Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighed og virkning af et tele-rehabiliteringsprogram hos patienter med kroniske og ikke-specifikke nakkesmerter

1. november 2022 opdateret af: Alexander Achalandabaso, University of Jaén

Kroniske nakkesmerter har en høj udbredelse i udviklede lande, og er en af ​​hovedårsagerne til år levet med handicap og forringelse af livskvaliteten. Telerehabilitering præsenteres som en ressource, der med sin udvikling og implementering er i stand til at begunstige overgangen til en universel sundhedstjeneste af høj kvalitet. Hovedformålet med undersøgelsen er at vurdere ændringen i funktionsnedsættelse frembragt af et telerehabiliteringsprogram (anvendt i interventionsgruppen) hos patienter med kroniske og uspecifikke nakkesmerter sammenlignet med anbefalingen af ​​hjemmeøvelser (kontrolgruppe).

Studiet, der vil blive gennemført, vil være et kontrolleret og randomiseret klinisk forsøg (ECCA), enkeltblindt, longitudinelt og prospektivt med to grupper (interventionsgruppe og kontrolgruppe). De vigtigste undersøgelsesvariabler, der er beregnet til at blive analyseret før og efter intervention, er handicap, livskvalitet, smerte, adhærens og depression og angst.

Undersøgelsen finder sted mellem juni 2020 og maj 2021 i specialiserede fysioterapiklinikker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Las Palmas
      • Santa Brígida, Las Palmas, Spanien, 35308
        • Cristina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer mellem 18 og 65 år
  • Nakkesmerter af mere end 3 måneders evolution
  • Adgang og viden i brugen af ​​internettet
  • Udfyld det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere traumer i livmoderhalsregionen (såsom whiplash)
  • Nakkeoperation
  • Osteoporose
  • Gigt
  • Cervikal radikulopati forbundet med eksternaliseret cervikal brok
  • Vertigo eller vertebrobasilær insufficiens
  • Kræft
  • Vertebral fraktur
  • Fibromyalgi
  • Kognitiv svækkelse
  • Psykiatriske lidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Manuel terapi og et telerehabiliteringsprogram

I forsøgsgruppen vil der blive gennemført en intervention baseret på manuel terapi og et telerehabiliteringsprogram baseret på øvelser.

Forskerne vil anvende manuel terapi i ti minutter om ugen baseret på cervikale mobiliseringer og suboccipitale hæmninger.

Adgangen til telerehabilitering vil ske via en webside, hvorigennem patienter kan se forklarende videoer af øvelserne så mange gange, de har brug for.
Andet: MANUEL TERAPI
Efterforskerne vil anvende manuel terapi i ti minutter om ugen, i 8 uger, baseret på cervikale mobiliseringer og suboccipitale hæmninger.
Andet: TERAPEUTISK MOTION

Øvelsesanbefalingerne vil være baseret på en simulering af øvelserne i samme session af manuel terapi hver uge, hjulpet af fysioterapeuten.

Adgangen til telerehabilitering vil ske via en webside, hvorigennem patienter kan se forklarende videoer af øvelserne så mange gange, de har brug for.
ACTIVE_COMPARATOR: Manuel terapi og anbefalinger til hjemmeøvelser

I kontrolgruppen vil den samme manuelterapiintervention og anbefalinger til hjemmeøvelser blive anvendt.

Denne øvelses anbefalinger vil være baseret på en simulering af øvelsen i samme session af manuel terapi hver uge.
Andet: MANUEL TERAPI
Efterforskerne vil anvende manuel terapi i ti minutter om ugen, i 8 uger, baseret på cervikale mobiliseringer og suboccipitale hæmninger.
Andet: TERAPEUTISK MOTION

Øvelsesanbefalingerne vil være baseret på en simulering af øvelserne i samme session af manuel terapi hver uge, hjulpet af fysioterapeuten.

Adgangen til telerehabilitering vil ske via en webside, hvorigennem patienter kan se forklarende videoer af øvelserne så mange gange, de har brug for.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i handicap
Tidsramme: Baseline, 8 uger og 2 måneder efter intervention.
Brug af Neck Disability Index (NDI). Den består af 10 punkter, og hvert emne bedømmes på en 6-punkts Likert-skala (0 til 5), hvilket fører til en samlet score fra 0 til 50 (0 til 4 = ingen handicap; 5 til 14 = let handicap; 15 til 24 = moderat handicap, 25 til 34 = alvorligt handicap og 35 til 50 = komplet handicap).
Baseline, 8 uger og 2 måneder efter intervention.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i den sundhedsrelaterede livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 8 uger og 2 måneder efter intervention.
Brug af Short Form 12 Health Survey (SF-12). Den består af en undergruppe af 12 elementer fra SF-36 (fysisk funktion, social funktion, fysisk rolle, følelsesmæssig rolle, mental sundhed, vitalitet, kropslig smerte og generel sundhed), inklusive 1-2 elementer fra hver af de 8 skalaer af SF-36.
Baseline, 8 uger og 2 måneder efter intervention.
Ændringer i depression og angst
Tidsramme: Baseline, 8 uger og 2 måneder efter intervention.
Brug af Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Den består af to serier på syv spørgsmål (i alt 14 punkter), den ene repræsenterer angstunderskalaen og den anden depressionen. Hvert emne vurderes efter en firepunkts frekvensskala, der går fra 0 til 3 (0 = jeg gør det altid; 1 = ikke så meget; 2 = bestemt ikke så meget; 3 = slet ikke).
Baseline, 8 uger og 2 måneder efter intervention.
Ændringer i kinesiofobi
Tidsramme: Baseline, 8 uger og 2 måneder efter intervention.
Brug af Tampa-skalaen for kinesiofobi-11 (TSK-11), selvrapportering af 17 punkter, der adresserer frygt for bevægelse og tilbagefald af skade. Fire af punkterne er negativt skrevet og scoret omvendt (4, 8, 12 og 16). Scorerne lægges sammen for at opnå en samlet score, hvor højere værdier afspejler større kinesiofobi.
Baseline, 8 uger og 2 måneder efter intervention.
Ændringer i smerten: Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Baseline, 8 uger og 2 måneder efter intervention.
Brug af Visual Analog Scale (VAS). Hvert emne får en score på 0-10 (0= ingen smerte; 10= den største smerte, som patienten kan forestille sig), hvilket giver en total på mellem 0 og 10.
Baseline, 8 uger og 2 måneder efter intervention.
Overholdelse af behandling
Tidsramme: Ved 4 og 8 ugers behandling
Brug af en journal over afslutningen af ​​behandlingsprogrammet, hvor den udførte aktivitet vil blive afspejlet.
Ved 4 og 8 ugers behandling
Tryksmertetærskel
Tidsramme: Baseline, 8 uger og 2 måneder efter intervention.

Brug af et digitalt trykalgometer med en hastighed på 1 kg/cm2/s vinkelret på hudoverfladen.

Patienten skal straks angive, hvornår trykfornemmelsen (kg/cm2) bliver til en smertefornemmelse, og dermed afslutte kompressionen.
Baseline, 8 uger og 2 måneder efter intervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Jaén

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

28. februar 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2021

Først opslået (FAKTISKE)

12. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEIM/HU/2020/50

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MANUEL TERAPI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner