Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præhospital Transfusionsstrategi hos Patienter med Blødning

14. november 2025 opdateret af: University of Aarhus

Præhospital Plasma- eller Røde Blodcelle Transfusionsstrategi ved Massiv Blødning; PRIEST Studie

Formålet med studiet er at sammenligne den kliniske og biokemiske effekt af tre forskellige transfusionstrategier blandt patienter med større blødning, der kræver prehospital transfusion.

A) Nuværende prehospital standardbehandling inklusive en blanding af plasma- og røde blodlegemer transfusion (RBC) transfusion B) Kun transfusion af røde blodlegemer (RBC) C) Kun plasmatransfusion

Hypotese:

  1. Transfusionsstrategi inklusive en blanding af RBC og plasma er overlegen sammenlignet med kun plasma eller kun RBC-strategi med hensyn til initial behandling af cirkulatorisk shock (udtrykt som basalt underskud).
  2. Endotelfunktion og evne til dannelse af blodpropper bevares i højere grad hos patienter, der modtager plasma.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund for studiet:

Det berettigede kliniske spørgsmål, der skal løses, er om den indledende præhospitale transfusion hos blødende patienter skal baseres på en strategi, der inkluderer plasma, røde blodlegemer eller en kombination af begge.

På trods af mulige fordele er allogene blodprodukter forbundet med bivirkninger og udgør betydelige logistiske udfordringer i det præhospitale miljø. Indtil videre er størstedelen af den nuværende viden baseret på retrospective evalueringer eller kliniske forsøg uden relevante kontrolgrupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark
        • Danish Air Ambulance
    • Central Jutland
      • Silkeborg, Central Jutland, Danmark, 8600
        • Aarhus Universityhospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Større blødning, der kræver transfusion før ankomst til hospitalet

Eksklusionskriterier:

  • Transfusion med blodprodukter allerede påbegyndt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standard transfusion
Inkluderer standard transfusion med en blanding af røde blodceller og plasma
Aktiv komparator: Plasma
Transfusion med plasma
Biologisk: Blodprodukter
Sammenlign to forskellige transfusionsstrategier mod standard transfusionsregime
Aktiv komparator: Røde blodceller
Transfusion med røde blodceller
Biologisk: Blodprodukter
Sammenlign to forskellige transfusionsstrategier mod standard transfusionsregime

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Basal base deficit
Tidsramme: Ved ankomst til hospitalet (indenfor 1 time)
Arteriel blodgasanalyse ved ankomst med parameter base deficit som primært udfald
Ved ankomst til hospitalet (indenfor 1 time)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
30-dages dødelighed
Tidsramme: dødelighed inden for 30 dage
Dødelighed, opfølgning i patientjournaler
dødelighed inden for 30 dage
Aktiveret Partiel Tromboplastintid (APTT)
Tidsramme: Ved ankomst til hospitalet (inden for 2 timer)
Plasmaprøve analyseret; APTT
Ved ankomst til hospitalet (inden for 2 timer)
Endogen trombinkapacitet (ETP)
Tidsramme: Ved ankomst til hospitalet (inden for 2 timer)
Plasmaprøve analyseret; trombindannelsesanalyse
Ved ankomst til hospitalet (inden for 2 timer)
International Normaliseret Ratio (INR)
Tidsramme: Ved ankomst til hospitalet (inden for 2 timer)
Plasmaprøve analyseret; INR
Ved ankomst til hospitalet (inden for 2 timer)
Endotelmarkører
Tidsramme: Ved ankomst til hospitalet (inden for 2 timer)
Plasmaprøve analyseret; Syndecan-1
Ved ankomst til hospitalet (inden for 2 timer)
Endothelmarkører
Tidsramme: Ved ankomst til hospitalet (inden for 2 timer)
Plasmaprøve analyseret; opløseligt trombomodulin
Ved ankomst til hospitalet (inden for 2 timer)
Transfusionsbehov for røde blodlegemer på hospitalet
Tidsramme: Inden for de første 24 timer efter ankomst til hospitalet
Mængde af røde blodlegemer transfunderet som registreret i patientens elektroniske journal
Inden for de første 24 timer efter ankomst til hospitalet
Plasmatransfusionsbehov på hospitalet
Tidsramme: Inden for de første 24 timer efter ankomst til hospitalet
Mængde af plasma transfunderet som registreret i patientens elektroniske journaler
Inden for de første 24 timer efter ankomst til hospitalet
På hospitalet trombocyt-transfusionsbehov
Tidsramme: Inden for de første 24 timer efter ankomst til hospitalet
Mængde af transfunderet trombocyt registreret i patientens elektroniske journaler
Inden for de første 24 timer efter ankomst til hospitalet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbejdspartnere

Odense University Hospital
Norwegian Air Ambulance Foundation
Copenhagen University Hospital, Denmark

Efterforskere

  • Studiestol: Christian Fenger-Eriksen, Aarhus Universityhospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

10. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

18. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1-10-72-289-20

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodprodukter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner