NWT-03 및 뇌 기능

인구 고령화로 인해 인지 장애가 있는 사람의 수는 2035년까지 두 배가 될 것입니다. 또한 제2형 당뇨병(T2DM) 및 심혈관 질환(CVD)을 앓고 있는 개인의 수가 크게 증가할 것입니다. 인간의 이러한 연령 관련 공동 이환의 공통 분모는 인슐린 저항성과 손상된 혈관 기능입니다.

Newtricious(NWT)-03은 글루코스 및 인슐린 대사에 대한 이점이 입증된 새로운 식이 계란 단백질 가수분해물입니다. 연구자들은 최근 제2형 당뇨병 또는 내당능 장애가 있는 과체중 또는 비만 개체에서 나타났습니다. 또한 말초 혈관 기능이 향상되었습니다. 이러한 효과에 대한 잠재적인 설명은 NWT-03이 인슐린 대사에 유익한 영향을 미치는 T2DM 및 CVD의 치료를 위한 약제 표적인 효소 dipeptidyl peptidase(DPP)-IV(7)를 차단한다는 발견에서 발생할 수 있습니다. T2DM 및 CVD의 위험에 대한 인슐린 민감성 및 말초 혈관 기능의 영향에 대한 풍부한 지식과 비교할 때, 새로운 증거는 이러한 위험 지표가 인지 성능에 영향을 미친다는 것을 나타냅니다. 이것은 뇌가 인슐린에 민감한 기관이고 인슐린 저항성이 인지 저하와 관련이 있는 반면 손상된 뇌혈관 기능은 손상된 인지 수행의 발달에 선행하는 주요 병태생리학적 사건이기 때문에 이것은 큰 관심거리입니다. 쥐를 대상으로 한 연구에서도 NWT-03이 뇌의 신경 염증 및 산화 스트레스에 미치는 영향이 나타났습니다. 실제로, TNF-α의 발현 감소와 항산화 과정에 관여하는 효소의 발현 개선이 관찰되었습니다. 연구자들은 유사하지만 더 짧은 기간(12주)의 실험에서 NWT-03이 실행 기능에 유익한 효과를 나타내는 것으로 나타났습니다. 이는 응답 지연이 감소했기 때문입니다(원고 준비 중). 또한, 계란 흰자 가수분해물(즉, LumiVida)도 중년 여성의 반응 시간을 개선했습니다. 그러나 인지 수행에 대한 이러한 가수분해물의 기본 메커니즘은 다루지 않았습니다. 우리의 검토에서 연구자들은 성인의 뇌혈관 기능에 대한 식이 요인과 운동의 영향을 요약하고 이러한 영향과 인지 성능의 변화 사이의 관계에 대해 논의했습니다. 식이요법과 신체 운동을 포함한 생활 습관 요인의 장기적인 영향에 대한 연구가 뇌혈관 기능을 개선할 수 있으며, 이는 인지 성능에서 관찰되는 유익한 효과에 기여할 수 있다는 결론을 내렸습니다. 또한 장기적인 효과는 알려지지 않았으며 인지 수행과 관련된 제한된 수의 매개변수만 연구되었습니다. 따라서 연구자들은 인지 장애를 예방하거나 늦추는 잠재적 표적인 뇌혈관 기능에 대한 NWT-03의 생체 내 효과 연구 및 기능적 결과 매개변수를 포함하는 장기 위약 대조 이중 맹검 개입 연구를 수행할 것을 제안합니다. 인지 성능을 향상시킵니다. 인지 장애 설문지로 평가한 바와 같이 체질량 지수(BMI)가 25~35kg/m2(과체중 또는 비만)이고 주관적 인지 기능 저하(SCD)가 있는 노인(60~75세)에 초점을 맞춥니다. 이러한 개인은 인지 장애의 위험이 증가하여 개입을 통해 개선할 수 있는 것으로 알려져 있습니다.

2차 연구 종료점은 인슐린 민감성과 말초혈관 기능에 미치는 영향으로, 인지 기능에 영향을 미칠 수 있는 위험 지표입니다. 마지막으로 조사관은 뇌 기능에 미치는 영향의 기본이 되는 다른 잠재적 메커니즘(즉, 보행 혈압, 구조적 뇌 상태, 체액성 요인 및 보다 일반적인 심장 대사 위험 지표) 및 일반적인 웰빙(삶의 질, 수면 특성 및 기분) 및 체력을 포함한 기타 인지 가능한 이점.

혁신적이고 떠오르는 비침습적 뇌 자기 공명 영상(MRI) 관류 방법을 사용하여 효과를 조사하는 한편, 전체 뇌 및 인지 제어 뇌 영역과 인지 성능 테스트에 초점을 맞춥니다. 또한 연구자들은 회백질의 대뇌 혈류가 인지 기능과 상관관계가 있는 뇌 혈관 기능의 민감하고 직접적인 지표임을 검토했습니다. 주목할 점은 로테르담 전향적 코호트 연구 결과에 따르면 뇌 혈류 감소는 인지 저하 가속화 및 일반 인구의 치매 위험 증가와 관련이 있다는 것입니다. 대뇌 혈류 변화는 Scannexus 연구 시설의 Siemens 3 Tesla Magnetom Prisma Fit 스캐너에서 비침습적 금본위제 접근 방식(MRI 관류 방법 유사 연속 동맥 스핀 라벨링)으로 정량화됩니다. 인지 성능은 CANTAB(즉, Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery). 최첨단 인지 테스트에 대한 이러한 검증된 평가는 주요 인지 영역(즉, 실행 기능, 주의 및 기억). 뇌혈관 기능은 혁신적이고 떠오르는 비침습적 뇌 자기 공명 영상(MRI) 관류 방법을 사용하여 조사되며, 전체 뇌 및 인지 제어 뇌 영역과 인지 성능 테스트에 중점을 둡니다. 또한 연구자들은 회백질의 대뇌 혈류가 인지 기능과 상관관계가 있는 뇌 혈관 기능의 민감하고 직접적인 지표임을 검토했습니다. 주목할 점은 로테르담 전향적 코호트 연구 결과에 따르면 뇌 혈류 감소는 인지 저하 가속화 및 일반 인구의 치매 위험 증가와 관련이 있다는 것입니다. 대뇌 혈류 변화는 Scannexus 연구 시설의 Siemens 3 Tesla Magnetom Prisma Fit 스캐너에서 비침습적 금본위제 접근 방식인 MRI 관류 방법 유사 연속 동맥 스핀 라벨링으로 정량화됩니다.

앞 단락에서 주어진 배경 정보를 고려하여 다음과 같은 연구 질문을 공식화합니다.

주요 연구 질문:

BMI가 25~35kg/m2이고 SCD가 36주인 노인에게 (i) 신경생리학적 테스트 배터리를 사용한 인지 성능 및 (ii) 정량화된 대뇌 혈류에 미치는 영향은 무엇입니까? MRI-관류 방법으로 동맥 스핀 라벨링?

주요 귀무 가설, H0:

1. 36주 NWT-03 개입은 BMI가 25~35kg/m2이고 SCD인 노인의 인지 능력에 큰 영향을 미치지 않습니다.
2. 36주 NWT-03 개입은 BMI가 25~35kg/m2이고 SCD인 노인에서 동맥 회전 라벨링으로 평가할 때 대뇌 혈류에 큰 영향을 미치지 않습니다.

주요 대체 가설 하:

1. 36주 NWT-03 중재는 BMI가 25~35kg/m2이고 SCD인 노인의 인지 능력에 상당한 영향을 미칩니다.
2. 36주 NWT-03 개입은 BMI가 25~35kg/m2이고 SCD인 노인의 동맥 회전 라벨링으로 평가할 때 대뇌 혈류에 상당한 영향을 미칩니다.

보조 연구 질문:

T2DM 및 CVD의 위험 지표인 인슐린 감수성과 말초 혈관 기능에 대한 36주 NWT-03 개입의 SCD가 있는 노인에게 어떤 영향이 있습니까?

탐색적 연구 질문:

36주 NWT-03 중재가 주관적 인지 저하(SCD)가 있는 노인에게 미치는 영향은 무엇입니까?

• 구조적 뇌 상태, 체액성 요인 및 보다 일반적인 심장 대사 위험 마커를 포함하여 뇌 기능에 미치는 영향의 기본 메커니즘;
• 체력 및 일반적인 웰빙을 포함하여 인지할 수 있는 (소비자) 혜택.

평행 설계를 사용한 무작위, 위약 대조 시험이 수행될 것입니다.

스크리닝 전에 피험자에게 절차에 대한 정보를 제공하고 정보에 입각한 동의를 얻습니다. 심사 후, 모든 포함 기준을 충족하고 참여할 의향이 있는 연구 참여자는 이 연구에 참여하도록 요청받을 것입니다.

피험자는 인체측정학적 측정(체중, 신장, 체질량 지수), 수축기 및 확장기 혈압(SBP 및 DBP), 혈청 총 콜레스테롤 및 트리아실글리세롤 농도, 혈장 포도당 농도를 포함한 선별 결과에 대해 알립니다. 네덜란드 일반 개업의 커뮤니티(NHG)의 표준에 따라 약물 또는 라이프스타일 개입을 통한 치료가 지시될 때 피험자는 일반 개업의와 상담하도록 조언받을 것입니다. 개입 시험 동안 얻은 연구 결과(즉, 뇌혈관 기능)은 그룹 수준에서 설명적인 방식으로 보고됩니다(예: "뇌혈관 기능이 개선됨"). 이러한 측정에 허용되는 정상 범위가 없기 때문입니다.

채혈 전날에는 성인에게 격렬한 운동이나 음주를 삼가해 주십시오. 혈액 채취 당일 아침 - 12시간 동안 밤새 단식한 후(오후 8시부터) - 연구 대상자는 물 한 잔만 마실 수 있습니다. 피험자는 또한 연구 중에 습관적인 식단을 변경하지 않도록 요청받습니다. 마지막으로, 가능한 한 연구 측정을 표준화하기 위해 피험자들은 대중 교통이나 자동차(도보나 자전거가 아님)를 이용하여 대사 연구 단위(MRUM)에 와야 합니다.

기준선과 18주 후에 인체측정학적 측정을 수행하고 공복 시 혈액 샘플을 채취합니다. 기준선과 36주 후 피험자는 후속 측정을 수행하기 위해 두 번 연구 시설에 참석해야 합니다. 한 번은 "A일" 측정을 위해, 다른 한 번은 "Day B" 측정을 위해 참석해야 합니다. 이 테스트 동안 연구 참가자는 대학에 머물러야 하며 식사가 허용되지 않습니다. 이 시험일은 3일 간격으로 진행됩니다.