Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność i wpływ programu telerehabilitacji u pacjentów z przewlekłym i niespecyficznym bólem szyi

1 listopada 2022 zaktualizowane przez: Alexander Achalandabaso, University of Jaén

Przewlekły ból szyi jest częstym zjawiskiem w krajach rozwiniętych, będąc jedną z głównych przyczyn wieloletniego życia z niepełnosprawnością i pogorszenia jakości życia. Telerehabilitacja jest przedstawiana jako zasób, który swoim rozwojem i wdrożeniem może sprzyjać przejściu do powszechnej i wysokiej jakości służby zdrowia. Głównym celem pracy jest ocena zmiany niesprawności wywołanej programem telerehabilitacji (zastosowanej w grupie interwencyjnej) u pacjentów z przewlekłym i niespecyficznym bólem szyi w porównaniu z zaleceniami ćwiczeń domowych (grupa kontrolna).

Badanie, które zostanie przeprowadzone, będzie kontrolowanym i randomizowanym badaniem klinicznym (ECCA), z pojedynczą ślepą próbą, podłużnymi i prospektywnymi z dwiema grupami (grupa interwencyjna i grupa kontrolna). Głównymi zmiennymi badania, które mają być analizowane przed i po interwencji, są niepełnosprawność, jakość życia, ból, przestrzeganie zaleceń oraz depresja i lęk.

Badanie odbędzie się w okresie od czerwca 2020 do maja 2021 w specjalistycznych poradniach fizjoterapeutycznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Las Palmas
      • Santa Brígida, Las Palmas, Hiszpania, 35308
        • Cristina

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby w wieku od 18 do 65 lat
  • Ból szyi od ponad 3 miesięcy ewolucji
  • Dostęp i wiedza w zakresie korzystania z Internetu
  • Wypełnij świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejszy uraz okolicy szyjnej (taki jak uraz kręgosłupa szyjnego)
  • Chirurgia szyi
  • Osteoporoza
  • Artretyzm
  • Radikulopatia szyjna związana z uzewnętrznioną przepukliną szyjną
  • Zawroty głowy lub niewydolność kręgowo-podstawna
  • Rak
  • Złamanie kręgów
  • Fibromialgia
  • Zaburzenia funkcji poznawczych
  • Zaburzenia psychiczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Terapia manualna i program telerehabilitacji

W grupie eksperymentalnej prowadzona będzie interwencja oparta na terapii manualnej oraz program telerehabilitacji oparty na ćwiczeniach.

Badacze będą stosować terapię manualną przez dziesięć minut tygodniowo, opartą na mobilizacjach szyjnych i zahamowaniach podpotylicznych.

Dostęp do telerehabilitacji będzie możliwy poprzez stronę internetową, za pośrednictwem której pacjenci będą mogli oglądać filmy objaśniające ćwiczenia tyle razy, ile potrzebują.
Inny: TERAPIA MANUALNA
Badacze będą stosować terapię manualną przez 10 minut tygodniowo przez 8 tygodni, opartą na mobilizacjach kręgów szyjnych i zahamowaniach podpotylicznych.
Inny: ĆWICZENIA TERAPEUTYCZNE

Zalecenia ćwiczeń będą oparte na symulacji ćwiczeń w tej samej sesji terapii manualnej każdego tygodnia, przy pomocy fizjoterapeuty.

Dostęp do telerehabilitacji będzie możliwy poprzez stronę internetową, za pośrednictwem której pacjenci będą mogli oglądać filmy objaśniające ćwiczenia tyle razy, ile potrzebują.
ACTIVE_COMPARATOR: Terapia manualna i zalecenia do ćwiczeń w domu

W grupie kontrolnej zastosowane zostaną te same interwencje terapii manualnej oraz zalecenia dotyczące ćwiczeń domowych.

Te zalecenia dotyczące ćwiczeń będą oparte na symulacji ćwiczenia w tej samej sesji terapii manualnej każdego tygodnia.
Inny: TERAPIA MANUALNA
Badacze będą stosować terapię manualną przez 10 minut tygodniowo przez 8 tygodni, opartą na mobilizacjach kręgów szyjnych i zahamowaniach podpotylicznych.
Inny: ĆWICZENIA TERAPEUTYCZNE

Zalecenia ćwiczeń będą oparte na symulacji ćwiczeń w tej samej sesji terapii manualnej każdego tygodnia, przy pomocy fizjoterapeuty.

