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이전에 조사된 유방의 유방 재건

2021년 4월 21일 업데이트: Andrea Lisa, Humanitas Clinical and Research Center

재건 전 방사선 치료가 1단계 및 2단계 인공 유방 재건술과 자가 재건술에 미치는 영향에 대한 다기관 후향적 평가 연구

유방 절제술을 받는 유방암 환자의 경우, 즉각적인 재건으로 유방의 형태를 보존하는 것은 삶의 질을 보존하는 데 중요한 측면입니다.

유방 재건에는 여러 가지 유형이 있습니다: 1단계 또는 2단계 보철 및 자가 재건.

보조 방사선 요법은 양성 림프절을 가진 환자의 전체 생존 및 국소 제어의 개선을 보여주었습니다. 그 결과, 성형외과 의사들은 그 어느 때보다 더 많은 유방 방사선 조사 이력을 가진 환자들과 접촉하게 되었습니다.

그러나 세 가지 유형의 재건에 대한 재건 전 방사선 요법의 효과를 평가하는 상당수의 연구는 거의 없습니다.

이 연구의 목적은 이 세 가지 유형의 재건 기술을 후향적으로 비교하여 유방 사전 조사가 보철 재건 결과에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

2150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
    • Milan
      • Rozzano, Milan, 이탈리아, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이탈리아의 일부 유방 단위 환자

설명

포함 기준:

  • 유방절제술을 시행한 환자와 보철물로 직접 재건, 2회에 걸쳐 오토로그 플랩(TRAM, Latissimus Dorsi Flap, DIEP 및 기타 방법)

제외 기준:

  • 지연된 보철 재건

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
재건 전 방사선 요법으로 한 단계 재건
방사능: 재건 전 방사선 요법
이전 PMRT
재건 전 방사선 요법을 사용한 2단계 재건
방사능: 재건 전 방사선 요법
이전 PMRT
재건 전 방사선 요법을 통한 자가 재건
방사능: 재건 전 방사선 요법
이전 PMRT
재건 전 방사선 요법 없이 1단계 재건
재건 전 방사선 요법을 사용하지 않는 2단계 재건
재건 전 방사선 요법을 사용하지 않는 자가 재건

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재건 실패
기간: 2 년
합병증 비율(혈종, 장액종, 보철물 노출, 피부 및 지방 괴사 등)으로 인해 이식편(보철물, 확장기 또는 피판)
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재건 합병증
기간: 2 년
재개입이 필요한 비율
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Humanitas Clinical and Research Center

협력자

Marco Klinger
Marta Scorsetti
Davide Franceschini
Emanuela Morenghi

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 6일

기본 완료 (실제)

2020년 11월 23일

연구 완료 (실제)

2021년 1월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 21일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 21일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 49/20 b

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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