Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mesterséges intelligencia a mellrákszűrési programokban Córdobában (AITIC) (AITIC)

2023. augusztus 24. frissítette: Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba

Új stratégiák mesterséges intelligencián alapuló mellrákszűrési programokban Córdobában digitális mammográfiával és digitális emlőtomoszintézissel. Egy jövőbeli értékelés.

A mesterséges intelligencia szoftver alkalmazása az emlőszűrésben (Transpara®) lehetővé teszi olyan vizsgálatok azonosítását, amelyeknél nagyon alacsony a rák valószínűsége.

Az ebben a munkában felvetett hipotézis az, hogy a mesterséges intelligencián alapuló olvasási stratégiák (csak a 7-nél nagyobb pontszámú esetek egyszeri vagy kétszeri leolvasása Transpara® esetén) lehetővé teszik a szűrési program munkaterhelésének több mint 50%-os csökkentését a standardhoz képest. a program beolvasása (az összes eset kétszeres kiolvasása Transpara® nélkül), anélkül, hogy a felismerési arány és a program visszahívása tekintetében alacsonyabb rendű lenne, mind a 2D digitális mammográfia, mind a tomoszintézis vagy a 3D mammográfia használatával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

27000

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden 50 és 69 év közötti nő a Reina Sofia Egyetemi Kórház kórházi területéről, akit meghívtak a Breast Cancer Early Detection Programba, a 2024-es és 2001-es szobákba beidézték, és aki beleegyező nyilatkozatának aláírásával beleegyezik a vizsgálatba.
  • Nők tanultak a programban a kitűzött időszakban, és akik korábban részt vettek.
  • Nők, akiket először tanulmányoznak a programban a meghatározott időszakban.

Kizárási kritériumok:

  • A programba meghívott nők, akik a tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírásával nem járulnak hozzá a kutatásban való részvételhez.
  • Mellprotézissel rendelkező nők.
  • Nők, akiknél a mellrák gyanúja tünetei vagy jelei vannak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Minden eset dupla olvasása Transpara szoftverrel és anélkül
Diagnosztikai vizsgálat: Mammogramok

A vizsgálatban részt vevő nőknél a mammográfiás vizsgálatok kétféle leolvasási stratégiáját hajtják végre:

1. stratégia: A program standard olvasata. Minden eset dupla független és nem konszenzusos kiolvasása, mesterséges intelligencia rendszer nélkül (standard stratégia).

2. stratégia: A Transpara® által adott globális pontszámon alapuló olvasási stratégia (mesterséges intelligencián alapuló stratégia):

  • Pontszámmal végzett tanulmányokban
  • Azoknál a vizsgálatoknál, amelyeknél a pontszám > 7 (a rák nagy valószínűségével végzett vizsgálatok): a Transpara® segítségével kettős leolvasás történik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az egyes stratégiák munkaterhelésének értékelése
Időkeret: A vizsgálat közepén, 1 évesen.

Az egyes stratégiák munkaterhét úgy kell felmérni, hogy az adott stratégia leolvasásához szükséges átlagos időt megszorozzák a stratégia leolvasásainak teljes számával.

Az egyes stratégiákban egy eset átlagos leolvasási idejét az egyes stratégiákban 500 esetből álló mintán az egyedi leolvasási idő méréséből kell kiszámítani.
A vizsgálat közepén, 1 évesen.
Az egyes stratégiák munkaterhelésének értékelése
Időkeret: A tanulmány végén, 2 évesen.

Az egyes stratégiák munkaterhét úgy kell felmérni, hogy az adott stratégia leolvasásához szükséges átlagos időt megszorozzák a stratégia leolvasásainak teljes számával.

Az egyes stratégiákban egy eset átlagos leolvasási idejét az egyes stratégiákban 500 esetből álló mintán az egyedi leolvasási idő méréséből kell kiszámítani.
A tanulmány végén, 2 évesen.
Észlelési arány
Időkeret: A vizsgálat közepén, 1 évesen.
A mellrákkal diagnosztizált nők aránya a szűrtek között.
A vizsgálat közepén, 1 évesen.
Észlelési arány
Időkeret: A tanulmány végén, 2 évesen.
A mellrákkal diagnosztizált nők aránya a szűrtek között.
A tanulmány végén, 2 évesen.
Visszahívási vagy áttételi arány
Időkeret: A vizsgálat közepén, 1 évesen.
Azon nők aránya, akiket a szűrővizsgálat után az emlődiagnosztikai osztályra utalnak.
A vizsgálat közepén, 1 évesen.
Visszahívási vagy áttételi arány
Időkeret: A tanulmány végén, 2 évesen.
Azon nők aránya, akiket a szűrővizsgálat után az emlődiagnosztikai osztályra utalnak.
A tanulmány végén, 2 évesen.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az utalások pozitív prediktív értéke
Időkeret: A vizsgálat közepén, 1 évesen.
A mellrákkal diagnosztizált nők aránya a kórházba utaltak között.
A vizsgálat közepén, 1 évesen.
Az utalások pozitív prediktív értéke
Időkeret: A tanulmány végén, 2 évesen.
A mellrákkal diagnosztizált nők aránya a kórházba utaltak között.
A tanulmány végén, 2 évesen.
A biopsziák pozitív prediktív értéke
Időkeret: A vizsgálat közepén, 1 évesen.
Az emlőrákos nők aránya az összes biopszián áteső nő között.
A vizsgálat közepén, 1 évesen.
A biopsziák pozitív prediktív értéke
Időkeret: A tanulmány végén, 2 évesen.
Az emlőrákos nők aránya az összes biopszián áteső nő között.
A tanulmány végén, 2 évesen.
A Transpara® pontszámok pozitív prediktív értéke
Időkeret: A vizsgálat közepén, 1 évesen.
Adott pontszámmal diagnosztizált emlőrákok aránya a nők körében.
A vizsgálat közepén, 1 évesen.
A Transpara® pontszámok pozitív prediktív értéke
Időkeret: A tanulmány végén, 2 évesen.
Adott pontszámmal diagnosztizált emlőrákok aránya a nők körében.
A tanulmány végén, 2 évesen.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Esperanza Elias Cabot, MD, Hospital Universitario Reina Sofia de Cordoba

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. február 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. június 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 30.

Első közzététel (Tényleges)

2021. július 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 24.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AITIC

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az adatbázis és a protokoll megosztásra kerül a próba közzététele után.

IPD megosztási időkeret

A tárgyalás közzététele után.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Kérésre a vezető kutatónak.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel