Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Strategie přednemocniční transfuze u pacientů s krvácením

14. listopadu 2025 aktualizováno: University of Aarhus

Strategie transfúze plazmy nebo červených krvinek v přednemocniční péči při masivním krvácení; studie PRIEST

Cílem studie je porovnat klinické a biochemické účinky tří různých transfuzních strategií u pacientů s masivním krvácením vyžadujícím přednemocniční transfuzi.

A) Současná standardní přednemocniční léčba včetně podání směsi plazmy a transfuze červených krvinek (RBC) B) Pouze transfuze červených krvinek (RBC) C) Pouze transfuze plazmy

Hypotéza:

  1. Transfuzní strategie zahrnující směs RBC a plazmy je lepší ve srovnání se strategií pouze s plazmou nebo pouze s RBC z hlediska počáteční léčby oběhového šoku (vyjádřeno jako bazický deficit).
  2. Endoteliální funkce a schopnost tvorby sraženiny je zachována ve větší míře u pacientů přijímajících plazmu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Odůvodnění studie:

Oprávněnou klinickou otázkou, která zůstává nevyřešena, je, zda by počáteční prehospitální transfuze u krvácejících pacientů měla být založena na strategii zahrnující plazmu, erytrocyty nebo kombinaci obou.

Navzdory možným přínosům jsou alogenní krevní produkty spojeny s vedlejšími účinky a představují významné logistické výzvy v přednemocničním prostředí. Doposud je většina současných znalostí založena na retrospektivních hodnoceních nebo klinických studiích bez relevantních kontrolních skupin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aarhus, Dánsko
        • Danish Air Ambulance
    • Central Jutland
      • Silkeborg, Central Jutland, Dánsko, 8600
        • Aarhus Universityhospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hlavní krvácení vyžadující transfuzi před přijetím do nemocnice

Kriteria pro vyloučení:

  • Transfúze krevními produkty již zahájena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Standardní transfuze
Zahrnuje standardní transfuzi směsí červených krvinek a plazmy
Aktivní komparátor: Plazma
Transfuze plazmou
Biologický: Krevní produkty
Porovnání dvou různých strategií transfuze ve srovnání se standardním transfuzním režimem
Aktivní komparátor: Červené krvinky
Transfúze červených krvinek
Biologický: Krevní produkty
Porovnání dvou různých strategií transfuze ve srovnání se standardním transfuzním režimem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bázový deficit
Časové okno: Při příjezdu do nemocnice (do 1 hodiny)
Analýza arteriálních plynů při příjezdu s parametrem bazického deficitu jako primárním výsledkem
Při příjezdu do nemocnice (do 1 hodiny)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
30denní úmrtnost
Časové okno: úmrtnost do 30 dnů
Úmrtnost, následné sledování v pacientových záznamech
úmrtnost do 30 dnů
Aktivovaný parciální tromboplastinový čas (APTT)
Časové okno: Po příjezdu do nemocnice (do 2 hodin)
Analyzovaný vzorek plazmy; APTT
Po příjezdu do nemocnice (do 2 hodin)
Endogenní potenciál trombinu (ETP)
Časové okno: Při příjezdu do nemocnice (do 2 hodin)
Analýza plazmatického vzorku; test generace trombinu
Při příjezdu do nemocnice (do 2 hodin)
Mezinárodní normalizovaný poměr (INR)
Časové okno: Při příjezdu do nemocnice (do 2 hodin)
Analyzovaný vzorek plazmy; INR
Při příjezdu do nemocnice (do 2 hodin)
Markery endotelu
Časové okno: Při příjezdu do nemocnice (do 2 hodin)
Analyzovaný vzorek plazmy; Syndekan-1
Při příjezdu do nemocnice (do 2 hodin)
Markery endotelu
Časové okno: Po příjezdu do nemocnice (do 2 hodin)
Analýza vzorku plazmy; rozpustný trombomodulin
Po příjezdu do nemocnice (do 2 hodin)
Požadavky na transfuzi červených krvinek v nemocnici
Časové okno: Během prvních 24 hodin po příjezdu do nemocnice
Množství transfundovaných červených krvinek zaznamenané v elektronických záznamech pacienta
Během prvních 24 hodin po příjezdu do nemocnice
Požadavky na transfuzi plazmy v nemocnici
Časové okno: Během prvních 24 hodin po příjezdu do nemocnice
Množství transfundované plazmy zaznamenané v elektronických záznamech pacienta
Během prvních 24 hodin po příjezdu do nemocnice
Požadavky na transfuzi trombocytů v nemocnici
Časové okno: V prvních 24 hodinách po příjezdu do nemocnice
Množství transfundovaných krevních destiček zapsané v elektronické zdravotnické dokumentaci pacienta
V prvních 24 hodinách po příjezdu do nemocnice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Aarhus

Spolupracovníci

Odense University Hospital
Norwegian Air Ambulance Foundation
Copenhagen University Hospital, Denmark

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Christian Fenger-Eriksen, Aarhus Universityhospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

10. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

18. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1-10-72-289-20

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krevní produkty

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit