Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av Tradipitant på mättnad, magvolym, gastrisk inkvartering och magtömning hos friska frivilliga

19 mars 2024 uppdaterad av: Vanda Pharmaceuticals

VP-VLY-686-1301: En enda center, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie för att utvärdera effekterna av Tradipitant på mättnad, magvolym, gastrisk inkvartering och magtömning hos friska frivilliga

Att utvärdera effekterna av tradipitant i förhållande till placebo på mättnad, magvolym, magackommodation och magtömning hos friska frivilliga.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

27

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Vanda Investigational Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kan ge skriftligt samtycke
  • Body Mass Index (BMI) på 18-35 kg/m2
  • Inga medicinska problem eller kroniska sjukdomar

Exklusions kriterier:

  • Diagnos av gastrointestinala sjukdomar
  • Strukturella eller metabola sjukdomar som påverkar GI-systemet
  • Ett positivt test för missbruk av droger vid screening

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tradipitant
Oral kapsel
Läkemedel: Tradipitant
Tradipitant kapsel
Placebo-jämförare: Placebo
Oral kapsel
Läkemedel: Placebo
Placebo kapsel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fastande magvolym mätt med datortomografi med enkelfotonemission (SPECT)
Tidsram: 9 dagar
Fastande Magvolym
9 dagar
Boendevolym mätt med SPECT
Tidsram: 9 dagar
Gastric Accommodation post 300mL Se till
9 dagar
Mättnad uttryckt som volym till fyllighet mätt med mättnadstest
Tidsram: 9 dagar
9 dagar
Magtömning halvtid av fasta ämnen mätt med scintigrafi
Tidsram: 9 dagar
Magtömmande fasta ämnen, T50%, Min
9 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Vanda Pharmaceuticals

Samarbetspartners

Mayo Clinic

Utredare

  • Studierektor: Vanda Pharmaceuticals, Vanda Pharmaceuticals

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

24 september 2021

Avslutad studie (Faktisk)

24 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2021

Första postat (Faktisk)

19 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2024

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • VP-VLY-686-1301

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Frisk volontär

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera