Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etäkuntoutusohjelman toteutettavuus ja vaikutus potilailla, joilla on krooninen ja epäspesifinen niskakipu

tiistai 1. marraskuuta 2022 päivittänyt: Alexander Achalandabaso, University of Jaén

Krooninen niskakipu on yleistynyt kehittyneissä maissa, ja se on yksi tärkeimmistä vammaisten vuosien ja elämänlaadun heikkenemisen syistä. Etäkuntoutus esitetään resurssina, joka pystyy kehittämällä ja toteuttamalla edistämään siirtymistä yleiseen ja laadukkaaseen terveydenhuoltopalveluun. Tutkimuksen päätavoitteena on arvioida interventioryhmässä sovelletun etäkuntoutusohjelman aiheuttamaa vamman muutosta kroonista ja epäspesifistä niskakipua sairastavilla potilailla verrattuna kotiharjoitussuosituksiin (kontrolliryhmä).

Suoritettava tutkimus on kontrolloitu ja satunnaistettu kliininen tutkimus (ECCA), yksisokko, pitkittäinen ja prospektiivinen kahdella ryhmällä (interventioryhmä ja kontrolliryhmä). Tärkeimmät tutkimusmuuttujat, joita on tarkoitus analysoida ennen ja jälkeen interventiota, ovat vammaisuus, elämänlaatu, kipu, hoitoon sitoutuminen sekä masennus ja ahdistus.

Tutkimus suoritetaan kesäkuun 2020 ja toukokuun 2021 välisenä aikana erikoistuneilla fysioterapiaklinikoilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

46

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Las Palmas
      • Santa Brígida, Las Palmas, Espanja, 35308
        • Cristina

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-65-vuotiaat ihmiset
  • Yli 3 kuukauden evoluution niskakipu
  • Pääsy ja osaaminen Internetin käytössä
  • Täytä tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi trauma kohdunkaulan alueella (kuten piiskaisku)
  • Kaulan leikkaus
  • Osteoporoosi
  • Niveltulehdus
  • Kohdunkaulan radikulopatia, joka liittyy ulkoiseen kohdunkaulantyrään
  • Vertigo tai vertebrobasilaarinen vajaatoiminta
  • Syöpä
  • Selkärangan murtuma
  • Fibromyalgia
  • Kognitiivinen rajoite
  • Psyykkiset häiriöt.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Manuaalinen terapia ja etäkuntoutusohjelma

Koeryhmässä toteutetaan manuaaliseen terapiaan perustuva interventio ja harjoituksiin perustuva etäkuntoutusohjelma.

Tutkijat soveltavat manuaalista terapiaa kymmenen minuuttia viikossa kohdunkaulan mobilisaatioiden ja suboccipitaalisten estojen perusteella.

Etäkuntoutukseen pääsee web-sivun kautta, jonka kautta potilaat näkevät harjoituksista selittäviä videoita niin monta kertaa kuin haluavat.
Muut: MANUAALINEN TERAPIA
Tutkijat soveltavat manuaalista terapiaa kymmenen minuuttia viikossa 8 viikon ajan kohdunkaulan mobilisaatioiden ja suboccipitaalisten estojen perusteella.
Muut: TERAPEUTTINEN HARJOITUS

Harjoitussuositukset perustuvat harjoitusten simulaatioon joka viikko samassa manuaaliterapiassa fysioterapeutin avustuksella.

Etäkuntoutukseen pääsee web-sivun kautta, jonka kautta potilaat näkevät harjoituksista selittäviä videoita niin monta kertaa kuin haluavat.
ACTIVE_COMPARATOR: Manuaaliterapiaa ja suosituksia kotiharjoitteluun

Kontrolliryhmässä sovelletaan samaa manuaaliterapiaa ja suosituksia kotiharjoitteluun.

Nämä harjoitussuositukset perustuvat harjoituksen simulaatioon jokaisen viikon samassa manuaalisen terapian istunnossa.
Muut: MANUAALINEN TERAPIA
Tutkijat soveltavat manuaalista terapiaa kymmenen minuuttia viikossa 8 viikon ajan kohdunkaulan mobilisaatioiden ja suboccipitaalisten estojen perusteella.
Muut: TERAPEUTTINEN HARJOITUS

Harjoitussuositukset perustuvat harjoitusten simulaatioon joka viikko samassa manuaaliterapiassa fysioterapeutin avustuksella.

