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코르도바의 유방암 검진 프로그램의 인공 지능(AITIC) (AITIC)

2023년 8월 24일 업데이트: Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba

디지털 유방 조영술 및 디지털 유방 단층영상 합성을 통해 코르도바의 유방암 검진 프로그램에서 인공 지능을 기반으로 한 새로운 전략. 예상 평가.

유방 검진(Transpara®)에 인공 지능 소프트웨어를 사용하면 암 가능성이 매우 낮은 연구를 식별할 수 있습니다.

이 작업에서 제기된 가설은 인공 지능에 기반한 읽기 전략(Transpara®를 사용하여 점수가 > 7인 사례만 단일 또는 이중 읽기)을 통해 선별 프로그램의 작업량을 표준에 비해 50% 이상 줄일 수 있다는 것입니다. 2D 디지털 유방조영술 및 단층영상 합성 또는 3D 유방조영술을 사용하여 프로그램의 탐지율 및 회수 측면에서 열등하지 않은 상태에서 프로그램 판독(Transpara® 없이 모든 사례의 이중 판독).

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

27000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 50~69세 사이의 레이나 소피아 대학병원 병원 구역에서 유방암 조기 발견 프로그램에 초대된 모든 여성은 2024호와 2001호에 소환되어 동의서에 서명하여 연구 참여에 동의합니다.
  • 정해진 기간에 프로그램에 참여하고 이전에 참여한 여성.
  • 정해진 기간에 처음으로 프로그램에서 공부하는 여성.

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의서에 서명하여 연구 참여에 동의하지 않는 프로그램에 초대된 여성.
  • 유방 보형물을 착용한 여성.
  • 유방암이 의심되는 증상이나 징후가 있는 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Transpara 소프트웨어 유무에 관계없이 모든 사례의 이중 판독
진단 검사: 유방조영술

연구에 참여하는 여성에서 유방조영상 판독을 위한 두 가지 전략이 수행됩니다.

전략 1: 프로그램의 표준 읽기. 인공 지능 시스템(표준 전략) 없이 모든 사례에 대한 이중 독립적 및 비동의 판독.

전략 2: Transpara®가 부여한 글로벌 점수를 기반으로 한 읽기 전략(인공 지능 기반 전략):

  • 점수가 있는 연구에서
  • 점수가 > 7인 연구(암 가능성이 높은 연구): 이중 판독이 Transpara®의 도움을 받아 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
각 전략의 워크로드 평가
기간: 연구 중간에 1년.

각 전략의 작업량은 해당 전략의 판독 평균 시간에 해당 전략의 총 판독 수를 곱하여 평가해야 합니다.

각 전략의 사례 평균 읽기 시간은 각 전략의 500개 사례 샘플에서 개별 읽기 시간을 측정하여 계산합니다.
연구 중간에 1년.
각 전략의 워크로드 평가
기간: 연구가 끝나면 2년 후.

각 전략의 작업량은 해당 전략의 판독 평균 시간에 해당 전략의 총 판독 수를 곱하여 평가해야 합니다.

각 전략의 사례 평균 읽기 시간은 각 전략의 500개 사례 샘플에서 개별 읽기 시간을 측정하여 계산합니다.
연구가 끝나면 2년 후.
탐지율
기간: 연구 중간에 1년.
검진 대상자 중 유방암 진단을 받은 여성의 비율.
연구 중간에 1년.
탐지율
기간: 연구가 끝나면 2년 후.
검진 대상자 중 유방암 진단을 받은 여성의 비율.
연구가 끝나면 2년 후.
리콜 또는 추천 비율
기간: 연구 중간에 1년.
선별검사 후 유방진단과로 의뢰된 여성의 비율.
연구 중간에 1년.
리콜 또는 추천 비율
기간: 연구가 끝나면 2년 후.
선별검사 후 유방진단과로 의뢰된 여성의 비율.
연구가 끝나면 2년 후.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
추천의 긍정적인 예측 가치
기간: 연구 중간에 1년.
병원에 의뢰된 여성 중 유방암 진단을 받은 여성의 비율.
연구 중간에 1년.
추천의 긍정적인 예측 가치
기간: 연구가 끝나면 2년 후.
병원에 의뢰된 여성 중 유방암 진단을 받은 여성의 비율.
연구가 끝나면 2년 후.
생검의 양성 예측값
기간: 연구 중간에 1년.
생검을 받는 모든 여성 중 유방암에 걸린 여성의 비율.
연구 중간에 1년.
생검의 양성 예측값
기간: 연구가 끝나면 2년 후.
생검을 받는 모든 여성 중 유방암에 걸린 여성의 비율.
연구가 끝나면 2년 후.
Transpara® 점수의 긍정적 예측값
기간: 연구 중간에 1년.
주어진 점수를 가진 여성들 사이에서 진단된 유방암의 비율.
연구 중간에 1년.
Transpara® 점수의 긍정적 예측값
기간: 연구가 끝나면 2년 후.
주어진 점수를 가진 여성들 사이에서 진단된 유방암의 비율.
연구가 끝나면 2년 후.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba

수사관

  • 수석 연구원: Esperanza Elias Cabot, MD, Hospital Universitario Reina Sofia de Cordoba

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 30일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 24일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AITIC

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

데이터베이스와 프로토콜은 평가판이 게시된 후 공유됩니다.

IPD 공유 기간

평가판이 게시된 후.

IPD 공유 액세스 기준

연구책임자에게 요청하는 경우.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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