멸균 생균제를 첨가한 보습제를 사용한 성인 건성 피부의 피부 수분도 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용 (DAMP)
2025년 3월 19일 업데이트: Sharon Liebrich, Florida State University
건조한 피부를 가진 성인의 피부 건강 및 수분 공급에 대한 멸균 프로바이오틱의 효과를 평가하기 위한 이중 맹검 위약 대조 임상 시험.
이 연구의 목표는 표준 젤 제품에 피부 컨디셔닝 프로바이오틱스를 추가하면 피부에 수분을 공급하고 건강한 피부 미생물 군집을 지원하며 건조한 피부를 가진 성인이 쉽게 견딜 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Tallahassee, Florida, 미국, 32308
- Dermatology Associates of Tallahassee
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 서명 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의서 제공
- 연구 기간 동안 연구 방문에 참석할 수 있는 가능성 및 모든 연구 절차를 준수하겠다는 진술된 의지
- 영어로 말하기
- 18-90세
- 건성 피부 부위 및 중증도 지수(DASI)에서 평가한 네 가지 영역 중 하나에서 2점 이상
제외 기준:
- 현재 자가 보고된 임신 또는 적극적 임신 의도
- 현재 수유
- 연구 등록 7일 이내 발열
- 지난 6주 동안 자가 보고된 전신 항생제(경구 또는 주사 가능) 사용.
- 연구에 참여함으로써 피험자를 용납할 수 없는 위험에 노출시키거나 연구를 완료하는 피험자의 능력을 방해한다고 연구자가 판단하는 임의의 임상적으로 중요한 의학적 또는 심리적 장애, 상태 또는 질병.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 멸균생균제(LfQi601)
멸균 프로바이오틱스 국소 투여.
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멸균 프로바이오틱스 국소 투여.
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위약 비교기: 젤 컨트롤 제품
비활성 위약.
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젤 컨트롤 제품
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Corneometer 측정
기간: 연구일 1, 14, 28, 35
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연구 1일, 14일, 28일 및 35일에 피부 표면 수화의 변화를 측정합니다.
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연구일 1, 14, 28, 35
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Tewameter 측정
기간: 연구일 1, 14, 28, 35
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연구 1일, 14일, 28일, 35일에 피부 표면 수분 손실률의 변화를 측정합니다.
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연구일 1, 14, 28, 35
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부 마이크로바이옴 분석
기간: 연구일 1, 28
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게놈 영역 증폭 및 표준 프로토콜을 사용한 무균 피부 면봉 샘플의 분석에 의해 입증된 바와 같이 1일과 28일 사이의 피부 병변 미생물 군집 구성(풍부함 및 다양성)의 변화는 2개의 시점 사이에 관련 유기체를 비교합니다.
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연구일 1, 28
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연구 1일, 14일, 28일, 35일 동안 SKINDEX16 삶의 질의 변화
기간: 연구일 1, 14, 28, 35
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증상 기반 채점 도구
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연구일 1, 14, 28, 35
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연구 1일과 28일 사이의 건성 피부 부위 및 심각도 지수(DASI)의 변화
기간: 연구일 1, 28
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증상 기반 채점 도구
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연구일 1, 28
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연구 1일, 14일, 28일 및 35일 동안 건조함 자가 평가(D-VAS)의 변화
기간: 연구일 1, 14, 28, 35
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증상 기반 채점 도구
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연구일 1, 14, 28, 35
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연구 1일, 14일, 28일 및 35일 동안 가려움증 자가 평가(I-VAS)의 변화
기간: 연구일 1, 14, 28, 35
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증상 기반 채점 도구
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연구일 1, 14, 28, 35
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eva Berkes, MD, Florida State University College of Medicine and Quorum Innovations
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 22일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 18일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- FSUIRB0188
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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멸균 생균제 LfQi601에 대한 임상 시험
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