유리체강내 주입 연구에서 안압간격 (IIII)
2021년 4월 27일 업데이트: The University of Hong Kong
유리체강내 주사 시 국소 베타차단제와 프로스타글란딘이 간격 안압에 미치는 영향 - 무작위 통제 전향적 연구
이것은 다음을 평가하기 위한 유리체강내 주사의 IOP에 대한 전향적 연구입니다.
- 유리체 강내 주입의 IOP 효과
- 여러 기간에 걸쳐 예방적 베타 차단제 또는 프로스타글란딘 대 대조군(하이프로멜로스)에 대한 IOP 반응
- 주사 횟수, IOL, 항 VEGF 유형, 동반 질환과 상관관계가 있는 IOP 반응
연구 개요
상세 설명
연구 설계: 전향적 연구 샘플 크기: 환자 60명(판독치 180개) 모집: Grantham 병원의 유리체강내 주사 클리닉에서 환자를 모집합니다.
무작위화:
그룹 1: 대조군(하이프로멜로스), 티몰롤, 트라바탄 그룹 2: 티몰롤, 트라바탄, 하이프로멜로스 그룹 3: 트라바탄, 하이프로멜로스, 티몰롤
서로 다른 치료법에는 세 가지 그룹이 있습니다. 모집된 환자는 세 그룹의 치료를 모두 받게 됩니다. 첫 번째 주사 방문 동안 환자는 봉투 방법에 따라 세 그룹 중 하나에서 시작하도록 무작위 배정됩니다(모집 시 봉투 방법에 의해). 첫 번째 방문에서 무작위 배정에 따라 각 그룹에 치료가 제공되고 그에 따라 두 번의 후속 주사에서 두 번째 및 세 번째 그룹으로 순환됩니다.
주어진 치료에 가면을 쓴 주사 의사.
연구 방문:
주사 방문
- 투여할 항-VFGF 주사 기록
- 관련된 황반 질환
- 레코드 번호 이전 주사의
- 주사 1시간 전에 치료군에 따라 예방적 점안액을 투여합니다.
- 주사 직전 IOP(탁자에 앉아 검경 없이)
- 주사 직후 IOP(탁자에 앉아 검경 없이)
- iCare를 통해 주입 후 IOP 30분
- 슬릿램프 검사, 염증 또는 합병증이 있는 경우 문서화
1일째 후속 방문
- iCare를 통한 IOP(착석)
- 슬릿램프 검사, 염증 또는 합병증이 있는 경우 문서화
1주 차 후속 방문
- iCare를 통한 IOP(착석)
- 슬릿램프 검사, 염증 또는 합병증이 있는 경우 문서 a, b 및 c를 방문하면 2차 및 3차 주사에 대해 반복됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Hong Kong, 홍콩, 000000
- HKSDS Program
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 다중 유리체 강내 주사(Eylea 또는 Lucentis)가 필요한 AMD 환자, 반드시 3개월 로딩이 필요한 것은 아닙니다.
- 연령 >50
- 중국어 ICF를 읽을 수 있는 중국 환자
제외 기준:
- 알려진 녹내장
- 각막 질환 예. 각막 흉터 또는 혼탁으로 인해 기저부가 보이지 않음
- 스테로이드 또는 항녹내장 안약
- 이전 유리체 절제술 또는 녹내장 수술
- 최근 안내 수술, 즉 백내장 수술
- 전방 챔버 IOL을 사용한 가성수정체
- 안구 염증성 질환의 병력 예. 포도막염
- 이전 레이저 홍채 절개술
- 최근 스테로이드 유리체강내 주사
- 정기적인 후속 조치 불가
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 그룹 1
대조군(하이프로멜로스), 티몰롤, 트라바탄
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안압을 낮추기 위한 점안제 수분 생산을 줄이기 위한 베타 차단제
안압을 낮추기 위한 국소 안약 프로스타글란딘 유사체는 방수 유출을 증가시킵니다.
위약 안약, 윤활제
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활성 비교기: 그룹 2
티몰롤, 트라바탄, 하이프로멜로스
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안압을 낮추기 위한 점안제 수분 생산을 줄이기 위한 베타 차단제
안압을 낮추기 위한 국소 안약 프로스타글란딘 유사체는 방수 유출을 증가시킵니다.
위약 안약, 윤활제
|
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활성 비교기: 그룹 3
트라바탄, 하이프로멜로스, 티몰롤
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안압을 낮추기 위한 점안제 수분 생산을 줄이기 위한 베타 차단제
안압을 낮추기 위한 국소 안약 프로스타글란딘 유사체는 방수 유출을 증가시킵니다.
위약 안약, 윤활제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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여러 시점에 걸쳐 안약을 낮추는 예방적 IOP의 IOP 효과
기간: 기준선에서 주사 후 30분까지
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안압(mmHg)
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기준선에서 주사 후 30분까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유리체 강내 주입의 IOP 효과
기간: 기준선에서 주사 후 30분까지
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안압(mmHg)
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기준선에서 주사 후 30분까지
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항 VEGF 유형, IOL, 항 VEGF 유형 및 동반 질환에 대한 안압 반응
기간: 기준선에서 주사 후 30분까지
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안압(mmHg)
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기준선에서 주사 후 30분까지
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항 VEGF 유형에 대한 염증
기간: 주사 후 1주일
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염증의 존재
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주사 후 1주일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 27일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IIII
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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티몰롤에 대한 임상 시험
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Bausch & Lomb Incorporated모집하지 않고 적극적으로
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Allergan완전한
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Bp Consulting, IncAllergan완전한