Dostęp do telerehabilitacji będzie możliwy poprzez stronę internetową, za pośrednictwem której pacjenci będą mogli oglądać filmy objaśniające ćwiczenia tyle razy, ile potrzebują.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w niepełnosprawności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni i 2 miesiące po interwencji.
Korzystanie z indeksu niepełnosprawności szyi (NDI). Składa się z 10 pozycji, a każda pozycja jest oceniana w 6-punktowej skali Likerta (od 0 do 5), co daje całkowity wynik w zakresie od 0 do 50 (0 do 4 = brak niepełnosprawności; 5 do 14 = lekka niepełnosprawność; 15 do 24 = umiarkowana niepełnosprawność; 25 do 34 = ciężka niepełnosprawność; i 35 do 50 = całkowita niepełnosprawność).
Wartość wyjściowa, 8 tygodni i 2 miesiące po interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany związanej ze zdrowiem jakości życia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni i 2 miesiące po interwencji.
Korzystanie z krótkiej ankiety zdrowotnej 12 (SF-12). Składa się z podzbioru 12 pozycji z SF-36 (funkcje fizyczne, funkcje społeczne, rola fizyczna, rola emocjonalna, zdrowie psychiczne, witalność, ból ciała i ogólny stan zdrowia), w tym 1-2 pozycje z każdego z 8 łuski SF-36.
Wartość wyjściowa, 8 tygodni i 2 miesiące po interwencji.
Zmiany w depresji i lęku
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni i 2 miesiące po interwencji.
Korzystanie ze Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS). Składa się z dwóch serii po siedem pytań (łącznie 14 pozycji), jedno dotyczy podskali lęku, a drugie depresji. Każda pozycja jest oceniana zgodnie z czteropunktową skalą częstości, która mieści się w przedziale od 0 do 3 (0 = zawsze to robię; 1 = nie tak bardzo; 2 = zdecydowanie nie tak dużo; 3 = wcale).
Wartość wyjściowa, 8 tygodni i 2 miesiące po interwencji.
Zmiany w kinezjofobii
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni i 2 miesiące po interwencji.
Korzystanie ze Skali Tampa dla Kinesiofobii-11 (TSK-11), samoopis 17 pozycji, które odnoszą się do lęku przed ruchem i nawrotu urazu. Cztery pozycje są napisane negatywnie i punktowane odwrotnie (4, 8, 12 i 16). Wyniki są sumowane, aby uzyskać łączny wynik, przy czym wyższe wartości odzwierciedlają większą kinezjofobię.
Wartość wyjściowa, 8 tygodni i 2 miesiące po interwencji.
Zmiany w bólu: wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni i 2 miesiące po interwencji.
Korzystanie z wizualnej skali analogowej (VAS). Każda pozycja jest oceniana w skali 0-10 (0=brak bólu; 10=największy ból, jaki pacjent może sobie wyobrazić), co daje w sumie od 0 do 10.
Wartość wyjściowa, 8 tygodni i 2 miesiące po interwencji.
Przestrzeganie leczenia
Ramy czasowe: W 4 i 8 tygodniu leczenia
Korzystanie z książeczki przebiegu programu leczenia, w której odnotowana zostanie przeprowadzona czynność.
W 4 i 8 tygodniu leczenia
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni i 2 miesiące po interwencji.

Za pomocą cyfrowego algometru ciśnienia z prędkością 1 kg/cm2/s prostopadle do powierzchni skóry.

Pacjent będzie zobowiązany do natychmiastowego wskazania, kiedy odczucie ucisku (kg/cm2) stanie się odczuciem bólu, a tym samym zakończenia ucisku.
Wartość wyjściowa, 8 tygodni i 2 miesiące po interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Jaén

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

28 lutego 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

12 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEIM/HU/2020/50

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na TERAPIA MANUALNA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj