조기 발병 대장암 환자의 생식 및 성 건강의 변화
2026년 4월 1일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
화학요법 또는 방사선요법이 조기발병 대장암 환자의 생식 및 성건강에 미치는 영향
이 연구의 목적은 암 치료(화학 요법 및/또는 방사선 요법)가 조기 발병 대장암 환자의 생식 및 성 건강에 어떤 영향을 미치는지 알아내는 것입니다.
연구 연구원은 조기 발병 대장암 환자의 호르몬 수치와 성 및 생식 건강의 변화를 관찰하고 추적할 것입니다.
이 정보는 연구원들이 암 치료가 자녀를 가질 수 있는 능력(다산)을 포함하여 생식 및 성 건강에 어떤 영향을 미치는지에 대해 더 많이 알 수 있도록 도와줄 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Andrea Cercek, MD
- 전화번호: 646-888-4189
- 이메일: cerceka@mskcc.org
연구 연락처 백업
- 이름: Paul Romesser, MD
- 전화번호: 646-888-2118
- 이메일: romessep@mskcc.org
연구 장소
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, 미국, 07920
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
-
연락하다:
- Andrea Cercek, MD
- 전화번호: 646-888-4189
-
Middletown, New Jersey, 미국, 07748
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
연락하다:
- Andrea Cercek, MD
- 전화번호: 646-888-4189
-
Montvale, New Jersey, 미국, 07645
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Bergen
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연락하다:
- Andrea Cercek, MD
- 전화번호: 646-888-4189
-
-
New York
-
Commack, New York, 미국, 11725
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center at Suffolk - Commack
-
연락하다:
- Andrea Cercek, MD
- 전화번호: 646-888-4189
-
Harrison, New York, 미국, 10604
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
연락하다:
- Andrea Cercek, MD
- 전화번호: 646-888-4189
-
New York, New York, 미국, 10065
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
연락하다:
- Andrea Cercek, MD
- 전화번호: 646-888-4189
-
Rockville Centre, New York, 미국, 11553
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
연락하다:
- Andrea Cercek, MD
- 전화번호: 646-888-4189
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
잠재적인 연구 주제는 Memorial Sloan Kettering Cancer Center(MSKCC)의 환자 치료 팀, 수석 연구원 또는 연구팀의 구성원인 Young Onset Colorectal Cancer 센터를 통해 식별됩니다.
모든 연구 참가자는 동의한 전문가의 관리하에 환자로부터 모집됩니다.
조사자가 치료팀의 일원인 경우, 그/그는 적절한 연구 참여자를 위해 환자의 의료 기록을 선별하고 연구와 연구 참여 가능성에 대해 논의할 것입니다.
그들의 치료 의사가 접촉한 잠재적 피험자는 연구의 조사자/연구원에게 회부될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 진단 당시 18~40세 및 폐경 전(여성) 또는 18~50세(남성)
- 대장 선암종의 조직학적 진단
- 정보에 입각한 동의 절차에 참여할 수 있고 참여할 의사가 있음
- 결장암 또는 직장암에 대한 근치적 보조 또는 신보조 요법에 적격
- 프로토콜 설문지를 작성할 의지와 능력
- 직장 환자만 해당: 화학요법 후 화학방사선요법(ChemoRT)을 받을 개인
제외 기준:
- 이 악성 종양에 대한 사전 전신 치료
- 활동성 또는 이전의 이차 악성 종양
- 난소 절제 병력(여성인 경우)
- 임신 또는 수유(수유) 여성, 여기서 임신은 임신 후 양성 hCG 실험실 테스트로 확인된 임신 종료까지의 여성 상태로 정의됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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결장암 환자
이 환자 집단은 호르몬 바이오마커 분석, 설문지(QOL) 관리, 환자가 남성인 경우 정액 분석을 받게 됩니다.
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여성 환자의 경우 혈액 내 항뮬러관 호르몬(AMH), 에스트라디올 및 FSH를 측정하기 위해 호르몬 바이오마커 분석이 수행됩니다.
남성 환자의 경우 고환 기능 및 정자 형성의 호르몬 바이오마커인 테스토스테론, 인히빈 B, 스테로이드 호르몬 결합 글로불린(SHBG) 및 FSH를 모니터링합니다.
정자 수의 변화를 모니터링하기 위해 남성 환자의 정자 분석도 수행됩니다.
모든 참가자는 검증된 설문지와 검증되지 않은 설문지를 모두 포함하는 프로토콜 설문지에 응답합니다.
이 설계를 통해 기본적인 인구통계학적, 심리사회적, 성 건강 관련 데이터를 얻을 수 있습니다.
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직장암 환자
이 환자 집단은 호르몬 바이오마커 분석, QOL 관리, 환자가 남성인 경우 정액 분석을 받게 됩니다.
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여성 환자의 경우 혈액 내 항뮬러관 호르몬(AMH), 에스트라디올 및 FSH를 측정하기 위해 호르몬 바이오마커 분석이 수행됩니다.
남성 환자의 경우 고환 기능 및 정자 형성의 호르몬 바이오마커인 테스토스테론, 인히빈 B, 스테로이드 호르몬 결합 글로불린(SHBG) 및 FSH를 모니터링합니다.
정자 수의 변화를 모니터링하기 위해 남성 환자의 정자 분석도 수행됩니다.
모든 참가자는 검증된 설문지와 검증되지 않은 설문지를 모두 포함하는 프로토콜 설문지에 응답합니다.
이 설계를 통해 기본적인 인구통계학적, 심리사회적, 성 건강 관련 데이터를 얻을 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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폐경 전 여성 환자(40세 미만)에서 옥살리플라틴으로 유도된 성선 독성의 항뮬러관 호르몬(AMH), 에스트라디올 및 FSH의 변화
기간: 최대 30개월
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최대 30개월
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대장암 치료를 받는 젊은 남성(<50세) 환자의 테스토스테론, 인히빈 B, 스테로이드 호르몬 결합 글로불린(SHBG) 및 FSH의 변화
기간: 최대 30개월
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최대 30개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andrea Cercek, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 18일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 18일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 22일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 21-035
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Memorial Sloan Kettering Cancer Center는 국제 의학 저널 편집자 위원회(ICMJE)와 임상 시험 데이터의 책임 있는 공유에 대한 윤리적 의무를 지원합니다.
프로토콜 요약, 통계 요약 및 정보에 입각한 동의 양식은 clinicaltrials.gov에서 사용할 수 있습니다.
연방 보조금의 조건으로 요구되는 경우, 연구를 지원하는 기타 계약 및/또는 달리 요구되는 경우.
식별되지 않은 개별 참가자 데이터에 대한 요청은 게시 후 12개월부터 게시 후 최대 36개월 동안 이루어질 수 있습니다.
원고에 보고된 식별되지 않은 개별 참가자 데이터는 데이터 사용 계약 조건에 따라 공유되며 승인된 제안에만 사용할 수 있습니다.
요청은 crdatashare@mskcc.org로 할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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