Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tekoäly rintasyövän seulontaohjelmissa Córdobassa (AITIC) (AITIC)

torstai 24. elokuuta 2023 päivittänyt: Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba

Uusia tekoälyyn perustuvia strategioita rintasyövän seulontaohjelmissa Córdobassa digitaalisen mammografian ja digitaalisen rintatomosynteesin avulla. Tuleva arviointi.

Tekoälyohjelmiston käyttö rintojen seulonnassa (Transpara®) mahdollistaa tutkimusten tunnistamisen erittäin pienellä syövän todennäköisyydellä.

Tässä työssä esille nostettu hypoteesi on, että tekoälyyn perustuvat lukustrategiat (vain kerta- tai kaksinkertainen lukeminen tapauksista, joiden pistemäärä on > 7 Transpara®:lla) mahdollistavat seulontaohjelman työmäärän vähentämisen yli 50 % standardiin verrattuna. ohjelman lukeminen (kaksinkertainen luku kaikista tapauksista ilman Transparaa®) ilman, että ohjelman havaitsemisnopeudet ja palautukset ovat huonompia, sekä 2D-digitaalista mammografiaa että tomosynteesiä tai 3D-mammografiaa käytettäessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

27000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Córdoba, Espanja, 14004
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Reina Sofia
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Esperanza Elias Cabot, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 69 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki 50-69-vuotiaat naiset Reina Sofian yliopistollisen sairaalan sairaala-alueelta, jotka on kutsuttu rintasyövän varhaisen havaitsemisen ohjelmaan, kutsuttu huoneisiin 2024 ja 2001 ja jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen allekirjoittamalla suostumuksensa.
  • Naiset opiskelivat ohjelmassa määrättynä aikana ja jotka ovat osallistuneet aiemmin.
  • Naiset, jotka opiskellaan ohjelmassa ensimmäistä kertaa asetettuna aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ohjelmaan kutsutut naiset, jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen allekirjoittamalla tietoisen suostumuksen.
  • Naiset, joilla on rintaproteesi.
  • Naiset, joilla on rintasyövän epäilyn oireita tai merkkejä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kaikkien koteloiden kaksoislukeminen Transpara-ohjelmistolla ja ilman
Diagnostinen testi: Mammografiat

Tutkimukseen osallistuneilla naisilla toteutetaan kaksi mammografian lukemisstrategiaa:

Strategia 1: Ohjelman standardiluku. Kaikkien tapausten kaksinkertainen riippumaton ja yksimielinen käsittely ilman tekoälyjärjestelmää (vakiostrategia).

Strategia 2: Lukustrategia, joka perustuu Transpara®:n myöntämään globaaliin pistemäärään (tekoälyyn perustuva strategia):

  • Opiskeluissa pisteillä
  • Tutkimuksissa, joiden pistemäärä on > 7 (tutkimukset, joilla on suuri syövän todennäköisyys): kaksoislukeminen suoritetaan Transpara®:n avustamana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kunkin strategian työmäärän arviointi
Aikaikkuna: Tutkimuksen puolivälissä, 1-vuotiaana.

Kunkin strategian työmäärä on arvioitava kertomalla kyseisen strategian lukemiseen kuluva keskimääräinen aika kyseisen strategian lukemien kokonaismäärällä.

Tapauksen keskimääräinen lukuaika kussakin strategiassa lasketaan kunkin strategian yksittäisen lukuajan mittaamisesta 500 tapauksen otoksesta.
Tutkimuksen puolivälissä, 1-vuotiaana.
Kunkin strategian työmäärän arviointi
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa 2-vuotiaana.

Kunkin strategian työmäärä on arvioitava kertomalla kyseisen strategian lukemiseen kuluva keskimääräinen aika kyseisen strategian lukemien kokonaismäärällä.

Tapauksen keskimääräinen lukuaika kussakin strategiassa lasketaan kunkin strategian yksittäisen lukuajan mittaamisesta 500 tapauksen otoksesta.
Tutkimuksen lopussa 2-vuotiaana.
Havaintonopeus
Aikaikkuna: Tutkimuksen puolivälissä, 1-vuotiaana.
Rintasyöpädiagnoosin saaneiden naisten osuus seulottujen joukossa.
Tutkimuksen puolivälissä, 1-vuotiaana.
Havaintonopeus
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa 2-vuotiaana.
Rintasyöpädiagnoosin saaneiden naisten osuus seulottujen joukossa.
Tutkimuksen lopussa 2-vuotiaana.
Palautus- tai viittausprosentti
Aikaikkuna: Tutkimuksen puolivälissä, 1-vuotiaana.
Niiden naisten osuus, jotka seulontatestin jälkeen ohjataan rintadiagnoosiyksikköön.
Tutkimuksen puolivälissä, 1-vuotiaana.
Palautus- tai viittausprosentti
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa 2-vuotiaana.
Niiden naisten osuus, jotka seulontatestin jälkeen ohjataan rintadiagnoosiyksikköön.
Tutkimuksen lopussa 2-vuotiaana.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viittausten positiivinen ennustearvo
Aikaikkuna: Tutkimuksen puolivälissä, 1-vuotiaana.
Rintasyöpädiagnoosin saaneiden naisten osuus sairaalaan lähetetyistä.
Tutkimuksen puolivälissä, 1-vuotiaana.
Viittausten positiivinen ennustearvo
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa 2-vuotiaana.
Rintasyöpädiagnoosin saaneiden naisten osuus sairaalaan lähetetyistä.
Tutkimuksen lopussa 2-vuotiaana.
Biopsioiden positiivinen ennustearvo
Aikaikkuna: Tutkimuksen puolivälissä, 1-vuotiaana.
Rintasyöpää sairastavien naisten osuus kaikista koepalan läpikäyneistä naisista.
Tutkimuksen puolivälissä, 1-vuotiaana.
Biopsioiden positiivinen ennustearvo
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa 2-vuotiaana.
Rintasyöpää sairastavien naisten osuus kaikista koepalan läpikäyneistä naisista.
Tutkimuksen lopussa 2-vuotiaana.
Transpara®-pisteiden positiivinen ennustearvo
Aikaikkuna: Tutkimuksen puolivälissä, 1-vuotiaana.
Tietyllä pistemäärällä diagnosoitujen rintasyöpien osuus naisista.
Tutkimuksen puolivälissä, 1-vuotiaana.
Transpara®-pisteiden positiivinen ennustearvo
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa 2-vuotiaana.
Tietyllä pistemäärällä diagnosoitujen rintasyöpien osuus naisista.
Tutkimuksen lopussa 2-vuotiaana.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba

Tutkijat

  • Päätutkija: Esperanza Elias Cabot, MD, Hospital Universitario Reina Sofia de Cordoba

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 25. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AITIC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietokanta ja protokolla jaetaan kokeilun julkaisemisen jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

Oikeudenkäynnin julkaisemisen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pyynnöstä päätutkijalle.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa