급성 허혈성 뇌졸중의 혈관내 치료를 위한 SINOMED SR의 안전성 및 유효성

일반 포함 기준：

1. 18세 이상
2. 무작위화 동안 NIHSS≥6;
3. 발병 전 MRS < 2;
4. 급성 허혈성 뇌졸중이 진단되었습니다.
5. 정맥 혈전용해제 시행 여부와 관계없이 뇌졸중 발병 후 대퇴동맥 천자 완료까지 24시간 이내;
6. 피험자(또는 보호자)는 본 연구에 참여하는 데 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.

이미지 포함 기준：

1. 뇌졸중 발병 후 대퇴 동맥 천자 완료까지 6시간(포함) 미만인 경우 환자는 두개골 CT 또는 MR로 검사해야 합니다.
2. 뇌졸중 발병 후 대퇴동맥 천자 완료까지 6시간 이상 24시간 미만(포함)일 때 뇌 CT 또는 MR을 시행하고 Aspects ≥6점을 만족해야 한다. 즉각적인 CT 관류 영상 또는 MR 관류 영상이 가능하고, CTP 또는 MRP가 경색 코어의 평가를 지원하는 데 권장되며, Aspects ≥6점도 충족되어야 합니다.
3. DSA 혈관조영술에서 내경동맥(C4-C7)의 두개내분절, 중대뇌동맥(M1/M2), 뇌기저동맥 및 척추동맥의 두개내분절(V4)을 포함하는 급성 두개내동맥 폐쇄를 보였다.

일반 제외 기준：

1. MRI도 CT도 수행할 수 없습니다.
2. 등록 전 6개월 이내의 출혈성 뇌졸중 또는 주요 허혈성 뇌졸중;
3. 정맥성 저혈압으로 조절할 수 없는 중증 지속성 고혈압, 즉 SBP 지속 >185mmHg 및/또는 DBP 지속 >110mmHg 환자;
4. 패혈성 색전 또는 의심되는 세균성 심내막염을 가정하십시오.
5. 다음과 같이 정의되는 신부전: 크레아티닌 >3.0mg/dL(264mol/L);
6. 혈당 < 2.78mmol/L(50mg/dL) 또는 >22.20mmol/L(400mg/dL);
7. 혈소판 수 감소(< 40×109/L);
8. 알려진 출혈 경향, 응고 인자 결함, 항응고제 복용 및 INR > 3.0;
9. 임산부 또는 수유부;
10. 조영제에 심각한 알레르기가 있는 것으로 알려져 있고 니켈 물질에 알레르기가 있는 것으로 알려져 있습니다.
11. 신경학적 기능 평가에 영향을 줄 수 있는 질병(예: 신경계 질환, 정신 질환 등)의 존재;
12. 심장, 폐, 간 기능 부전 또는 중재적 수술에 대한 기타 심각한 질병이 있는 경우;
13. 다른 약물 또는 장치의 임상 시험에 참여
14. 6개월 미만의 기대 수명;
15. 기타 연구자가 포함하기에 부적합하다고 판단한 조건.

이미지 제외 기준：

1. 두개내 출혈 또는 알려진 출혈 경향의 CT 또는 MR 영상 증거;
2. CT/MR/DSA는 > 폐색(예: 동시에 양측 내경동맥 폐색, 또는 동시에 전방 순환 및 후방 순환 두개내 혈관 폐색, 또는 동시에 내부 경동맥 두개내 및 두개외 분절 폐색);
3. 경동맥 박리, 경동맥 초기 폐색 또는 동맥염;
4. 혈관 회로가 심했고 두개 내 혈전 제거 스텐트가 목표 위치에 도달하기 어려웠습니다.