Tradipitant가 건강한 지원자의 포만감, 위용적, 위조절, 위배출에 미치는 영향
2024년 3월 19일 업데이트: Vanda Pharmaceuticals
VP-VLY-686-1301: 건강한 지원자의 포만감, 위용적, 위 조절 및 위 배출에 대한 Tradipitant의 효과를 평가하기 위한 단일 센터, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구
건강한 지원자의 포만감, 위 부피, 위 조절 및 위 배출에 대한 위약 대비 tradipitant의 효과를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
27
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Vanda Investigational Site
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 서면 동의를 제공할 수 있음
- 18-35kg/m2의 체질량 지수(BMI)
- 의학적 문제나 만성 질환이 없음
제외 기준:
- 위장병 진단
- GI 시스템에 영향을 미치는 구조적 또는 대사적 질병
- 스크리닝 시 남용 약물에 대한 양성 테스트
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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단일 광자 방출 컴퓨터 단층 촬영(SPECT)으로 측정한 공복 위 부피
기간: 9일
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단식 위량
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9일
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SPECT로 측정한 수용량
기간: 9일
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위 조절 포스트 300mL 보장
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9일
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포만감 테스트로 측정한 포만감은 충만도에 대한 양으로 표현됩니다.
기간: 9일
|
9일
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신티그래피로 측정한 고형물의 위 배출 반감기
기간: 9일
|
위 배출 고형물, T50%, 최소
|
9일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 24일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 13일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- VP-VLY-686-1301
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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위약에 대한 임상 시험
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AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
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University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로