Viabilidad e impacto de un programa de telerehabilitación en pacientes con cervicalgia crónica e inespecífica
La cervicalgia crónica tiene una alta prevalencia en los países desarrollados, siendo una de las principales causas de años vividos con discapacidad y deterioro de la calidad de vida. La telerehabilitación se presenta como un recurso capaz de favorecer, con su desarrollo e implementación, la transición hacia un servicio de salud universal y de calidad. El objetivo principal del estudio es evaluar el cambio en la discapacidad que produce un programa de telerehabilitación (aplicado en el grupo de intervención) en pacientes con cervicalgia crónica e inespecífica frente a la recomendación de ejercicios domiciliarios (grupo control).
El estudio que se llevará a cabo será un ensayo clínico controlado y aleatorizado (ECCA), simple ciego, longitudinal y prospectivo con dos grupos (grupo de intervención y grupo control). Las principales variables de estudio que se pretenden analizar pre y post intervención son discapacidad, calidad de vida, dolor, adherencia, depresión y ansiedad.
El estudio se llevará a cabo entre junio de 2020 y mayo de 2021 en clínicas especializadas de fisioterapia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Las Palmas
-
Santa Brígida, Las Palmas, España, 35308
- Cristina
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas entre 18 y 65 años
- Dolor de cuello de más de 3 meses de evolución
- Acceso y conocimiento en el uso de internet
- Completar el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Traumatismo previo en la región cervical (como un latigazo cervical)
- Cirugía de cuello
- Osteoporosis
- Artritis
- Radiculopatía cervical asociada a hernia cervical externalizada
- Vértigo o insuficiencia vertebrobasilar
- Cáncer
- fractura vertebral
- fibromialgia
- Deterioro cognitivo
- Desórdenes psiquiátricos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Terapia manual y programa de telerehabilitación
En el grupo experimental se realizará una intervención basada en terapia manual y un programa de telerehabilitación basado en ejercicios. Los investigadores aplicarán terapia manual durante diez minutos a la semana a base de movilizaciones cervicales e inhibiciones suboccipital. El acceso a la telerehabilitación será a través de una página web, a través de la cual los pacientes podrán ver vídeos explicativos de los ejercicios tantas veces como necesiten. |
Los investigadores aplicarán terapia manual durante diez minutos a la semana, durante 8 semanas, a base de movilizaciones cervicales e inhibiciones suboccipitales.
Las recomendaciones de ejercicios se basarán en una simulación de los ejercicios en la misma sesión de la terapia manual de cada semana, ayudados por el fisioterapeuta. El acceso a la telerehabilitación será a través de una página web, a través de la cual los pacientes podrán ver vídeos explicativos de los ejercicios tantas veces como necesiten. |
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COMPARADOR_ACTIVO: Terapia manual y recomendaciones para ejercicios en casa.
En el grupo control se aplicará la misma intervención de terapia manual y recomendaciones de ejercicios domiciliarios. Estas recomendaciones de ejercicios se basarán en una simulación del ejercicio en la misma sesión de la terapia manual de cada semana. |
Los investigadores aplicarán terapia manual durante diez minutos a la semana, durante 8 semanas, a base de movilizaciones cervicales e inhibiciones suboccipitales.
Las recomendaciones de ejercicios se basarán en una simulación de los ejercicios en la misma sesión de la terapia manual de cada semana, ayudados por el fisioterapeuta. El acceso a la telerehabilitación será a través de una página web, a través de la cual los pacientes podrán ver vídeos explicativos de los ejercicios tantas veces como necesiten. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la discapacidad
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas y 2 meses después de la intervención.
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Uso del índice de discapacidad del cuello (NDI).
Está compuesto por 10 ítems y cada ítem se puntúa en una escala tipo Likert de 6 puntos (0 a 5), dando una puntuación total que va de 0 a 50 (0 a 4 = sin discapacidad; 5 a 14 = discapacidad leve; 15 a 24 = discapacidad moderada, 25 a 34 = discapacidad severa y 35 a 50 = discapacidad completa).
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Línea de base, 8 semanas y 2 meses después de la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas y 2 meses después de la intervención.
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Uso de la Encuesta de salud del formulario corto 12 (SF-12).
Está compuesto por un subconjunto de 12 ítems del SF-36 (función física, función social, rol físico, rol emocional, salud mental, vitalidad, dolor corporal y salud general), incluyendo 1-2 ítems de cada uno de los 8 escalas del SF-36.
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Línea de base, 8 semanas y 2 meses después de la intervención.
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Cambios en la depresión y la ansiedad.
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas y 2 meses después de la intervención.
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Uso de la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS).
Consta de dos series de siete preguntas (un total de 14 ítems), una representa la subescala de ansiedad y la otra la depresión.
Cada ítem se valora según una escala de frecuencia de cuatro puntos que va de 0 a 3 (0 = siempre lo hago; 1 = no tanto; 2 = definitivamente no tanto; 3 = nada en absoluto).
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Línea de base, 8 semanas y 2 meses después de la intervención.
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Cambios en Kinesiophobia
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas y 2 meses después de la intervención.
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Usando la Escala de Tampa para Kinesiofobia-11 (TSK-11), autoinforme de 17 ítems que abordan el miedo al movimiento y la recaída de lesiones.
Cuatro de los ítems están escritos negativamente y puntuados de forma inversa (4, 8, 12 y 16).
Las puntuaciones se suman para obtener una puntuación total, donde los valores más altos reflejan una mayor kinesiofobia.
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Línea de base, 8 semanas y 2 meses después de la intervención.
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Cambios en el dolor: Escala Visual Analógica (EVA)
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas y 2 meses después de la intervención.
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Uso de la Escala Analógica Visual (EVA).
Cada ítem se puntúa de 0 a 10 (0= sin dolor; 10= el mayor dolor que el paciente pueda imaginar) dando un total entre 0 y 10.
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Línea de base, 8 semanas y 2 meses después de la intervención.
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Adherencia al tratamiento
Periodo de tiempo: A las 4 y 8 semanas de tratamiento
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Mediante un libro registro de la finalización del programa de tratamiento, donde se reflejará la actividad realizada.
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A las 4 y 8 semanas de tratamiento
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Umbral de dolor a la presión
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas y 2 meses después de la intervención.
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Utilizando un algómetro de presión digital a una velocidad de 1 kg/cm2/s perpendicular a la superficie de la piel. Se le pedirá al paciente que indique inmediatamente cuando la sensación de presión (kg/cm2) se convierte en una sensación de dolor, y así dar por terminada la compresión. |
Línea de base, 8 semanas y 2 meses después de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEIM/HU/2020/50
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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