Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muutokset lisääntymis- ja seksuaaliterveydessä ihmisillä, joilla on varhainen paksusuolen syöpä

keskiviikko 1. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kemoterapian tai sädehoidon vaikutukset varhaisessa vaiheessa alkaneiden kolorektaalisyöpäpotilaiden lisääntymis- ja seksuaaliterveyteen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka syövän hoidot (kemoterapia ja/tai sädehoito) vaikuttavat lisääntymis- ja seksuaaliterveyteen ihmisillä, joilla on varhain alkava paksusuolen syöpä. Tutkijat tarkkailevat ja seuraavat muutoksia hormonitasoissa sekä seksuaali- ja lisääntymisterveydessä ihmisillä, joilla on varhain alkava paksusuolensyöpä. Nämä tiedot auttavat tutkijoita tietämään enemmän siitä, kuinka syövän hoidot vaikuttavat lisääntymis- ja seksuaaliterveyteen, mukaan lukien kyky saada lapsia (hedelmällisyys).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Andrea Cercek, MD
  • Puhelinnumero: 646-888-4189
  • Sähköposti: cerceka@mskcc.org

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07920
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
        • Ottaa yhteyttä:
          • Andrea Cercek, MD
          • Puhelinnumero: 646-888-4189
      • Middletown, New Jersey, Yhdysvallat, 07748
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
        • Ottaa yhteyttä:
          • Andrea Cercek, MD
          • Puhelinnumero: 646-888-4189
      • Montvale, New Jersey, Yhdysvallat, 07645
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
        • Ottaa yhteyttä:
          • Andrea Cercek, MD
          • Puhelinnumero: 646-888-4189
    • New York
      • Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center at Suffolk - Commack
        • Ottaa yhteyttä:
          • Andrea Cercek, MD
          • Puhelinnumero: 646-888-4189
      • Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
        • Ottaa yhteyttä:
          • Andrea Cercek, MD
          • Puhelinnumero: 646-888-4189
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Andrea Cercek, MD
          • Puhelinnumero: 646-888-4189
      • Rockville Centre, New York, Yhdysvallat, 11553
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
        • Ottaa yhteyttä:
          • Andrea Cercek, MD
          • Puhelinnumero: 646-888-4189

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mahdolliset tutkimuskohteet yksilöidään Center for Young Onset Colorectal Cancer -keskuksen kautta, joka on potilaan hoitoryhmän jäsen, päätutkija tai Memorial Sloan Kettering Cancer Centerin (MSKCC) tutkimusryhmä. Kaikki tutkimukseen osallistujat rekrytoidaan potilaista, jotka ovat suostumuksensa antavien ammattilaisten hoidossa. Jos tutkija on hoitoryhmän jäsen, hän seuloa potilaansa potilastiedot sopivien tutkimustutkimuksen osallistujien varalta ja keskustelee tutkimuksesta ja heidän mahdollisuuksistaan ​​osallistua tutkimustutkimukseen. Potentiaaliset kohteet, joihin hoitava lääkäri ottaa yhteyttä, ohjataan tutkimuksen tutkijan/tutkijahenkilöstön puoleen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-40-vuotias ja premenopausaalinen (nainen) tai 18-50-vuotias (mies) diagnoosin aikaan
  • Kolorektaalisen adenokarsinooman histologinen diagnoosi
  • Pystyy ja haluaa osallistua tietoisen suostumuksen prosessiin
  • Soveltuu paksu- tai peräsuolen syövän parantavaan adjuvantti- tai neoadjuvanttihoitoon
  • Haluaa ja kykenee täyttämään protokollakyselyitä
  • Vain peräsuolen potilaat: Henkilöt, jotka saavat kemoterapiaa, jota seuraa kemoterapia (ChemoRT)

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi systeeminen hoito tälle pahanlaatuiselle kasvaimelle
  • Aktiivinen tai aiempi sekundaarinen pahanlaatuisuus
  • Aikaisempi munasarjaresektio (jos nainen)
  • Raskaana olevat tai imettävät (imettävät) naiset, joissa raskaus määritellään naisen tilaksi hedelmöittymisen jälkeen tiineyden päättymiseen asti ja joka on vahvistettu positiivisella hCG-laboratoriotestillä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Osallistujat, joilla on paksusuolen syöpä
Tälle potilasjoukolle tehdään hormonibiomarkkerianalyysi, kyselylomake (QOL) ja, jos potilas on miespuolinen, siemennesteanalyysi
Diagnostinen testi: Hormonien biomarkkerianalyysi
Naispotilaille tehdään hormonibiomarkkerianalyysi, jolla mitataan: anti-Mullerian hormoni (AMH), estradioli ja FSH veressä. Miespotilailla seurataan kivesten toiminnan ja spermatogeneesin hormonibiomarkkereita: testosteronia, inhibiini B:tä, steroidihormonia sitovaa globuliinia (SHBG) ja FSH:ta. Siittiöanalyysi tehdään myös miespotilaille siittiöiden määrän muutosten seuraamiseksi.
Käyttäytyminen: QoL-kyselylomakkeet
Kaikki osallistujat vastaavat protokollakyselyihin, jotka sisältävät sekä validoituja että validoimattomia kyselylomakkeita. Tämä suunnittelu mahdollistaa demografisten, psykososiaalisten ja seksuaaliterveyteen liittyvien perustietojen hankkimisen.
Osallistujat, joilla on peräsuolen syöpä
Tälle potilasjoukolle tehdään hormonibiomarkkerianalyysi, QOL-annos ja, jos potilas on miespuolinen, siemennesteanalyysi
Diagnostinen testi: Hormonien biomarkkerianalyysi
Naispotilaille tehdään hormonibiomarkkerianalyysi, jolla mitataan: anti-Mullerian hormoni (AMH), estradioli ja FSH veressä. Miespotilailla seurataan kivesten toiminnan ja spermatogeneesin hormonibiomarkkereita: testosteronia, inhibiini B:tä, steroidihormonia sitovaa globuliinia (SHBG) ja FSH:ta. Siittiöanalyysi tehdään myös miespotilaille siittiöiden määrän muutosten seuraamiseksi.
Käyttäytyminen: QoL-kyselylomakkeet
Kaikki osallistujat vastaavat protokollakyselyihin, jotka sisältävät sekä validoituja että validoimattomia kyselylomakkeita. Tämä suunnittelu mahdollistaa demografisten, psykososiaalisten ja seksuaaliterveyteen liittyvien perustietojen hankkimisen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Oksaliplatiinin aiheuttaman sukurauhasten toksisuuden muutos anti-Muller-hormonissa (AMH), estradiolissa ja FSH:ssa premenopausaalisilla naispotilailla (<40 v)
Aikaikkuna: Jopa 30 kuukautta
Jopa 30 kuukautta
Testosteronin, inhibiini B:n, steroidihormonia sitovan globuliinin (SHBG) ja FSH:n muutos nuorilla miespotilailla (<50 v), jotka saavat hoitoa paksusuolensyövän vuoksi
Aikaikkuna: Jopa 30 kuukautta
Jopa 30 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Andrea Cercek, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 18. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 18. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 18. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21-035

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Memorial Sloan Kettering Cancer Center tukee kansainvälistä lääketieteellisten lehtien toimittajien komiteaa (ICMJE) ja eettistä velvoitetta kliinisten tutkimusten tietojen vastuulliseen jakamiseen. Tutkimussuunnitelman yhteenveto, tilastollinen yhteenveto ja tietoinen suostumuslomake ovat saatavilla osoitteessa klinikan.gov. kun sitä vaaditaan liittovaltion palkintojen, muiden tutkimusta tukevien sopimusten ja/tai muutoin tarpeen mukaan. Yksittäisten yksittäisten osallistujien tietoja voidaan pyytää 12 kuukauden kuluttua julkaisemisesta ja enintään 36 kuukauden ajan julkaisemisen jälkeen. Käsikirjoituksessa raportoidut yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot jaetaan tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti, ja niitä voidaan käyttää vain hyväksyttyihin ehdotuksiin. Pyynnöt voidaan lähettää osoitteeseen: crdatashare@mskcc.org.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kolorektaaliset kasvaimet

Kliiniset tutkimukset Hormonien biomarkkerianalyysi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa