Itsemurhien ehkäisytoimet haavoittuville nouseville aikuisille seksuaalivähemmistöille
tiistai 28. tammikuuta 2025 päivittänyt: Jose Bauermeister, University of Pennsylvania
Nousevat aikuisten seksuaalivähemmistöt (EASM) ovat alttiita stressitekijöille, jotka lisäävät itsemurha-ajatusten ja -käyttäytymisen riskiä.
Tutkijat tutkivat mobiilisovellusta, joka hyödyntää taitojen valmennusta ja vertaismentorointia vähentääkseen EASM:n itsemurhariskiä.
Online-elämäntaitojen interventio (iREACH) kehitettiin vähentämään erilaisia negatiivisia terveysvaikutuksia käyttämällä etäterveyttä vertaismentoreiden kanssa.
Tutkijoiden poikkitieteellinen tiimi mukauttaa iREACH:ia vähentämään itsemurha-ajatuksia ja -käyttäytymistä EASM:n keskuudessa STARS-tutkimuksessa Transitions to Adulthood and Reducing Suicide (STARS).
Sitten tutkijat pilotoivat STARS-testausta käyttämällä rodullisesti/etnisesti monimuotoisessa EASM-näytteessä itsemurha-ajatuksia.
Osallistujat satunnaistetaan saamaan henkilökohtaisesti lyhyt, näyttöön perustuva turvallisuussuunnittelupöytäkirja tai turvallisuussuunnitelma ja pääsy STARS-ohjelmaan.
Tämä projekti tunnistaa STARS:n mahdollisen kliinisen hyödyn itsemurhien ehkäisyyn haavoittuvassa asemassa olevassa, syrjäytyneessä väestössä, jotta saadaan tietoa tulevasta tehokkaammasta RCT:stä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat käyttävät ADAPT-ITT-kehystä mukauttaakseen elämäntaitojen interventiota lisätäkseen halua elää ja vähentääkseen itsemurha-ajatuksia riskiryhmissä nousevien aikuisten seksuaalivähemmistöjen keskuudessa.
STARS liittää osat turvallisuussuunnitelman interventioon sekä moduuleita, jotka keskittyvät edistämään syrjinnän selviytymistä, sosiaalista tukea ja positiivista vaikuttamista.
Tutkijat pilotoivat STARS-testausta käyttämällä tyypin 1 tehokkuus-toteutushybridisuunnittelua rodullisesti/etnisesti monimuotoisessa otoksessa, jossa on 60 EASM:ää, jotka raportoivat viime kuukauden aikana itsemurha-ajatuksista.
Tutkijat rekrytoivat EASM:n sosiaalisen median mainonnan kautta ja kutsuvat heidät henkilökohtaiseen seulontaan.
Otoskelpoiset osallistujat antavat tietoon perustuvan suostumuksen ja suorittavat turvallisuussuunnittelun toimenpiteen valtuutetun kliinikon kanssa, koska näytteen riski on suuri.
Sitten ne satunnaistetaan kontrolliehtoihin ("CC", n = 30) tai TÄHTIIN (n = 30).
Osallistujat arvioidaan 2, 4 ja 6 kuukauden iässä.
Ensisijaisia tuloksia ovat itsemurha-ajatusten ja -käyttäytymisen alustavat tehokkuustulokset ja oletetut muutosmekanismit (parempi selviytyminen syrjinnästä, sosiaalinen tuki, positiivinen vaikutus) kriittisten parametrien arvioimiseksi tulevaa tutkimusta varten.
Toissijaiset tulokset ovat RE-AIM-kehysindikaattoreita (kattavuus, käyttöönotto, käyttöönotto, ylläpito).
Tavoitteemme ovat: Tavoite 1: Toteuttaa systemaattinen itsemurhien ehkäisy sopeutus elämäntaitojen interventioon (STARS), joka sisältää turvallisuussuunnittelun sisällön ja kohdistaa selviytymiseen, sosiaaliseen tukeen ja positiiviseen vaikutukseen ADAPT-ITT-kehyksen avulla.
Tavoite 2: Tutkia STARS:n alustavaa tehokkuutta (itsemurha-ajatuksia ja -käyttäytymistä) ja toimintamekanismeja suhteessa valvontaehtoihimme (pelkästään turvallisuussuunnitteluprotokolla) käyttämällä tulevaa RCT-suunnittelua.
Tavoite 3: Käytä RE-AIM-mittareita sen tutkimiseksi, onko STARSilla alustavaa näyttöä vaikutuksesta EASM:n toimenpiteiden täytäntöönpanon tuloksiin verrattuna kontrolliryhmään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania, Center for the Treatment and Study of Anxiety
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 24 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tunnistautuu seksuaalivähemmistöön
- Asuu Philadelphian metropolialueella;
- Ilmoita itsemurha-ajatukset edellisen kuukauden aikana kliinisessä haastattelussa vahvistettuna;
- Ikä 18-24 vuotta (mukaan lukien)
- Älypuhelimen päivittäinen käyttö
- Ei aio muuttaa pois alueelta seuraavan 6 kuukauden aikana
- Suostumus opiskelumenettelyihin
Poissulkemiskriteerit:
- Ei asu Philadelphian metropolialueella;
- Ei täytä kliinisiä kriteerejä itsemurha-ajatuksille edellisen kuukauden aikana;
- Ei ole 18-24-vuotias (mukaan lukien)
- Ei omista älypuhelinta
- Suunnittele muuttaa pois alueelta seuraavan 6 kuukauden aikana
- Ei suostu opiskelumenettelyihin
- Täyttää hallitsemattoman psykoottisen häiriön kriteerit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TÄHTÄ
Tutkijat toimittavat online-intervention, joka keskittyy turvallisuussuunnitteluun (STARS).
Interventiosisältö sisältää interaktiivisia elämäntaitojen moduuleja 14 toimialueella, tavoiteseurantalaitteen, viittauksen yhteisön resursseihin ja vertaismentorointiistuntojen ajoituksen.
|
Tässä interventiossa käytetään online-mobiilisovellusta elämäntaitojen opettamiseen yhdistettynä vertaismentorointiin, joka tukee turvallisuussuunnittelun käyttöä.
|
|
Active Comparator: Ohjaustila
Tutkijat pitävät henkilökohtaisen terapeuttisen istunnon, jossa osallistujat voivat kehittää yksilöllisen turvallisuussuunnitelman käytettäväksi itsemurhakriisin aikana. Suunnitelma keskittyy adaptiiviseen selviytymiseen, esteiden tai ambivalenssiin puuttumiseen ja oman tehokkuutensa vahvistamiseen.
|
Tässä interventiossa osallistujat saavat turvallisuussuunnittelun intervention.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsemurha -ajatukset ja käyttäytyminen
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Columbia-itsemurhan vakavuusasteikko on haastatteluarviointi, jonka sokea riippumaton arvioija täyttää.
Columbia-itsemurhan vakavuusasteikko sisältää itsemurha-ajatuksen mittauksen (alue 0-5: korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa ajatusta).
Mittauksella on vahvat psykometriset ominaisuudet, mukaan lukien arvioijien välinen luotettavuus ja sisäinen johdonmukaisuus.
Itsemurhakäyttäytymisen ja itsemurha -ajatusten aliasteikkojen on osoitettu ennustavan tulevaisuuden itsemurhakäyttäytymistä.
|
Vaihda lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Perheen tuki mitataan Procidanon ja Hellerin havaitun sosiaalisen tuen kautta perheasteikolla.
Tämä viiden kappaleen emotionaalinen tukiasteikko on arvioitu 5-pisteisessä asteikolla (1 = ei totta; 5 = hyvin totta), missä korkeammat pisteet osoittavat suuremman sosiaalisen tuen.
Mittauksella on voimakas konvergenssi ja erilainen pätevyys, samoin kuin vahva testi-uudelleentestin luotettavuus ja sisäinen johdonmukaisuus.
|
Vaihda lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
Osallistujien lukumäärä, jotka käyttivät turvallisuuslaitostaan vähintään yhden kerran
Aikaikkuna: Joka toinen kuukausi 6 kuukauteen
|
Itse ilmoitettu turvallisuussuunnitelman käyttö
|
Joka toinen kuukausi 6 kuukauteen
|
|
Beck -asteikko itsemurha -ajatukselle
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Itse ilmoitettujen itsemurha -ajatusten summa, jolla on mahdollinen alue välillä 0 - 38, suuremmat arvot heijastavat itsemurha -ajatuksen suurempaa vakavuutta.
|
Vaihda lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: José A Bauermeister, PhD, MPH, University of Pennsylvania
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 849500
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietojoukko jaetaan NIMH-tietoarkiston kanssa.
IPD-jaon aikakehys
Tutkijat lataavat alkuperäiset tiedot 6 kuukauden kuluttua tiedonkeruun alkamisesta ja lisäävät niitä säännöllisesti noin kuuden kuukauden välein.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Yksittäisen osallistujan tietojoukko
Tiedon tunniste: GUID
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset TÄHTÄ
-
University of OklahomaRekrytointiRaskauteen liittyvä | Päihteiden käytön häiriöt | Lapsen laiminlyöntiYhdysvallat
-
Vilnius UniversityWorld Health OrganizationAktiivinen, ei rekrytointiMasennuksen ja ahdistuksen oireetLiettua
-
University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for...ValmisLapsen hyväksikäyttö | Vanhempien ja lasten väliset suhteet | Autismispektrihäiriö | Vanhemmuus | Lapsen käyttäytymisongelma | Perhesuhteet | MielenterveysongelmaKiina
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriö | Häiritsevä mielialan säätelyhäiriö | Oppositiivinen uhmahäiriö lapsilla | Häiritsevä käyttäytymishäiriö, lapsuuden alkaminenYhdysvallat
-
Bahçeşehir UniversityNevsehir Haci Bektas Veli UniversityEi vielä rekrytointiaNilkan nyrjähdykset | Toiminnallinen suorituskyky | Kinesiofobia | Sensorinen puute | Nilkan epävakausTurkki
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); The University of AkronValmisHIV | Väkivalta, kotimainen | Riskinvähentämiskäyttäytyminen | Väkivalta, sukupuoleen perustuvaYhdysvallat