Стратегия трансфузии на догоспитальном этапе у пациентов с кровотечением
14 ноября 2025 г. обновлено: University of Aarhus
Стратегия трансфузии плазмы или эритроцитов на догоспитальном этапе при массивном кровотечении; исследование PRIEST
Цель исследования — сравнить клинический и биохимический эффект трех различных стратегий переливания крови у пациентов с массивным кровотечением, требующим догоспитального переливания.
A) Стандартное догоспитальное лечение, включающее смесь плазмы и переливание эритроцитарной массы (RBC) B) Переливание только эритроцитарной массы (RBC) C) Переливание только плазмы
Гипотеза:
- Стратегия переливания, включающая смесь RBC и плазмы, превосходит стратегии только плазмы или только RBC в отношении начального лечения циркуляторного шока (выраженного как дефицит оснований).
- Эндотелиальная функция и способность к образованию сгустка сохраняются в большей степени у пациентов, получающих плазму.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обоснование исследования:
Актуальный клинический вопрос, который предстоит решить, заключается в том, должна ли начальная догоспитальная трансфузия у пациентов с кровотечением основываться на стратегии, включающей плазму, эритроциты или комбинацию обоих компонентов.
Несмотря на возможные преимущества, аллогенные препараты крови связаны с побочными эффектами и создают значительные логистические проблемы в догоспитальных условиях. До настоящего времени большая часть существующих знаний основана на ретроспективных оценках или клинических испытаниях без соответствующих контрольных групп.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aarhus, Дания
- Danish Air Ambulance
-
-
Central Jutland
-
Silkeborg, Central Jutland, Дания, 8600
- Aarhus Universityhospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Массивное кровотечение, требующее трансфузии на догоспитальном этапе
Критерии исключения:
- Трансфузия препаратами крови уже начата
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Стандартное переливание
Включает стандартное переливание смеси эритроцитов и плазмы
|
|
|
Активный компаратор: Плазма
Переливание плазмы
|
Сравнение двух различных стратегий переливания со стандартным режимом переливания
|
|
Активный компаратор: Красные кровяные клетки
Переливание эритроцитарной массы
|
Сравнение двух различных стратегий переливания со стандартным режимом переливания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Базовый дефицит
Временное ограничение: При поступлении в больницу (в течение 1 часа)
|
Анализ газового состава артериальной крови при поступлении с параметром дефицита оснований в качестве первичного исхода
|
При поступлении в больницу (в течение 1 часа)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
30-дневная летальность
Временное ограничение: смертность в течение 30 дней
|
Смертность, наблюдение в медицинских записях пациентов
|
смертность в течение 30 дней
|
|
Активированное парциальное тромбопластиновое время (АЧТВ)
Временное ограничение: При поступлении в больницу (в течение 2 часов)
|
Анализ образца плазмы; АЧТВ
|
При поступлении в больницу (в течение 2 часов)
|
|
Эндогенный потенциал тромбина (ЭПТ)
Временное ограничение: При поступлении в больницу (в течение 2 часов)
|
Образец плазмы проанализирован; тест генерации тромбина
|
При поступлении в больницу (в течение 2 часов)
|
|
Международное нормализованное отношение (МНО)
Временное ограничение: При поступлении в больницу (в течение 2 часов)
|
Образец плазмы проанализирован; МНО
|
При поступлении в больницу (в течение 2 часов)
|
|
Маркеры эндотелия
Временное ограничение: При поступлении в больницу (в течение 2 часов)
|
Образец плазмы проанализирован; Синдекан-1
|
При поступлении в больницу (в течение 2 часов)
|
|
Маркеры эндотелия
Временное ограничение: При поступлении в больницу (в течение 2 часов)
|
Образец плазмы проанализирован; растворимый тромбомодулин
|
При поступлении в больницу (в течение 2 часов)
|
|
Требования к переливанию эритроцитов в стационаре
Временное ограничение: В течение первых 24 часов после поступления в больницу
|
Количество перелитых эритроцитов, зарегистрированное в электронных медицинских записях пациента
|
В течение первых 24 часов после поступления в больницу
|
|
Требования к переливанию плазмы в стационаре
Временное ограничение: В течение первых 24 часов после поступления в больницу
|
Количество перелитой плазмы, зарегистрированное в электронных записях пациента
|
В течение первых 24 часов после поступления в больницу
|
|
Требования к переливанию тромбоцитов в стационаре
Временное ограничение: В течение первых 24 часов после поступления в больницу
|
Количество перелитых тромбоцитов, зарегистрированное в электронных медицинских записях пациента
|
В течение первых 24 часов после поступления в больницу
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Christian Fenger-Eriksen, Aarhus Universityhospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 мая 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
18 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1-10-72-289-20
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .