만성 및 비특이성 목 통증 환자의 원격 재활 프로그램의 타당성 및 영향
만성 목 통증은 선진국에서 유병률이 높으며, 장애와 삶의 질 저하의 주요 원인 중 하나입니다. 원격 재활은 개발 및 구현과 함께 보편적이고 양질의 의료 서비스로의 전환을 촉진할 수 있는 자원으로 제시됩니다. 이 연구의 주요 목적은 가정 운동 권장 사항(대조군)과 비교하여 만성 및 비특이성 목 통증이 있는 환자의 원격 재활 프로그램(중재군에 적용)에 의해 생성된 장애의 변화를 평가하는 것입니다.
수행될 연구는 두 그룹(중재 그룹 및 제어 그룹)으로 단일 맹검, 종단 및 전향적 통제 및 무작위 임상 시험(ECCA)이 될 것입니다. 개입 전후에 분석하려는 주요 연구 변수는 장애, 삶의 질, 통증, 순응도, 우울증 및 불안입니다.
연구는 2020년 6월부터 2021년 5월 사이에 전문 물리치료 클리닉에서 진행됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Las Palmas
-
Santa Brígida, Las Palmas, 스페인, 35308
- Cristina
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 사람
- 3개월 이상의 진화된 목 통증
- 인터넷 사용에 대한 접근성 및 지식
- 정보에 입각한 동의를 완료하십시오
제외 기준:
- 경부 부위의 이전 외상(편타성 손상 등)
- 목 수술
- 골다공증
- 관절염
- 외부화된 경추 탈장과 관련된 경추 신경근병증
- 현기증 또는 척추기저 기능 부전
- 암
- 척추 골절
- 섬유근육통
- 인지 장애
- 정신 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 도수 요법 및 원격 재활 프로그램
실험군에서는 도수치료를 기반으로 한 중재와 운동을 기반으로 한 원격재활 프로그램이 시행될 예정이다. 조사관은 자궁 경부 동원 및 후두하 억제를 기반으로 일주일에 10분 동안 수동 요법을 적용할 것입니다. 원격 재활에 대한 액세스는 웹 페이지를 통해 이루어지며, 이를 통해 환자는 필요한 만큼 운동 설명 비디오를 볼 수 있습니다. |
조사관은 자궁 경부 동원 및 후두하 억제를 기반으로 8주 동안 주당 10분 동안 수동 요법을 적용할 것입니다.
운동 권장 사항은 물리 치료사의 도움을 받아 매주 동일한 수동 요법 세션의 운동 시뮬레이션을 기반으로 합니다. 원격 재활에 대한 액세스는 웹 페이지를 통해 이루어지며, 이를 통해 환자는 필요한 만큼 운동 설명 비디오를 볼 수 있습니다. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: 가정 운동에 대한 수동 요법 및 권장 사항
대조군에서는 동일한 도수 요법 개입과 가정 운동에 대한 권장 사항이 적용됩니다. 이 운동 권장 사항은 매주 동일한 수동 요법 세션의 운동 시뮬레이션을 기반으로 합니다. |
조사관은 자궁 경부 동원 및 후두하 억제를 기반으로 8주 동안 주당 10분 동안 수동 요법을 적용할 것입니다.
운동 권장 사항은 물리 치료사의 도움을 받아 매주 동일한 수동 요법 세션의 운동 시뮬레이션을 기반으로 합니다. 원격 재활에 대한 액세스는 웹 페이지를 통해 이루어지며, 이를 통해 환자는 필요한 만큼 운동 설명 비디오를 볼 수 있습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
장애의 변화
기간: 기준선, 개입 후 8주 및 2개월.
|
목 장애 지수(NDI) 사용.
10개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 6점 리커트 척도(0~5)로 점수가 매겨져 총점 범위가 0~50(0~4 = 장애 없음, 5~14 = 경미한 장애, 15~24 = 중등도 장애, 25~34 = 중증 장애, 35~50 = 완전 장애).
|
기준선, 개입 후 8주 및 2개월.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
건강과 관련된 삶의 질 변화
기간: 기준선, 개입 후 8주 및 2개월.
|
약식 12 건강 설문조사(SF-12) 사용.
SF-36(신체 기능, 사회적 기능, 신체적 역할, 정서적 역할, 정신 건강, 활력, 신체 통증 및 일반 건강)의 12개 항목 하위 집합으로 구성되며, 8개 항목 각각에서 1-2개 항목을 포함합니다. SF-36의 저울.
|
기준선, 개입 후 8주 및 2개월.
|
|
우울증과 불안의 변화
기간: 기준선, 개입 후 8주 및 2개월.
|
병원 불안 및 우울 척도(HADS) 사용.
7개의 질문(총 14개 항목)의 2개 시리즈로 구성되어 있으며, 하나는 불안 하위 척도를 나타내고 다른 하나는 우울증을 나타냅니다.
각 항목은 0에서 3까지의 4점 빈도 척도에 따라 평가됩니다(0 = 항상 합니다, 1 = 별로 그렇지 않습니다, 2 = 확실히 그렇지 않습니다, 3 = 전혀 그렇지 않습니다).
|
기준선, 개입 후 8주 및 2개월.
|
|
Kinesiophobia의 변화
기간: 기준선, 개입 후 8주 및 2개월.
|
Kinesiophobia-11(TSK-11)에 대한 Tampa 척도를 사용하여 운동 및 부상 재발에 대한 두려움을 다루는 17개 항목의 자가 보고.
항목 중 4개는 부정적으로 쓰여지고 반대로 점수가 매겨집니다(4, 8, 12 및 16).
점수를 합산하여 총 점수를 얻었으며 값이 높을수록 운동공포증이 더 크다는 것을 반영합니다.
|
기준선, 개입 후 8주 및 2개월.
|
|
고통의 변화: Visual Analog Scale (VAS)
기간: 기준선, 개입 후 8주 및 2개월.
|
시각적 아날로그 척도(VAS) 사용.
각 항목은 0-10(0=통증 없음, 10=환자가 상상할 수 있는 주요 통증)으로 점수를 매겨 총 0-10점을 산출합니다.
|
기준선, 개입 후 8주 및 2개월.
|
|
치료 준수
기간: 치료 4주 및 8주차
|
수행한 활동이 반영되는 치료 프로그램 완료 기록부를 사용합니다.
|
치료 4주 및 8주차
|
|
압박 통증 역치
기간: 기준선, 개입 후 8주 및 2개월.
|
피부 표면에 수직인 1kg/cm2/s의 속도로 디지털 압력 algometer를 사용합니다. 환자는 압박감(kg/cm2)이 통증으로 바뀌는 시점을 즉시 알려 압박을 종료해야 합니다. |
기준선, 개입 후 8주 및 2개월.
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
수동 요법에 대한 임상 시험
-
Istanbul Medeniyet University모병
-
Johns Hopkins University아직 모집하지 않음
-
Baskent University아직 모집하지 않음경요도 절제술(TUR) 증후군
-
Foundation University Islamabad모병