Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Esihoidon verensiirtostrategia verenvuotopotilailla

perjantai 14. marraskuuta 2025 päivittänyt: University of Aarhus

Esisairaalapohjainen plasma- tai punasolusiirtostrategia massiivisen verenvuodon hoidossa; PRIEST-tutkimus

Tutkimuksen tavoitteena on verrata kolmen erilaisen verensiirtostrategian kliinisiä ja biokemiallisia vaikutuksia potilailla, joilla on suuri verenvuoto ja jotka vaativat sairaalakuljetuksen aikana tehtävää verensiirtoa.

A) Nykyinen sairaalakuljetuksen standardihoitostrategia, joka sisältää plasman ja punasolusiirron (RBC) yhdistelmän B) Vain punasolusiirto (RBC) C) Vain plasmasiiirto

Hypoteesit:

  1. Punasolusiirron ja plasman yhdistelmään perustuva verensiirtostrategia on parempi verrattuna pelkän plasman tai pelkän punasolusiirron strategioihin verenkierron šokin alkuvaiheen hoidossa (ilmaistuna emäksisenä alijäämänä).
  2. Endoteelitoiminta ja hyytymisen kyky säilyvät paremmin potilailla, jotka saavat plasmasiiirtoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen perustelu:

Ratkaisematta oleva aiheellinen kliininen kysymys on, pitäisikö verenvuotopotilaiden alkuvaiheen sairaalakuljetuksen aikainen verensiirto perustua strategiaan, joka sisältää plasmaa, punasoluja tai molempien yhdistelmää.

Mahdollisista hyödyistä huolimatta allogeeniset verituotteet liittyvät sivuvaikutuksiin ja aiheuttavat merkittäviä logistisia haasteita sairaalakuljetusympäristössä. Toistaiseksi suurin osa nykyisestä tiedosta perustuu retrospektiivisiin arviointeihin tai kliinisiin tutkimuksiin ilman asianmukaisia vertailuryhmiä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Aarhus, Tanska
        • Danish Air Ambulance
    • Central Jutland
      • Silkeborg, Central Jutland, Tanska, 8600
        • Aarhus Universityhospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Vakava verenvuoto, joka edellyttää sairaalakuljetuksen aikana tehtävää verensiirtoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Verituotteilla tehty verensiirto on jo aloitettu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Standardoitu verensiirto
Sisältää tavallisen verensiirron, joka koostuu punasolujen ja plasman seoksesta
Active Comparator: Plasma
Plasmatransfusio
Biologinen: Verituotteet
Vertaa kahta erilaista verensiirtostrategiaa standardiverensiirtomenetelmään
Active Comparator: Punasolut
Transfusio punasolujen kanssa
Biologinen: Verituotteet
Vertaa kahta erilaista verensiirtostrategiaa standardiverensiirtomenetelmään

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Peruskato
Aikaikkuna: Sairaalaan saapuessa (1 tunnin sisällä)
Arteriaalikaasuanalyysi saapuessa parametrilla emäspoikkeama ensisijaisena tuloksena
Sairaalaan saapuessa (1 tunnin sisällä)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
30 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: kuolleisuus 30 päivän sisällä
Kuolleisuus, seuranta potilastietoja käyttäen
kuolleisuus 30 päivän sisällä
Aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika (APTT)
Aikaikkuna: Saatua sairaalaan (2 tunnin kuluessa)
Plasmanäyte analysoitu; APTT
Saatua sairaalaan (2 tunnin kuluessa)
Endogeeninen trombiiinipotentiaali (ETP)
Aikaikkuna: Sairaalaan saapuessa (2 tunnin kuluessa)
Plasmanäyte analysoitu; trombiniinintuotantotesti
Sairaalaan saapuessa (2 tunnin kuluessa)
Kansainvälinen normalisoitu suhde (INR)
Aikaikkuna: Sairaalaan saapuessa (2 tunnin kuluessa)
Plasmanäyte analysoitu; INR
Sairaalaan saapuessa (2 tunnin kuluessa)
Endoteliinimerkkiaineet
Aikaikkuna: Sairaalaan saapuessa (2 tunnin kuluessa)
Plasmanäyte analysoitu; Syndecan-1
Sairaalaan saapuessa (2 tunnin kuluessa)
Endoteliomarkkerit
Aikaikkuna: Sairaalaan saapuessa (2 tunnin sisällä)
Plasmanäyte analysoitu; liukoinen trombomoduliini
Sairaalaan saapuessa (2 tunnin sisällä)
Sairaalassa punasolusiirron tarpeet
Aikaikkuna: Sisällä ensimmäisen 24 tunnin aikana sairaalaan saapumisen jälkeen
Potilaan sähköisissä potilastiedoissa rekisteröity punasolujen transfuusion määrä
Sisällä ensimmäisen 24 tunnin aikana sairaalaan saapumisen jälkeen
Sairaalassa tapahtuvat plasman siirtovaatimukset
Aikaikkuna: Sairaalaan saapumisen jälkeen 24 tunnin kuluessa
Potilaan sähköisissä terveystiedoissa rekisteröity plasman siirretty määrä
Sairaalaan saapumisen jälkeen 24 tunnin kuluessa
Sairaalassa tapahtuvat verihiutaleensiirrot vaatimukset
Aikaikkuna: Sairaalaan saapumisesta 24 tunnin kuluessa
Potilaan sähköisissä tiedoissa rekisteröity verensiirtolevyjen määrä
Sairaalaan saapumisesta 24 tunnin kuluessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Aarhus

Yhteistyökumppanit

Odense University Hospital
Norwegian Air Ambulance Foundation
Copenhagen University Hospital, Denmark

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Christian Fenger-Eriksen, Aarhus Universityhospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1-10-72-289-20

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verituotteet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa