Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Strategia transfuzji przedszpitalnej u pacjentów z krwawieniem

14 listopada 2025 zaktualizowane przez: University of Aarhus

Strategia transfuzji osocza lub koncentratu krwinek czerwonych w warunkach przedszpitalnych przy masywnym krwawieniu; badanie PRIEST

Celem badania jest porównanie efektów klinicznych i biochemicznych trzech różnych strategii transfuzji u pacjentów z masywnym krwotokiem wymagającym transfuzji przedszpitalnej.

A) Obecne standardowe leczenie przedszpitalne obejmujące mieszaninę osocza i transfuzję krwinek czerwonych (RBC) B) Tylko transfuzja krwinek czerwonych (RBC) C) Tylko transfuzja osocza

Hipoteza:

  1. Strategia transfuzji obejmująca mieszaninę RBC i osocza jest lepsza w porównaniu ze strategią tylko osocza lub tylko RBC pod względem wstępnego leczenia wstrząsu krążeniowego (wyrażonego jako deficyt zasad).
  2. Funkcja śródbłonka i zdolność do tworzenia skrzepów jest zachowana w większym stopniu u pacjentów otrzymujących osocze.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uzasadnienie badania:

Uzasadnionym klinicznie pytaniem wymagającym rozwiązania jest to, czy początkowa transfuzja przedszpitalna u pacjentów z krwawieniem powinna opierać się na strategii obejmującej osocze, koncentrat krwinek czerwonych lub kombinację obu tych składników.

Pomimo potencjalnych korzyści, allogeniczne produkty krwiopochodne wiążą się z działaniami niepożądanymi i stwarzają znaczne wyzwania logistyczne w środowisku przedszpitalnym. Do tej pory większość obecnej wiedzy opiera się na retrospektywnych ocenach lub badaniach klinicznych bez odpowiednich grup kontrolnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aarhus, Dania
        • Danish Air Ambulance
    • Central Jutland
      • Silkeborg, Central Jutland, Dania, 8600
        • Aarhus Universityhospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Poważne krwawienie wymagające transfuzji przedszpitalnej

Kryteria wykluczenia:

  • Transfuzja produktami krwiopochodnymi już rozpoczęta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Standardowa transfuzja
Obejmuje standardową transfuzję z mieszaniną czerwonych krwinek i osocza
Aktywny komparator: Osocze
Transfuzja osocza
Biologiczny: Produkty krwiopochodne
Porównanie dwóch różnych strategii transfuzji z standardowym schematem transfuzji
Aktywny komparator: Czerwone krwinki
Transfuzja krwinek czerwonych
Biologiczny: Produkty krwiopochodne
Porównanie dwóch różnych strategii transfuzji z standardowym schematem transfuzji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Deficyt zasad
Ramy czasowe: Po przybyciu do szpitala (w ciągu 1 godziny)
Analiza gazometryczna krwi tętniczej przy przyjęciu z parametrem deficytu zasad jako wynik pierwszorzędowy
Po przybyciu do szpitala (w ciągu 1 godziny)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
30-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: śmiertelność w ciągu 30 dni
Śmiertelność, obserwacja w dokumentacji pacjenta
śmiertelność w ciągu 30 dni
Czas częściowej tromboplastyny po aktywacji (APTT)
Ramy czasowe: Po przybyciu do szpitala (w ciągu 2 godzin)
Próbka osocza analizowana; APTT
Po przybyciu do szpitala (w ciągu 2 godzin)
Potencjał trombiny endogennej (ETP)
Ramy czasowe: Przy przyjęciu do szpitala (w ciągu 2 godzin)
Próbka osocza analizowana; test generacji trombiny
Przy przyjęciu do szpitala (w ciągu 2 godzin)
International Normalized Ratio (INR)
Ramy czasowe: Po przybyciu do szpitala (w ciągu 2 godzin)
Próbka osocza analizowana; INR
Po przybyciu do szpitala (w ciągu 2 godzin)
Markery śródbłonka
Ramy czasowe: Po przybyciu do szpitala (w ciągu 2 godzin)
Próbka osocza przeanalizowana; Syndekan-1
Po przybyciu do szpitala (w ciągu 2 godzin)
Markery śródbłonka
Ramy czasowe: Po przybyciu do szpitala (w ciągu 2 godzin)
Próbka osocza analizowana; rozpuszczalna trombomodulina
Po przybyciu do szpitala (w ciągu 2 godzin)
Wymagania dotyczące transfuzji krwinek czerwonych w szpitalu
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 24 godzin po przybyciu do szpitala
Ilość przetoczonych krwinek czerwonych zarejestrowana w elektronicznej dokumentacji pacjenta
W ciągu pierwszych 24 godzin po przybyciu do szpitala
Wymagania dotyczące transfuzji osocza w szpitalu
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 24 godzin po przybyciu do szpitala
Ilość osocza przetoczonego zarejestrowana w elektronicznej dokumentacji pacjenta
W ciągu pierwszych 24 godzin po przybyciu do szpitala
Wymagania dotyczące transfuzji płytek krwi w szpitalu
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 24 godzin po przybyciu do szpitala
Ilość przetoczonych płytek krwi zarejestrowana w elektronicznej dokumentacji pacjenta
W ciągu pierwszych 24 godzin po przybyciu do szpitala

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Aarhus

Współpracownicy

Odense University Hospital
Norwegian Air Ambulance Foundation
Copenhagen University Hospital, Denmark

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Christian Fenger-Eriksen, Aarhus Universityhospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

18 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1-10-72-289-20

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Produkty krwiopochodne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj