중등도 내지 중증 판상 건선이 있는 여성에서 리산키주맙에 노출되지 않은 임신에 비해 리산키주맙에 노출된 임신의 임신 결과를 평가하기 위한 연구

연구 모집단은 임산부의 2 코호트를 포함할 것이다.

• 한 코호트에는 건선 진단을 받고 임신 중 언제라도 리산키주맙에 노출된 미국 내 모든 연령대의 임산부가 포함됩니다.
• 두 번째 코호트는 미국에서 건선 진단을 받고 리산키주맙에 노출되지 않았지만 임신 중 언제라도 리산키주맙과 동일한 계열 또는 요법 라인의 다른 약물에 노출된 모든 연령의 임산부를 포함합니다.

포함 기준:

리산키주맙 노출 코호트

• 미국 거주자.
• 현재 임신.
• 플라크 건선의 진단.
• 임신 중 언제든지 리산키주맙에 노출(임신 중 최소 1회 또는 임신 전 20주 이내).

질병에 걸린 비교 코호트

• 미국 거주자.
• 현재 임신.
• 플라크 건선의 진단.
• 임신 중 언제든지(임신 중 최소 1회 용량 또는 제품의 반감기에 따라 지정된 기간 내에 임신 전).

제외 기준:

리산키주맙 노출 코호트

• 임신 중 언제든지(임신 중 최소 1회 용량 또는 제품의 반감기에 따라 지정된 기간 내에 임신 전).
• 임신 중 알려진 기형 유발 물질 및/또는 연구 약물에 노출(임신 중 또는 임신 전 제품의 반감기를 기준으로 지정된 기간 내에 최소 1회 투여).
• RCC(등록 조정 센터)와 처음 접촉하기 전에 알려진 진단 산전 검사 결과.
• 이전 임신에 대한 분석 모집단에 포함.

질병에 걸린 비교 코호트

• 임신 중 언제든지 리산키주맙에 노출(임신 중 최소 1회 또는 임신 전 20주 이내).
• 임신 중 알려진 기형 유발 물질 및/또는 연구 약물에 노출(임신 중 또는 임신 전 제품의 반감기를 기준으로 지정된 기간 내에 최소 1회 투여).
• RCC와 처음 접촉하기 전에 알려진 진단 산전 검사 결과.
• 이전 임신에 대한 분석 모집단에 포함.