출혈 환자에서의 병원 전 수혈 전략
2025년 11월 14일 업데이트: University of Aarhus
대량 출혈 환자에서 병원 전 혈장 또는 적혈구 수혈 전략; PRIEST 시험
본 연구의 목적은 병원 전 수혈이 필요한 대량 출혈 환자들 사이에서 세 가지 다른 수혈 전략의 임상적 및 생화학적 효과를 비교하는 것입니다.
A) 혈장과 적혈구 수혈(RBC)의 혼합물을 포함한 현재의 병원 전 표준 치료 B) 적혈구 수혈(RBC)만 C) 혈장 수혈만
가설:
- 순환 쇼크의 초기 치료(염기 결핍으로 표현됨) 측면에서 RBC와 혈장의 혼합물을 포함한 수혈 전략이 혈장만 또는 RBC만 전략에 비해 우월합니다.
- 혈장을 투여받은 환자에서 내피 기능과 혈전 형성 능력이 더 큰 정도로 보존됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구의 근거:
해결되지 않은 정당한 임상적 질문은 출혈 환자에서 병원 전 초기 수혈이 혈장, 적혈구 또는 둘의 조합을 포함한 전략을 기반으로 해야 하는지 여부입니다.
가능한 이점에도 불구하고, 동종 혈액 제제는 부작용과 관련이 있으며 병원 전 환경에서 상당한 물류적 어려움을 야기합니다. 지금까지 대부분의 현재 지식은 관련 대조군이 없는 후향적 평가 또는 임상 시험을 기반으로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aarhus, 덴마크
- Danish Air Ambulance
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Central Jutland
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Silkeborg, Central Jutland, 덴마크, 8600
- Aarhus Universityhospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 병원 전 수혈이 필요한 중증 출혈
제외 기준:
- 이미 혈액 제제 수혈이 시작된 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 표준 수혈
적혈구와 혈장의 혼합물을 사용한 표준 수혈을 포함합니다
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활성 비교기: 혈장
혈장 수혈
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표준 수혈 요법과 대조되는 두 가지 다른 수혈 전략 비교
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활성 비교기: 적혈구
적혈구 수혈
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표준 수혈 요법과 대조되는 두 가지 다른 수혈 전략 비교
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기저 결핍
기간: 병원 도착 시(1시간 이내)
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도착 시 동맥혈 가스 분석, 주요 결과 변수로 기저 결손 포함
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병원 도착 시(1시간 이내)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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30일 사망률
기간: 30일 이내 사망률
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사망률, 환자 기록 추적 관찰
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30일 이내 사망률
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활성화 부분 트롬보플라스틴 시간 (APTT)
기간: 병원 도착 시(2시간 이내)
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혈장 샘플 분석; APTT
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병원 도착 시(2시간 이내)
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내인성 트롬빈 잠재력(ETP)
기간: 병원 도착 시 (2시간 이내)
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혈장 샘플 분석; 트롬빈 생성 분석
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병원 도착 시 (2시간 이내)
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국제표준화비율 (INR)
기간: 병원 도착 시 (2시간 이내)
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혈장 샘플 분석; INR
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병원 도착 시 (2시간 이내)
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내피 표지자
기간: 병원 도착 시 (2시간 이내)
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혈장 샘플 분석됨; 신데칸-1
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병원 도착 시 (2시간 이내)
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내피 마커
기간: At hospital arrival (with in 2 hours)
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혈장 샘플 분석; 가용성 트롬보모둘린
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At hospital arrival (with in 2 hours)
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병원 내 적혈구 수혈 요구량
기간: 병원 도착 후 첫 24시간 이내
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환자의 전자 건강 기록에 등록된 수혈된 적혈구 양
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병원 도착 후 첫 24시간 이내
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병원 내 혈장 수혈 요구사항
기간: 병원 도착 후 24시간 이내
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환자 전자 기록에 등록된 수혈된 혈장량
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병원 도착 후 24시간 이내
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병원 내 혈소판 수혈 요구량
기간: 병원 도착 후 24시간 이내
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환자의 전자 기록에 등록된 수혈된 혈소판 양
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병원 도착 후 24시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Christian Fenger-Eriksen, Aarhus Universityhospital
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 3일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 7일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1-10-72-289-20
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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혈액 제품에 대한 임상 시험
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The University of QueenslandBecton, Dickinson and Company모병