Fetoszkópos endoluminális légcső elzáródás (FETO) Smart-TO-val (Smart-FETO)

A veleszületett rekeszizomsérv (CDH) tüdő hypoplasiához és károsodott tüdőérrendszerhez vezet. A magzati tüdő növekedését a magzati endoszkópos légcsőelzáródás (FETO) serkentheti. Súlyos CDH esetén a FETO javíthatja a túlélést. Mérsékelt esetekben a dugós kihúzási stratégia által kiváltott koraszülöttség korlátozza a légcső elzáródása által kiváltott tüdőnövekedés előnyeit.

A FETO egyik fő hátránya, hogy a légcső-elzáródást a méhen belül meg kell fordítani a ballon segítségével, mivel a jelenlegi eljárás magában foglalja a szabad légutak helyreállítását akár a terhesség 34. hetében, akár korábban, ideális esetben legalább 24 órával. születés előtt. Sajnos a ballon eltávolítása nehéz, invazív és kockázatos eljárás. Ezenkívül speciális csapatra van szükség ahhoz, hogy az elzáródást mindenkor megfordítsa. Emiatt javasolt, hogy a beteg az okklúzió teljes időtartama alatt egy FETO-központ közelében tartózkodjon, ami korlátozhatja a FETO elfogadhatóságát.

A Smart-TO ballon könnyű, távvezérelhető és non-invazív reverzális elzáródást tesz lehetővé, így lehetővé teszi a légutak helyreállításával kapcsolatos problémák leküzdését. A technológiai megoldás egy mágnesszelepen alapul, amely a mágneses rezonancia (MR) szkenner körül a perifériás mágneses tér hatására nyílik. A szelep nyitása a ballon leeresztését idézi elő, amelyet aztán a tüdőből kilépő folyadék kimos.

A tanulmány célja a koncepció bizonyítása és a fetoszkópos endoluminalis trachea okklúzió (FETO) biztonságosságának értékelése Smart-TO eszközzel veleszületett rekeszizomsérvvel és közepesen súlyos vagy súlyos tüdőhipopláziával rendelkező magzatoknál. A másodlagos célok közé tartozik a koraszülöttség, a membránok idő előtti szakadása, a tüdőnövekedés és a túlélés kiürülése esetén Smart-TO ballonnal végzett FETO esetén.

A FETO Smart-TO ballonnal a pulmonalis hypoplasia súlyosságától függően 27 és 31 hét + 6 nap között történik, ugyanazzal a technikával, amelyet a FETO eljáráshoz általában használt ballonnál használnak. A kihúzási eljárást 34 és 34 hét + 6 nap között, vagy szükség esetén korábban hajtják végre. A pácienst arra kérik, hogy végezzen egy perifériás pályát az MR-szkenner körül a mágnesszelep kinyitása és a ballon leeresztésének előidézése érdekében. A kihúzási eljárás előtt és után ultrahangos vizsgálatot végeznek annak ellenőrzésére, hogy a ballon nem eresztette-e le spontán módon a kihúzáskor, illetve hogy ellenőrizhető legyen a ballon leeresztése az MR-vizsgálat mágneses peremterének köszönhetően. A Smart-TO ballon légutakon kívüli kilökődését születéskor mellkasröntgen segítségével ellenőrizzük.

A betegeket a vizsgálat teljes időtartama alatt monitorozni fogják, hogy a súlyos váratlan vagy mellékhatásokat rögzíteni lehessen.