Smart-TO를 사용한 Fetoscopic Endoluminal Tracheal Occlusion (FETO) (Smart-FETO)

선천성 횡격막 탈장(CDH)은 폐 저형성증 및 손상된 폐 혈관계로 이어집니다. 태아 폐 성장은 태아 내시경 기관 폐색(FETO)에 의해 자극될 수 있습니다. 심한 CDH에서 FETO는 생존을 향상시킬 수 있습니다. 중등도의 경우 플러그-언플러그 전략에 의해 유도된 미숙아는 기관 폐색에 의해 유도된 폐 성장의 이점을 제한합니다.

FETO의 주요 단점 중 하나는 풍선에 의한 기관 폐색의 자궁 내 역전이 필요하다는 것입니다. 현재 절차는 임신 34주 또는 필요한 경우 더 일찍, 이상적으로는 최소 24시간 동안 환자 기도의 재확립을 포함하기 때문입니다. 출생 전. 불행히도 풍선 제거는 어렵고 침습적이며 위험한 절차입니다. 또한 항상 교합을 역전시킬 수 있는 전문가 팀이 필요합니다. 결과적으로, 폐색의 전체 기간 동안 환자가 FETO 센터 가까이에 머무르는 것이 권장되며, 이는 FETO의 수용 가능성을 제한할 수 있습니다.

Smart-TO 풍선은 쉽고 원격으로 제어되는 비침습적 반전 폐색을 가능하게 하므로 기도 재건과 관련된 문제를 극복할 수 있습니다. 기술 솔루션은 자기 공명(MR) 스캐너 주변 주변 자기장의 영향으로 열리는 자기 밸브를 기반으로 합니다. 밸브가 열리면 풍선이 수축되고 폐에서 나오는 체액에 의해 씻겨 나가게 됩니다.

본 연구의 목적은 선천성 횡격막 탈장 및 중등도에서 중증의 폐 형성 부전이 있는 태아에서 Smart-TO 장치를 사용한 태아경적 기관내 폐쇄술(FETO)의 개념 증명 및 안전성을 평가하는 것입니다. 2차 목표에는 Smart-TO 풍선이 있는 FETO의 경우 미숙아 평가, 막의 조기 조기 파열, 폐 성장 및 퇴원 시 생존이 포함됩니다.

Smart-TO 풍선을 사용한 FETO는 일반적으로 FETO 시술에 사용되는 풍선과 함께 사용되는 동일한 기술에 따라 폐 형성 부전의 중증도에 따라 27주에서 31주 + 6일 사이에 수행됩니다. 플러그 뽑기 절차는 34~34주 + 6일 또는 필요한 경우 그 이전에 수행됩니다. 환자는 자기 판막을 열고 풍선의 수축을 유도하기 위해 MR 스캐너 주위를 주변 코스로 만들도록 요청받을 것입니다. 풍선이 플러그를 뽑을 때 자발적으로 수축되지 않았는지, MR 스캔의 자기장에 의해 풍선이 수축되는지 확인하기 위해 플러그 뽑기 전후에 초음파 검사를 시행합니다. 기도 외부로 Smart-TO 풍선을 배출하는 것은 출생 시 흉부 X-레이로 확인합니다.

전체 연구 기간 동안 환자를 모니터링하여 예상치 못한 심각한 부작용이나 부작용을 기록할 수 있습니다.