"집중 치료에서 기관내 튜브를 고정하는 두 가지 방법의 비교: 탄성 접착 스트립 대 보호 덮개의 레이스." (FIXATUB)
"집중 치료에서 기관내 튜브를 고정하는 두 가지 방법의 비교: 탄성 접착 스트립 대 보호 시스의 레이스. 무작위 다중심, 클러스터 및 교차 제어 연구. FIXATUB"
매년 프랑스에서는 약 100,000명의 환자가 48시간 이상 중환자실에 입원하여 기관내관을 통한 침습적 호흡 보조가 필요합니다.
우발적인 발관과 같은 잠재적인 합병증을 최소화하면서 효과적인 환기를 보장하려면 적절한 튜브 고정이 필수적입니다. 그러나 선택한 고정 시스템은 욕창, 전단 또는 피부 점액 파열과 같은 협측 주위 병변으로 이어질 수 있습니다. 이러한 병변은 환자에게 고통스럽고 종종 흉터가 남을 수 있으므로 보기 흉합니다.
모든 유형의 고정 시스템 사용에 대한 공식적인 권장 사항은 없습니다. 따라서 기관내관을 고정하는 데 사용되는 시스템은 ICU마다 다릅니다.
이 연구의 목적은 탄성 접착 테이프에 의한 고정 전략이 기관내관 유지 기간 동안 협측 병변이 발생할 위험을 감소시킨다는 것을 입증하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Angoulême, 프랑스
- Centre Hospitalier d'Angoulème
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Argenteuil, 프랑스
- CH Victor Dupouy
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La Rochelle, 프랑스
- Centre Hopitalier La Rochelle
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Le Mans, 프랑스
- Centre Hospitalier Le Mans
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Lorient, 프랑스
- Groupe Hospitalier Bretagne Sud
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Nantes, 프랑스
- CHU Nantes Hôtel Dieu
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Orléans, 프랑스
- Centre Hospitalier Régional D'orléans
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Poissy, 프랑스
- CHI Poissy - Saint-Germain-en-Laye
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Poitiers, 프랑스
- CHU de Poitiers
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Saint-Herblain, 프랑스
- Hopital Nord Laennec
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Saint-Nazaire, 프랑스
- CH Saint-Nazaire
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Saint-Pierre, 프랑스
- CHU La Réunion GHSR
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Tours, 프랑스
- CHU de Tours
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 중환자실에 입원한 환자
- 18세 이상
- 예상 기간 > 48시간 동안 삽관
- 혈압상승제로 치료받는 환자
- 정보를 받았고 연구 참여에 반대하지 않는 환자 또는 친척.
제외 기준:
- 기관내관 고정 경로를 따라 ICU 입원 시 기존의 안면 병변.
- 다른 ICU에서 이송 시 이미 삽관된 입원 환자
- 비기관삽관
- 입원한 기관 절개 환자
- 후견인/큐레이터인 환자,
- 임신, 수유, 출산 여성
- 사회보장 가입 부족
- 빈사상태
- 전공불능(후견, 학예사)
- 사법적 결정에 의해 자유를 박탈당한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 탄성 접착 스트립
탄성 접착 테이프(Tensoplast 유형 접착 테이프)로 고정된 기관내관: 접착 테이프를 환자의 얼굴(기관내관 반대쪽)에 부착한 다음 기관내관을 두 바퀴 돌립니다. 접착 테이프의 나머지 부분은 얼굴의 다른 쪽(기관내 튜브 쪽)에 부착됩니다. 라미네이팅된 테이프는 머리카락에 붙지 않도록 목을 통과할 때까지 접착 테이프에 보관됩니다. 마지막으로 접착 테이프의 끝을 환자에게 이미 부착된 부분에 교체합니다. 매일 교체되며 필요에 따라 얼룩이나 검사 후에 교체됩니다. |
탄성 접착 스트립으로 기관내관 고정
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활성 비교기: 보호 칼집에 레이스
끈으로 고리를 만든 다음 기관내관을 고리에 통과시킵니다. 나머지 코드의 양쪽을 당겨 루프를 조이고 패스너의 한쪽에 매듭을 만듭니다. 매일 교체되며 필요에 따라 얼룩이나 검사 후에 교체됩니다. |
보호 덮개에 끈으로 기관내관 고정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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협측 병변
기간: 삽관 후 최대 10일
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경구로 삽입된 기관내관을 유지한 후 처음 10일 동안 적어도 하나의 협측 주위 병변이 나타납니다. 협측 병변의 존재는 독립적인 검토 위원회에 의해 사진에서 확인됩니다. 사진은 기관내관 부위에서 J0에서 J10까지 눈에 보이는 고정 시스템(판정 위원회를 위해 블라인드 유지) 없이 매일 촬영됩니다. |
삽관 후 최대 10일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Vanessa ZINZONI, CHD Vendée
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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삽관 합병증에 대한 임상 시험
-
Second Military Medical University완전한Transillumination-guided Fiberoptic Intubation 삽관법중국
탄성 접착 스트립에 대한 임상 시험
-
Solventum US LLC완전한
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Universidade Federal do Para모병
-
Rawda Hesham Abd ElAziz모병