구강 증상 평가 척도(OSAS): 유효성 및 신뢰성
2023년 3월 30일 업데이트: Prof Andrew Davies, Our Lady's Hospice and Care Services
구강(구강) 증상은 암 환자에게 매우 흔하고 종종 성가신 일입니다.
이러한 증상을 평가하는 가장 좋은 방법은 환자 평가 증상 평가 척도를 사용하는 것입니다.
구강 증상에 대한 새로운 증상 평가 척도가 개발되어 환자에게 이미 테스트되었습니다.
이 연구의 목적은 저울을 다시 테스트하여 신뢰할 수 있고 정확한지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
구강 건강은 다면적이며 통증, 당혹감 또는 불편함 없이 감정을 전달할 수 있을 뿐만 아니라 말하고 먹을 수 있는 개인의 능력을 포함합니다. 구강 건강은 개인의 전반적인 웰빙에 기여합니다.
진행성 암 환자의 불량한 구강 건강은 심리적, 정서적 고통 측면에서 개인의 삶의 질에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다(예: 당혹감으로 인한 사회적 상호작용 회피) 및 신체적 고통(예: 점막염과 관련된 통증). 뿐만 아니라 이 특정 문제는 진행성 암 환자의 사망률과 간접적으로 연관될 수 있습니다. 전신 감염으로 이어지는 구강 감염.
진행성 암 환자의 경우 구강 증상이 흔하며 종종 복합적이고 영향력이 큽니다. 구강 증상에 대한 정기적인 선별 검사는 정확한 진단과 적절한 치료를 보장하기 위해 정기적인 구강 검사와 함께 모든 진행성 암 환자에게 시행되어야 합니다.
새로운 구강 증상 평가 척도(OSAS)는 진행성 암 환자의 20가지 구강 증상의 빈도, 심각도 및 괴로움(또는 괴로움)을 측정하기 위해 설계 및 개발되었습니다. 이 초기 관찰 연구는 새로운 평가 도구의 잠정적 검증을 제공했습니다.
이 연구는 진행성 암 환자에서 이 새로운 구강 증상 평가 도구의 신뢰성과 타당성을 추가로 조사하는 것을 목표로 합니다. 시험-재시험은 임상적으로 안정적인 것으로 간주되는 환자에서 발생합니다. 24-48시간 간격으로 2회에 걸쳐 신뢰도를 측정하기 위해 테스트-재테스트가 수행됩니다. 모집된 환자는 기준(동시) 타당성을 제공하는 OSAS, EORTC QLQ-C30 및 EORTC QLQ-OH15(구강 건강 모듈로 검증된 삶의 질 평가)를 작성해야 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
54
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dublin, 아일랜드
- Our Lady's Hospice and Care Services
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
전문 완화의료 입원환자 병동에 입원한 진행성 암 환자
설명
포함 기준
- 모든 암 진단
- 연령 ≥ 18세
- 영어를 이해하고 말할 수 있음
- 서명된 증인 동의서
- '안정적' 임상 단계에서
제외 기준
- 완화 치료 의사의 판단에 따라 연구 참여가 적절하지 않습니다.
- 전체 연구 평가를 완료할 수 없음, 즉 시간 1(0시간) 및 시간 2(24시간 후)에 전체
- '불안정', '악화' 또는 '말기' 임상 단계에서
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구강 증상 평가 척도의 신뢰성을 측정하기 위해(즉, 변화가 있는지 평가)
기간: 시간 1(시간 1 = 0시간) 및 시간 2(시간 = 24시간 후)에서 측정
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구강 증상 평가 척도는 20문항의 환자 보고 증상 평가 척도입니다.
참가자들은 얼마나 자주(드물게, 가끔, 자주, 거의 지속적으로), 심각성(약간, 보통, 심각, 매우 심함) 및 괴로움 또는 괴롭힘(전혀, 조금, 다소, 꽤, 매우)을 평가하도록 요청받습니다. 대부분) 지난 주 동안 이러한 20가지 구강 증상 중 하나.
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시간 1(시간 1 = 0시간) 및 시간 2(시간 = 24시간 후)에서 측정
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EORTC QLQ-OH15에 대한 OSAS의 동시 유효성을 측정하기 위해
기간: 시간 1에서 측정(시간 = 0시간)
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유럽 암 연구 및 치료 기관 암 환자의 삶의 질 설문지는 암 환자의 삶의 질에 대한 환자 보고 결과 평가이며 유럽 암 연구 및 치료 기관 삶의 질 구강 건강 설문지는 구강 건강입니다 삶의 질 모듈.
전자는 5가지 기능, 9가지 증상 및 전반적인 건강 상태/삶의 질을 평가하는 30가지 질문으로 구성됩니다.
EORTC QLQ OH-15 모듈은 구강 건강 삶의 질을 평가하기 위한 하나의 다중 항목 척도와 구강 통증, 끈적끈적한 타액, 민감도, 의치 및 정보를 평가하기 위한 5개의 단일 항목으로 구성됩니다. 모든 척도 및 단일 항목 측정 범위는 다음과 같습니다. 0에서 100까지의 점수. 기능 척도 및 단일 항목에 대한 높은 점수는 높은 수준의 기능, 즉 낮은 수준의 증상 또는 문제를 나타냅니다.
증상 항목에 대한 높은 점수는 높은 수준의 증상 또는 문제를 나타냅니다.
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시간 1에서 측정(시간 = 0시간)
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사용 편의성을 측정하기 위해
기간: 시간 1에서 측정(시간 = 0시간)
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참가자는 시점 1에서 사용 편의성 설문지를 작성해야 합니다.
두 가지 질문은 예 또는 아니오로 답할 것입니다( 1. OSAS가 완료하기 쉬웠다고 생각하십니까?
2. EORTC QLQ C30과 EORTC QLQ OH15가 완성하기 쉬웠다고 생각하시나요?)
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시간 1에서 측정(시간 = 0시간)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설문 응답의 용이성
기간: 시간 1에서만(시간 1 = 0시간)
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참가자는 설문지에 얼마나 쉽게 대답할 수 있는지에 대한 질문을 받게 됩니다. 즉, 제시된 두 가지 질문은 다음과 같습니다. "설문지 1(OSAS)을 작성하기 쉬웠습니까?"
답변: 예 또는 아니오 및 "설문지 2(EORTC QLQ-C30 및 EORTC QLQ-OH15)를 작성하기 쉬웠다고 생각하십니까?"
답변: 예 또는 아니요
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시간 1에서만(시간 1 = 0시간)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andrew Davies, MB FRCP, Our Lady's Hospice, Harold's Cross, Dublin 6W Ireland
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Hjermstad MJ, Bergenmar M, Bjordal K, Fisher SE, Hofmeister D, Montel S, Nicolatou-Galitis O, Pinto M, Raber-Durlacher J, Singer S, Tomaszewska IM, Tomaszewski KA, Verdonck-de Leeuw I, Yarom N, Winstanley JB, Herlofson BB; EORTC QoL Group. International field testing of the psychometric properties of an EORTC quality of life module for oral health: the EORTC QLQ-OH15. Support Care Cancer. 2016 Sep;24(9):3915-24. doi: 10.1007/s00520-016-3216-0. Epub 2016 Apr 25.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 5일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 11일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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