Etäkuntoutukseen pääsee web-sivun kautta, jonka kautta potilaat näkevät harjoituksista selittäviä videoita niin monta kertaa kuin haluavat.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset vammaisuuteen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
NDI:n (Neck Disability Index) käyttö. Se koostuu 10 pisteestä ja jokainen kohta pisteytetään 6-pisteen Likert-asteikolla (0-5), mikä johtaa kokonaispistemäärään 0-50 (0-4 = ei vammaisuutta; 5-14 = lievä vamma); 15-24 = kohtalainen vamma, 25-34 = vaikea vamma ja 35-50 = täydellinen vamma.
Lähtötilanne, 8 viikkoa ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset terveyteen liittyvässä elämänlaadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Lyhyen lomakkeen 12 terveyskyselyn (SF-12) käyttäminen. Se koostuu SF-36:n 12 kohteen alajoukosta (fyysinen toiminta, sosiaalinen toiminta, fyysinen rooli, emotionaalinen rooli, mielenterveys, elinvoima, kehon kipu ja yleinen terveys), mukaan lukien 1-2 kohdetta jokaisesta 8:sta. SF-36:n vaa'at.
Lähtötilanne, 8 viikkoa ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Muutokset masennuksessa ja ahdistuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (HADS) käyttö. Se koostuu kahdesta seitsemän kysymyksen sarjasta (yhteensä 14 kysymystä), joista toinen edustaa ahdistuksen alaasteikkoa ja toinen masennusta. Jokainen kohde arvostetaan nelipisteen taajuusasteikolla, joka vaihtelee välillä 0-3 (0 = teen aina; 1 = en niin paljon; 2 = ei todellakaan paljon; 3 = en ollenkaan).
Lähtötilanne, 8 viikkoa ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Muutokset kinesiofobiassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Käyttämällä Tampa Scale for Kinesiophobia-11 (TSK-11) -selvitystä 17 kohteesta, jotka käsittelevät liikkeen pelkoa ja vamman uusiutumista. Neljä kohteista on kirjoitettu negatiivisesti ja pisteytetään käänteisesti (4, 8, 12 ja 16). Pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi, ja korkeammat arvot heijastavat suurempaa kinesiofobiaa.
Lähtötilanne, 8 viikkoa ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Muutokset kivussa: Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Visual Analog Scale (VAS) -asteikon käyttäminen. Jokainen kohta pisteytetään 0-10 (0 = ei kipua; 10 = suurin kipu, jonka potilas voi kuvitella), jolloin kokonaisarvo on 0 - 10.
Lähtötilanne, 8 viikkoa ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Hoidon noudattaminen
Aikaikkuna: 4 ja 8 hoitoviikon kohdalla
Hoito-ohjelman suorittamisen kirjaaminen, jossa suoritettu toiminta näkyy.
4 ja 8 hoitoviikon kohdalla
Paine kipukynnys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen.

Digitaalisella painealgometrilla nopeudella 1 kg / cm2 / s kohtisuorassa ihon pintaan nähden.

Potilaan tulee ilmoittaa välittömästi, kun paineen tuntemuksesta (kg/cm2) tulee kiputuntemusta, ja lopettaa siten puristus.
Lähtötilanne, 8 viikkoa ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Jaén

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 12. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 2. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CEIM/HU/2020/50

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen epäspesifinen niskakipu

  • Ascentage Pharma Group Inc.
    Ei vielä rekrytointia
    APG-3288:n tutkimus verisyöpien uusiutuvissa tai lääkkeille vastustuskykyisissä tapauksissa
    Relapsoituneet/refraktoriset hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet | Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Leukemia (CLL/SLL | Relapsed/Refractory Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBCL; Including Richter Transformation) | Relapsi- tai refraktori-mantelisolulymfooma... ja muut ehdot
    Kiina, Yhdysvallat

Kliiniset tutkimukset MANUAALINEN TERAPIA

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa