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취약계층 성인 성소수자를 위한 자살 예방 개입

2025년 1월 28일 업데이트: Jose Bauermeister, University of Pennsylvania
신흥 성인 성 소수자(EASM)는 자살 생각과 행동의 위험을 증가시키는 스트레스 요인에 취약합니다. 조사관은 EASM의 자살 위험을 줄이기 위해 기술 코칭 및 동료 멘토링을 활용하는 모바일 애플리케이션을 조사할 것입니다. 온라인 생활 기술 개입(iREACH)은 동료 멘토와 함께 원격 의료를 사용하여 다양한 부정적인 건강 결과를 줄이기 위해 개발되었습니다. 성인으로의 전환 지원 및 자살 감소(STARS)에서 조사관의 학제간 팀은 iREACH를 조정하여 EASM에서 자살 생각과 행동을 줄일 것입니다. 그런 다음 조사관은 자살 생각이 있는 인종/민족적으로 다양한 EASM 샘플을 사용하여 STARS를 파일럿 테스트합니다. 참가자는 무작위로 직접 간단한 증거 기반 안전 계획 프로토콜을 받거나 안전 계획과 STARS에 대한 액세스 권한을 받도록 배정됩니다. 이 프로젝트는 미래의 더 큰 효능 RCT를 알리기 위해 취약하고 소외된 인구의 자살 예방을 위한 STARS의 잠재적인 임상적 유용성을 식별할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

조사관은 ADAPT-ITT 프레임워크를 사용하여 생활 기술 개입을 조정하여 위험에 처한 신흥 성인 성 소수자들 사이에서 살고자 하는 욕구를 높이고 자살 생각을 줄일 것입니다. STARS는 안전 계획 개입의 구성 요소와 차별 대처, 사회적 지원 및 긍정적 영향을 촉진하는 데 중점을 둔 모듈을 포함할 것입니다. 수사관은 지난달 자살 생각을 보고한 60명의 EASM 샘플에서 유형 1 효율성-구현 하이브리드 디자인을 사용하여 STARS를 파일럿 테스트할 것입니다. 수사관들은 소셜 미디어 광고를 통해 EASM을 모집하고 대면 심사에 초대합니다. 적격 참가자는 정보에 입각한 동의를 제공하고 샘플의 고위험 특성을 고려하여 면허가 있는 임상의와 함께 안전 계획 개입을 완료합니다. 그런 다음 제어 조건("CC", n = 30) 또는 STARS(n = 30)로 무작위화됩니다. 참가자는 2, 4, 6개월에 평가됩니다. 1차 결과는 자살 생각 및 행동의 예비 효능 결과와 미래 시험을 위한 중요한 매개변수를 추정하기 위한 가정된 변화 메커니즘(차별에 대한 대처 개선, 사회적 지원, 긍정적 영향)이 될 것입니다. 2차 결과는 RE-AIM 프레임워크 지표(도달 범위, 채택, 구현, 유지 관리)입니다. 우리의 목표는 다음과 같습니다. 목표 1: 안전 계획 내용을 통합하고 ADAPT-ITT 프레임워크를 사용하여 대처, 사회적 지원 및 긍정적인 영향을 목표로 하는 삶의 기술 개입(STARS)의 체계적인 자살 예방 적응을 수행합니다. 목표 2: 전향적 RCT 설계를 사용하여 통제 조건(안전 계획 프로토콜만)과 관련하여 예비 효능(자살 생각 및 행동) 및 STARS의 작용 메커니즘을 조사합니다. 목표 3: RE-AIM 메트릭을 사용하여 STARS가 컨트롤 암과 비교하여 EASM 간의 개입 구현 결과에 영향을 미치는 예비 증거가 있는지 여부를 조사합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

64

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • University of Pennsylvania, Center for the Treatment and Study of Anxiety

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 성소수자로 정체화
  2. 필라델피아 메트로폴리탄 지역에 거주합니다.
  3. 임상 면담에서 확인된 대로 지난달에 자살 생각을 보고하십시오.
  4. 만 18-24세(포함)
  5. 스마트폰의 일상적 사용
  6. 향후 6개월 동안 다른 지역으로 이사할 계획이 없습니다.
  7. 연구 절차에 대한 동의

제외 기준:

  1. 필라델피아 메트로폴리탄 지역에 거주하지 않습니다.
  2. 지난 달에 자살 생각에 대한 임상 기준을 충족하지 않습니다.
  3. 만 18-24세(포함)가 아닙니다.
  4. 스마트폰을 소유하지 않음
  5. 향후 6개월 동안 다른 지역으로 이동할 계획
  6. 연구 절차에 동의하지 않습니다.
  7. 관리되지 않는 정신병적 장애의 기준을 충족합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 별
조사관은 안전 계획(STARS)에 초점을 맞춘 온라인 개입을 제공할 것입니다. 개입 콘텐츠에는 14개 도메인, 목표 추적기, 커뮤니티 리소스 추천 및 동료 멘토링 세션 일정에 대한 생활 기술 대화형 모듈이 포함됩니다.
행동: 별
이 개입은 안전 계획의 사용을 지원하기 위해 동료 멘토링과 결합된 생활 기술 교육을 위한 온라인 모바일 애플리케이션을 사용합니다.
활성 비교기: 제어 조건
조사관은 참가자가 자살 위기 동안 사용할 개별화된 안전 계획을 개발할 수 있는 대면 치료 세션을 제공하고, 적응형 대처에 초점을 맞추고, 장벽 또는 양가감정을 해결하고, 자기 효능감을 강화할 것입니다.
행동: 제어 조건
이 개입에서 참가자는 안전 계획 개입을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자살 생각과 행동
기간: 기준선에서 6 개월로 변경됩니다
Columbia-Suicide Pensidation Rating Scale은 맹인 독립 평가자가 완료 할 인터뷰 등급의 측정 값입니다. Columbia-Suicide Pensidation Rating Scale에는 자살 아이디어 척도가 포함됩니다 (범위 0-5 : 높은 점수는 더 심각한 생각을 나타냅니다). 이 측정은 평가자 간 신뢰성 및 내부 일관성을 포함한 강력한 심리학 적 특성을 가지고 있습니다. 자살 행동과 자살 생각 하위 척도는 미래의 자살 행동을 예측하는 것으로 나타났습니다.
기준선에서 6 개월로 변경됩니다

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사회적 지원
기간: 기준선에서 6 개월로 변경됩니다
가족의 지원은 각각 Procidano와 Heller가 가족 규모에서 사회적 지원을 통해 측정 될 것입니다. 이 5 개 항목 정서적 지원 척도는 5 점 척도 (1 = 참; 5 = 매우 사실)로 평가되며, 점수가 높을수록 사회적 지원이 더 높습니다. 이 법안은 강력한 수렴 및 분기 유효성과 강력한 테스트 재시험 신뢰성과 내부 일관성을 가지고 있습니다.
기준선에서 6 개월로 변경됩니다
안전 공장을 1 번 이상 사용한 참가자 수
기간: 2 개월마다 6 개월마다
안전 계획의 자체보고 된 사용
2 개월마다 6 개월마다
자살 아이디어를위한 벡 스케일
기간: 기준선에서 6 개월로 변경됩니다
자체보고 된 자살 생각의 합은 0-38의 가능한 범위를 가진 자살 생각의 심각성을 반영하는 더 높은 값을 가지고 있습니다.
기준선에서 6 개월로 변경됩니다

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Pennsylvania

협력자

National Institute of Mental Health (NIMH)

수사관

  • 수석 연구원: José A Bauermeister, PhD, MPH, University of Pennsylvania

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 20일

기본 완료 (실제)

2024년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2024년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 17일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 28일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 849500

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

데이터 세트는 NIMH Data Archive와 공유됩니다.

IPD 공유 기간

조사관은 데이터 수집 시작 6개월 후 초기 데이터를 업로드하고 약 6개월마다 정기적으로 추가합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

연구 데이터/문서

  1. 개별 참가자 데이터 세트
    정보 식별자: GUID

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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