대한 예비 효능을 결정합니다.
기간: 납기(~8개월)
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신생아 제대철 상태 및 혈액학적 매개변수는 태반 분만 후 침대 옆에서 얻은 정맥 제대혈로부터 평가됩니다. 탯줄 조임이 지연되더라도 40-50ml의 제대 정맥혈을 성공적으로 얻을 수 있습니다. • 코드 CBC. Hb를 포함하는 감별을 갖는 Cord CBC는 지역 상용 연구소(Quest Diagnostics, Wood Dale, IL)에서 전자 세포 크기/계수/세포계수/현미경으로 측정할 것입니다. |
납기(~8개월)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mary Dawn Koenig, PhD, University of Illinois at Chicago
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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