Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost a dopad programu telerehabilitace u pacientů s chronickou a nespecifickou bolestí krku

1. listopadu 2022 aktualizováno: Alexander Achalandabaso, University of Jaén

Chronická bolest krku má vysokou prevalenci ve vyspělých zemích a je jednou z hlavních příčin let prožitých se zdravotním postižením a zhoršení kvality života. Telerehabilitace je prezentována jako zdroj schopný svým rozvojem a realizací podpořit přechod k univerzální a kvalitní zdravotní službě. Hlavním cílem studie je zhodnotit změnu postižení vyvolanou telerehabilitačním programem (aplikovaným v intervenční skupině) u pacientů s chronickou a nespecifickou bolestí krku ve srovnání s doporučením domácího cvičení (kontrolní skupina).

Studie, která bude provedena, bude kontrolovaná a randomizovaná klinická studie (ECCA), jednoduše zaslepená, longitudinální a prospektivní se dvěma skupinami (intervenční skupina a kontrolní skupina). Hlavní proměnné studie, které mají být analyzovány před a po intervenci, jsou postižení, kvalita života, bolest, adherence a deprese a úzkost.

Studie bude probíhat od června 2020 do května 2021 ve specializovaných fyzioterapeutických ambulancích.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Las Palmas
      • Santa Brígida, Las Palmas, Španělsko, 35308
        • Cristina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lidé ve věku od 18 do 65 let
  • Bolest krku trvající déle než 3 měsíce
  • Přístup a znalosti v používání internetu
  • Vyplňte informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí trauma cervikální oblasti (jako je bičování)
  • Operace krku
  • Osteoporóza
  • Artritida
  • Cervikální radikulopatie spojená s externalizovanou cervikální kýlou
  • Vertigo nebo vertebrobazilární insuficience
  • Rakovina
  • Zlomenina obratle
  • Fibromyalgie
  • Kognitivní porucha
  • Psychiatrické poruchy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Manuální terapie a telerehabilitační program

V experimentální skupině bude realizována intervence na bázi manuální terapie a telerehabilitační program na bázi cvičení.

Vyšetřovatelé budou aplikovat manuální terapii po dobu deseti minut týdně na základě cervikálních mobilizací a subokcipitálních inhibicí.

Přístup k telerehabilitaci bude přes webovou stránku, na které by pacienti mohli vidět vysvětlující videa ke cvičení tolikrát, kolikrát potřebují.
Jiný: RUČNÍ TERAPIE
Vyšetřovatelé budou aplikovat manuální terapii po dobu deseti minut týdně po dobu 8 týdnů na základě cervikálních mobilizací a subokcipitálních inhibicí.
Jiný: LÉČEBNÉ CVIČENÍ

Doporučení cvičení budou založena na simulaci cvičení ve stejném sezení manuální terapie každého týdne s pomocí fyzioterapeuta.

Přístup k telerehabilitaci bude přes webovou stránku, na které by pacienti mohli vidět vysvětlující videa ke cvičení tolikrát, kolikrát potřebují.
ACTIVE_COMPARATOR: Manuální terapie a doporučení pro domácí cvičení

V kontrolní skupině bude aplikována stejná manuální terapeutická intervence a doporučení pro domácí cvičení.

Tato doporučení pro cvičení budou založena na simulaci cvičení ve stejném sezení manuální terapie každého týdne.
Jiný: RUČNÍ TERAPIE
Vyšetřovatelé budou aplikovat manuální terapii po dobu deseti minut týdně po dobu 8 týdnů na základě cervikálních mobilizací a subokcipitálních inhibicí.
Jiný: LÉČEBNÉ CVIČENÍ

Doporučení cvičení budou založena na simulaci cvičení ve stejném sezení manuální terapie každého týdne s pomocí fyzioterapeuta.

Přístup k telerehabilitaci bude přes webovou stránku, na které by pacienti mohli vidět vysvětlující videa ke cvičení tolikrát, kolikrát potřebují.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v postižení
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů a 2 měsíce po intervenci.
Použití indexu postižení krku (NDI). Skládá se z 10 položek a každá položka je hodnocena na 6bodové Likertově stupnici (0 až 5), což vede k celkovému skóre v rozmezí od 0 do 50 (0 až 4 = žádné postižení; 5 až 14 = lehké postižení; 15 až 24 = střední postižení, 25 až 34 = těžké postižení a 35 až 50 = úplné postižení).
Výchozí stav, 8 týdnů a 2 měsíce po intervenci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v kvalitě života související se zdravím
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů a 2 měsíce po intervenci.
Použití krátkého formuláře 12 Health Survey (SF-12). Skládá se z podmnožiny 12 položek z SF-36 (fyzická funkce, sociální funkce, fyzická role, emocionální role, duševní zdraví, vitalita, tělesná bolest a celkové zdraví), včetně 1-2 položek z každé z 8 váhy SF-36.
Výchozí stav, 8 týdnů a 2 měsíce po intervenci.
Změny deprese a úzkosti
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů a 2 měsíce po intervenci.
Pomocí škály nemocniční úzkosti a deprese (HADS). Skládá se ze dvou sérií po sedmi otázkách (celkem 14 položek), jedna představuje subškálu úzkosti a druhá depresi. Každá položka je ohodnocena podle čtyřbodové frekvenční stupnice, která se pohybuje od 0 do 3 (0 = dělám to vždy; 1 = ne tolik; 2 = rozhodně ne tolik; 3 = vůbec ne).
Výchozí stav, 8 týdnů a 2 měsíce po intervenci.
Změny v kineziofobii
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů a 2 měsíce po intervenci.
Pomocí Tampa Scale for Kinesiophobia-11 (TSK-11), self-report 17 položek, které řeší strach z pohybu a recidivu zranění. Čtyři položky jsou zapsány negativně a mají inverzní hodnocení (4, 8, 12 a 16). Skóre se sečtou, aby se získalo celkové skóre, přičemž vyšší hodnoty odrážejí větší kinesiofobii.
Výchozí stav, 8 týdnů a 2 měsíce po intervenci.
Změny bolesti: Visual Analog Scale (VAS)
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů a 2 měsíce po intervenci.
Použití vizuální analogové škály (VAS). Každá položka je hodnocena 0-10 (0 = žádná bolest; 10 = největší bolest, kterou si pacient dokáže představit), což dává celkem mezi 0 a 10.
Výchozí stav, 8 týdnů a 2 měsíce po intervenci.
Dodržování léčby
Časové okno: Ve 4 a 8 týdnech léčby
Pomocí evidenční knihy o absolvování programu zacházení, kde se provedená činnost projeví.
Ve 4 a 8 týdnech léčby
Tlakový práh bolesti
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů a 2 měsíce po intervenci.

Pomocí digitálního tlakového algometru rychlostí 1 kg / cm2 / s kolmo k povrchu kůže.

Pacient bude muset okamžitě indikovat, kdy se pocit tlaku (kg / cm2) změní na pocit bolesti, a tak ukončit kompresi.
Výchozí stav, 8 týdnů a 2 měsíce po intervenci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Jaén

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

28. února 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

12. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CEIM/HU/2020/50

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na RUČNÍ TERAPIE

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit