자폐 스펙트럼 장애 아동을 위한 간단한 부모 기반 수면 개입
2023년 9월 19일 업데이트: Dr. Shirley Xin Li, The University of Hong Kong
자폐스펙트럼장애(ASD) 아동의 수면문제에 대한 부모기반 교육 프로그램의 효과: 무작위 통제 시험
수면 문제는 ASD 아동에게 매우 흔하며 유병률이 78%에 달하며 종종 가족에게 심각한 문제와 스트레스를 안겨줍니다.
ASD 아동의 수면 문제는 주간 증상의 악화, 부모의 수면의 질 저하 및 정신 건강과 밀접한 관련이 있습니다.
본 연구는 ASD 아동(3-6세)에 대한 부모 기반 수면 개입의 효과를 비교하기 위한 무작위 통제 시험입니다.
적격 참가자는 중재(3회의 상담 세션 및 4회의 후속 전화 통화) 또는 대기자 명단 제어 조건에 무작위로 배정됩니다.
평가는 치료 전(기준선) 및 개입 후 1주일(치료 후)에 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- Sleep Research Clinic & Laboratory, Department of Psychology, The University of Hong Kong
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Hong Kong, 홍콩
- Department of Clinical Psychology, The Duchess of Kent Children's Hospital at Sandy Bay, HKWC, Hospital Authority
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- DKCAC(Duchess of Kent Child Assessment Center)의 소아 발달 클리닉 또는 임상 심리 서비스에 참석하는 ASD 임상 진단을 받은 미취학 아동(3~6세)의 부모/보호자(21세 이상)
- ASD의 임상 진단은 다음 진단 도구 중 하나 이상을 사용하여 소아과 의사 또는 임상 심리학자에 의해 이루어집니다. ), ADI-R(Autism Diagnostic Interview-Revised) 및 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼, 제5판(DSM-5)에 기술된 ASD의 진단 기준에 기초한 임상 인터뷰.
제외 기준:
- 폐쇄성 수면 무호흡증, 간질, 아동기 불안 장애와 같이 수면에 영향을 미칠 수 있는 신경학적, 정신적 또는 의학적 상태가 동반된 진단을 받은 아동의 부모/보호자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대기자 명단 통제
대기자 명단 통제 그룹의 어린이는 일반적인 임상 치료를 받게 됩니다.
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실험적: 개입 그룹
개입에는 부모와의 세 번의 상담 세션과 네 번의 후속 전화 통화가 포함되어 부모가 수면 위생 관행과 자녀의 수면을 개선하고 진행 상황을 추적하기 위한 구체적인 행동 전략을 배우도록 돕습니다.
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첫 번째 세션에서는 수면 관련 심리 교육(예:
수면 위생 관행) 및 문제가 있는 수면 관련 행동을 해결하기 위한 구체적인 전략, 공동 목표 설정 및 아동의 수면 문제에 맞는 관리 계획 개발.
두 번째 및 세 번째 세션에서는 수면 일지 검토 및 학습된 전략 강화를 포함하고, 집에서 행동 전략을 구현하면서 발생한 모든 문제를 해결하기 위해 문제 해결에 중점을 둡니다.
후속 전화 통화는 학부모에게 추가 질문을 하고 배운 전략을 통합하고 추가 문제를 해결할 수 있는 기회를 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어린이: 어린이 수면 변경
기간: 베이스라인, 치료 직후
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CSHQ(Children's Sleep Habits Questionnaire)로 측정한 아동 수면의 변화.
CSHQ의 총 점수 범위는 33에서 99까지입니다.
점수가 높을수록 더 많은 수면 장애를 나타냅니다.
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베이스라인, 치료 직후
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소아 : 불면증 증상의 변화(취침 저항성)
기간: 베이스라인, 치료 직후
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CSHQ(Children's Sleep Habits Questionnaire) 취침 저항 점수로 측정한 아동 취침 저항의 변화(6개 항목; 점수 범위: 6-18)
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베이스라인, 치료 직후
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소아 : 불면증 증상의 변화(수면 개시 지연)
기간: 베이스라인, 치료 직후
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CSHQ(Children's Sleep Habits Questionnaire) 수면 개시 지연 점수로 측정한 소아 수면 개시 지연의 변화(1항목; 점수 범위: 1-3)
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베이스라인, 치료 직후
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소아 : 불면증 증상의 변화(야간에 깨기)
기간: 베이스라인, 치료 직후
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CSHQ(Children's Sleep Habits Questionnaire) 야간 각성 점수로 측정한 아동의 야간 각성의 변화(3문항; 점수 범위: 3-9)
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베이스라인, 치료 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모: 부모가 스스로 보고한 수면의 질 변화
기간: 베이스라인, 치료 직후
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Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI), 수면 습관, 질 및 양을 평가하는 데 사용되는 검증된 19개 항목 측정으로 수면의 질, 수면 시작 대기 시간, 수면 시간, 습관적인 수면 효율성, 수면에 대한 총 점수 및 7개의 하위 점수를 산출합니다. 교란, 수면제 사용, 주간 기능 장애.
전체 점수의 범위는 0에서 21까지입니다.
점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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베이스라인, 치료 직후
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부모: 부모의 불면증 증상의 변화
기간: 베이스라인, 치료 직후
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불면증 심각도 지수(ISI).
총 점수 범위는 0-28이고 점수가 높을수록 불면증의 심각성이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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베이스라인, 치료 직후
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소아 : 소아의 행동변화 및 기타 임상증상
기간: 베이스라인, 치료 직후
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강점 및 어려움 설문지 - 아동의 정서적 및 행동적 문제에 대한 25개 항목 선별 측정인 부모 보고서.
5개의 하위 척도로 구성되어 있습니다.
각 하위 척도는 5개의 항목으로 구성되며 척도 점수 범위는 0-10입니다.
점수가 높을수록 친사회적 행동의 어려움이 적은 친사회적 척도를 제외하고 모든 하위 척도에서 더 많은 문제가 있음을 나타냅니다.
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베이스라인, 치료 직후
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아동: 부모가 보고한 아동의 실행 기능 변화
기간: 베이스라인, 치료 직후
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실행 기능의 행동 평가 인벤토리 - 취학 전 버전(BRIEF-P).
이는 아동의 일상 환경 맥락 내에서 부모 또는 교사 평가를 기반으로 EF의 다양한 행동 징후를 측정하는 63개 항목으로 구성됩니다.
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베이스라인, 치료 직후
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부모: 부모 기분 증상의 변화
기간: 베이스라인, 치료 직후
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Depression Anxiety Stress Scales - 21 item (DASS-21)은 우울, 불안, 스트레스의 감정 상태를 측정하기 위해 고안된 3가지 자기 보고식 척도로 구성되어 있습니다.
3개의 DASS-21 저울은 각각 7개의 항목을 포함합니다.
점수가 높을수록 각각 우울증, 불안 및 스트레스가 더 많다는 것을 의미합니다.
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베이스라인, 치료 직후
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부모: 부모 스트레스의 변화
기간: 베이스라인, 치료 직후
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부모 스트레스 척도(PSS)의 중국어 버전.
여기에는 즐거움 또는 부모 역할의 긍정적인 주제(정서적 혜택, 자기 계발, 개인 개발) 및 부정적인 요소(자원에 대한 요구, 기회 비용 및 제한)를 나타내는 17개 항목이 포함되어 있습니다.
척도의 점수가 높을수록 더 큰 스트레스를 나타냅니다.
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베이스라인, 치료 직후
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부모: 부모의 유능감 변화 및 양육만족도
기간: 베이스라인, 치료 직후
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부모의 능력 감각 척도(Parental Sense of Competence Scale, PSOC)는 부모의 능력을 만족과 효율성이라는 두 가지 차원에서 측정하도록 고안된 척도입니다.
이것은 16개 항목의 리커트 척도 설문지(매우 동의[1]에서 매우 동의하지 않음[6]까지의 6점 척도)로, 만족도 아래에 9개의 질문과 효능 아래에 7개의 질문이 있습니다.
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베이스라인, 치료 직후
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부모: 치료에 대한 부모의 만족
기간: 베이스라인, 치료 직후
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치료 만족도 평가 척도, 연구를 위해 특별히 고안된 부모 보고 척도.
점수가 낮을수록 부모 만족도가 높다는 것을 의미합니다.
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베이스라인, 치료 직후
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부모: 부모의 전반적인 건강 상태
기간: 베이스라인, 치료 직후
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건강 관련 삶의 질(HRQOL)의 검증된 척도인 약식 12항목 건강 설문조사(SF-12v2).
신체 기능(PF), 역할 신체(RP), 신체 통증(BP), 일반 건강(GH), 활력(VT), 사회적 기능(SF), 역할 감정(RE)의 8개 하위 척도를 다루는 12개 항목으로 구성됩니다. ) 및 정신 건강(MH).
8개의 하위 척도 점수는 물리적 구성요소 요약(PCS) 점수와 정신적 구성요소 요약(MCS) 점수로 집계될 수 있습니다.
8개의 SF-12v2 하위 척도는 각각 0에서 100까지의 점수 범위를 가집니다. 더 높은 점수는 더 나은 HRQOL을 나타냅니다.
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베이스라인, 치료 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shirley Xin Li, PhD,DClinPsy, The University of Hong Kong
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 5일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 15일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UW20-204
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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